Dynamische navigationsgestützte Platzierung von Zahnimplantaten
19. März 2018 aktualisiert von: Volkan Arisan, Istanbul University
Dynamische navigationsunterstützte Platzierung von Zahnimplantaten: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie zum Vergleich der Genauigkeit mit der Freihand
Das Einsetzen von Zahnimplantaten über den Freihandansatz kann zu Schäden an der umgebenden kritischen Anatomie oder einer nicht übereinstimmenden prothetischen Position führen. Ein stereotaxisches Echtzeit-Navigationsinstrument (Navigation) kann dabei helfen, diese unerwünschten Ergebnisse beim Freihandansatz zu mildern.
Alle Patienten erhielten Implantate in der rechten und linken Seite ihres Oberkiefers durch zufällige Verwendung der Navigation oder des Freihandansatzes. Positionsabweichungen zwischen den geplanten und eingesetzten Implantaten wurden auf einem endgültigen tomografischen Bild gemessen, das mit der Basislinie abgeglichen wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren.
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und ihr schriftliches Einverständnis geben
- muss seinen Mund öffnen können
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamisch signifikante Mitralklappenstenose
- Prothetische Herzklappe (Anuloplastik mit oder ohne Prothesenring, Kommissurotomie und/oder Klappenplastik sind zulässig)
- Geplante Kardioversion (elektrisch oder pharmakologisch)
- Vorübergehendes Vorhofflimmern, das durch eine reversible Erkrankung verursacht wird (z. B. Thyreotoxikose, Lungenembolie, kürzliche Operation, Myokardinfarkt)
- Bekanntes Vorhandensein eines Vorhofmyxoms oder eines linksventrikulären Thrombus
- Aktive Endokarditis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dynamische Navigation
Zahnimplantatchirurgie durch dynamische Navigationsunterstützung
|
Implantatchirurgie mit dynamischer Navigationsunterstützung
|
|
Aktiver Komparator: Freihändig
Zahnimplantatchirurgie mit konventioneller Freihandtechnik
|
Zahnimplantatchirurgie mit konventioneller Freihandtechnik
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wechsel zwischen der geplanten und platzierten Implantatposition
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Abweichungen zwischen den geplanten und eingesetzten Implantaten werden durch den Abgleich der tomographischen Bilder vor und nach der Operation gemessen.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schädigung der umgebenden kritischen Anatomie
Zeitfenster: 1 Tag (am Tag der Operation).
|
Schäden an den Kieferhöhlen
|
1 Tag (am Tag der Operation).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Navigation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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