Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk navigasjonsassistert tannimplantatplassering

19. mars 2018 oppdatert av: Volkan Arisan, Istanbul University

Dynamisk navigasjonsassistert tannimplantatplassering: En randomisert kontrollert klinisk prøve som sammenligner nøyaktighet med frihånd

Plassering av tannimplantater via frihåndstilnærming kan føre til skade på den omkringliggende kritiske anatomien med uoverensstemmende proteseposisjon. Et sanntids navigasjons stereotaksisk kirurgisk instrument (navigasjon) kan bidra til å lindre disse uønskede utfallene i frihåndstilnærmingen.

Alle pasienter fikk implantater i høyre og venstre side av overkjevene via tilfeldig bruk av navigasjonen eller frihåndstilnærmingen. Posisjonsavvik mellom de planlagte og plasserte implantatene ble målt på et endelig tomografisk bilde matchet til grunnlinjen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner over 18 år.
  • Pasienter som godtar å delta i forsøket og gir skriftlig samtykke
  • må kunne åpne munnen

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodynamisk signifikant mitralklaffstenose
  • Hjerteklaffprotese (annuloplastikk med eller uten protesering, kommissurotomi og/eller valvuloplastikk er tillatt)
  • Planlagt elkonvertering (elektrisk eller farmakologisk)
  • Forbigående atrieflimmer forårsaket av en reversibel lidelse (f.eks. tyrotoksikose, lungeemboli, nylig kirurgi, hjerteinfarkt)
  • Kjent tilstedeværelse av atriemyksom eller venstre ventrikkeltrombe
  • Aktiv endokarditt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dynamisk navigasjon
Tannimplantatkirurgi via dynamisk navigasjonshjelp
Enhet: Dynamisk navigasjonsassistert implantatkirurgi
Implantatkirurgi ved hjelp av dynamisk navigasjonshjelp
Aktiv komparator: Ledig hånd
Tannimplantatkirurgi via konvensjonell frihånd
Fremgangsmåte: Frihåndsimplantatkirurgi
Tannimplantatkirurgi via konvensjonell frihånd
Andre navn:
  • Tannimplantatkirurgi via konvensjonell frihånd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt mellom planlagt og plassert implantatposisjon
Tidsramme: 12 uker
Avvik mellom de planlagte og plasserte implantatene vil bli målt ved å matche de tomografiske bildene før og etter operasjonen.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skade på den omkringliggende kritiske anatomien
Tidsramme: 1 dag (På operasjonsdagen).
Eventuell skade på sinus maxillaries
1 dag (På operasjonsdagen).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Navigation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere