Dynamisk navigeringsassisterad placering av tandimplantat
19 mars 2018 uppdaterad av: Volkan Arisan, Istanbul University
Dynamisk navigationsassisterad tandimplantatplacering: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning som jämför noggrannhet med frihanden
Placering av tandimplantat via frihandstillvägagångssättet kan resultera i skador på den omgivande kritiska anatomin med ojämn protesposition. Ett stereotaxiskt kirurgiskt instrument för navigering i realtid (navigering) kan hjälpa till att lindra dessa oönskade resultat i frihandsmetoden.
Alla patienter fick implantat i höger och vänster sida av överkäken via slumpmässig användning av navigeringen eller frihandsmetoden. Positionella avvikelser mellan de planerade och placerade implantaten mättes på en slutlig tomografisk bild matchad till baslinjen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor i åldern >18 år.
- Patienter som godkänner att delta i prövningen och ger skriftligt samtycke
- måste kunna öppna sin mun
Exklusions kriterier:
- Hemodynamiskt signifikant mitralisklaffstenos
- Hjärtklaffprotes (annuloplastik med eller utan protesring, kommissurotomi och/eller valvuloplastik är tillåtna)
- Planerad elkonvertering (elektrisk eller farmakologisk)
- Övergående förmaksflimmer orsakat av en reversibel störning (t.ex. tyreotoxikos, lungemboli, nyligen genomförd operation, hjärtinfarkt)
- Känd förekomst av förmaksmyxom eller vänsterkammartrombus
- Aktiv endokardit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dynamisk navigering
Tandimplantatkirurgi via dynamisk navigationshjälp
|
Implantatkirurgi med hjälp av dynamisk navigationshjälp
|
|
Aktiv komparator: Frihand
Tandimplantatkirurgi via konventionell frihand
|
Tandimplantatkirurgi via konventionell frihand
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byt mellan de planerade och placerade implantatpositionerna
Tidsram: 12 veckor
|
Avvikelser mellan de planerade och placerade implantaten kommer att mätas genom att matcha de tomografiska bilderna före och efter operationen.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skador på den omgivande kritiska anatomin
Tidsram: 1 dag (på operationsdagen).
|
Eventuella skador på sinus maxillaries
|
1 dag (på operationsdagen).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2018
Första postat (Faktisk)
20 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Navigation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .