동적 탐색 지원 치과 임플란트 식립
2018년 3월 19일 업데이트: Volkan Arisan, Istanbul University
동적 탐색 지원 치과 임플란트 식립: Freehand와 정확도를 비교하는 무작위 통제 임상 시험
프리핸드 접근법을 통한 치과 임플란트의 배치는 일치하지 않는 보철 위치의 주변 중요 해부학적 구조에 손상을 줄 수 있습니다. 실시간 내비게이션 정위 수술 기구(내비게이션)는 자유 접근 방식에서 이러한 바람직하지 않은 결과를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
모든 환자는 내비게이션 또는 프리핸드 방식을 무작위로 사용하여 위턱의 오른쪽과 왼쪽 측면에 임플란트를 받았습니다. 계획된 임플란트와 배치된 임플란트 사이의 위치 편차는 기준선과 일치하는 최종 단층 이미지에서 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀.
- 시험 참여를 승인하고 서면 동의를 한 환자
- 입을 벌릴 수 있어야 한다
제외 기준:
- 혈역학적으로 중요한 승모판 협착증
- 인공심장판막
- 계획된 심장율동전환(전기적 또는 약리적)
- 가역적 장애(예: 갑상선중독증, 폐색전증, 최근 수술, 심근 경색증)로 인한 일시적 심방세동
- 심방 점액종 또는 좌심실 혈전의 알려진 존재
- 활동성 심내막염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동적 탐색
동적 내비게이션 지원을 통한 치과 임플란트 수술
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동적 내비게이션을 이용한 임플란트 수술
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활성 비교기: 자유형
기존의 프리핸드를 통한 임플란트 수술
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기존의 프리핸드를 통한 임플란트 수술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획된 위치와 식립된 임플란트 위치 사이의 변경
기간: 12주
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계획된 임플란트와 배치된 임플란트 사이의 편차는 수술 전 및 수술 후 단층 촬영 이미지를 일치시켜 측정됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주변 중요 해부학적 손상
기간: 1일(수술당일)
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부비동 상악골 손상
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1일(수술당일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Navigation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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