Placement d'implant dentaire assisté par navigation dynamique
19 mars 2018 mis à jour par: Volkan Arisan, Istanbul University
Placement d'implants dentaires assisté par navigation dynamique : un essai clinique contrôlé randomisé comparant la précision avec la main levée
La pose d'implants dentaires via l'approche à main levée peut endommager l'anatomie critique environnante d'une position prothétique non discordante. Un instrument chirurgical stéréotaxique de navigation en temps réel (navigation) peut aider à atténuer ces résultats indésirables dans l'approche à main levée.
Tous les patients ont reçu des implants du côté droit et gauche de leur mâchoire supérieure via l'utilisation aléatoire de la navigation ou l'approche à main levée. Les écarts de position entre les implants prévus et placés ont été mesurés sur une image tomographique finale adaptée à la ligne de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes de plus de 18 ans.
- Patients acceptant de participer à l'essai et donnant leur consentement écrit
- doit pouvoir ouvrir la bouche
Critère d'exclusion:
- Sténose valvulaire mitrale significative sur le plan hémodynamique
- Prothèse valvulaire cardiaque (l'annuloplastie avec ou sans anneau prothétique, la commissurotomie et/ou la valvuloplastie sont autorisées)
- Cardioversion planifiée (électrique ou pharmacologique)
- Fibrillation auriculaire transitoire causée par un trouble réversible (p. ex., thyrotoxicose, embolie pulmonaire, chirurgie récente, infarctus du myocarde)
- Présence connue de myxome auriculaire ou de thrombus ventriculaire gauche
- Endocardite active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Navigation dynamique
Chirurgie implantaire dentaire via une aide à la navigation dynamique
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Chirurgie implantaire avec aide à la navigation dynamique
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|
Comparateur actif: À main levée
Chirurgie implantaire dentaire à main levée conventionnelle
|
Chirurgie implantaire dentaire à main levée conventionnelle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement entre les positions d'implant prévues et posées
Délai: 12 semaines
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Les écarts entre les implants prévus et posés seront mesurés en faisant correspondre les images tomographiques pré- et post-opératoires.
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12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dommages à l'anatomie critique environnante
Délai: 1 jour (Le jour de la chirurgie).
|
Tout dommage aux sinus maxillaires
|
1 jour (Le jour de la chirurgie).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2018
Première publication (Réel)
20 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Navigation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
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