Posizionamento di impianti dentali con navigazione dinamica assistita
19 marzo 2018 aggiornato da: Volkan Arisan, Istanbul University
Posizionamento di impianti dentali assistito dalla navigazione dinamica: uno studio clinico controllato randomizzato che confronta l'accuratezza con la mano libera
Il posizionamento di impianti dentali tramite l'approccio a mano libera può causare danni all'anatomia critica circostante a causa di una posizione protesica non discordante. Uno strumento chirurgico stereotassico di navigazione in tempo reale (navigazione) può aiutare ad alleviare questi risultati indesiderati nell'approccio a mano libera.
Tutti i pazienti hanno ricevuto impianti nel lato destro e sinistro della mascella superiore tramite l'uso casuale della navigazione o l'approccio a mano libera. Le deviazioni di posizione tra gli impianti pianificati e quelli posizionati sono state misurate su un'immagine tomografica finale abbinata alla linea di base.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne di età >18 anni.
- Pazienti che approvano la partecipazione allo studio e danno il consenso scritto
- deve essere in grado di aprire la bocca
Criteri di esclusione:
- Stenosi della valvola mitrale emodinamicamente significativa
- Protesi valvolare cardiaca (sono consentite annuloplastica con o senza anello protesico, commissurotomia e/o valvuloplastica)
- Cardioversione pianificata (elettrica o farmacologica)
- Fibrillazione atriale transitoria causata da un disturbo reversibile (ad es. tireotossicosi, embolia polmonare, intervento chirurgico recente, infarto del miocardio)
- Presenza nota di mixoma atriale o trombo ventricolare sinistro
- Endocardite attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Navigazione dinamica
Chirurgia implantare dentale tramite l'assistenza dinamica alla navigazione
|
Chirurgia implantare con assistenza dinamica alla navigazione
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Comparatore attivo: A mano libera
Chirurgia implantare dentale tramite mano libera convenzionale
|
Chirurgia implantare dentale tramite mano libera convenzionale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Passaggio dalla posizione dell'impianto pianificata a quella posizionata
Lasso di tempo: 12 settimane
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Le deviazioni tra gli impianti pianificati e quelli posizionati saranno misurate confrontando le immagini tomografiche pre e post operatorie.
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Danni all'anatomia critica circostante
Lasso di tempo: 1 giorno (il giorno dell'intervento).
|
Eventuali danni ai seni mascellari
|
1 giorno (il giorno dell'intervento).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Navigation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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