Dynaaminen navigointiavusteinen hammasimplantin asennus
maanantai 19. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Volkan Arisan, Istanbul University
Dynaaminen navigointiavusteinen hammasimplantin asettaminen: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen koe, jossa verrataan tarkkuutta vapaalla kädellä
Hammasimplanttien asettaminen vapaalla kädellä voi vahingoittaa ympäröivää kriittistä anatomiaa ja epäsopivaa proteesin asentoa. Reaaliaikainen navigointi stereotaksinen kirurginen instrumentti (navigointi) voi auttaa lievittämään näitä ei-toivottuja seurauksia vapaalla kädellä.
Kaikki potilaat saivat implantit yläleukojensa oikealle ja vasemmalle puolelle käyttämällä satunnaista navigointia tai vapaalla kädellä. Suunniteltujen ja sijoitettujen implanttien väliset sijaintipoikkeamat mitattiin lopullisessa tomografisessa kuvassa, joka täsmättiin perusviivaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotiaat miehet ja naiset.
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja antavat kirjallisen suostumuksen
- pitää pystyä avaamaan suunsa
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisesti merkittävä mitraaliläpän ahtauma
- Sydänläppäproteesi (annuloplastia proteesin kanssa tai ilman, commissurotomia ja/tai läppäplastia ovat sallittuja)
- Suunniteltu kardioversio (sähköinen tai farmakologinen)
- Reversiibelin häiriön aiheuttama ohimenevä eteisvärinä (esim. tyrotoksikoosi, keuhkoembolia, äskettäin tehty leikkaus, sydäninfarkti)
- Eteismyksooman tai vasemman kammion trombin tunnettu esiintyminen
- Aktiivinen endokardiitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynaaminen navigointi
Hammasimplanttikirurgia dynaamisen navigoinnin avulla
|
Implanttileikkaus dynaamisen navigoinnin avulla
|
|
Active Comparator: Vapaalla kädellä
Hammasimplanttileikkaus perinteisellä vapaalla kädellä
|
Hammasimplanttileikkaus perinteisellä vapaalla kädellä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda suunnitellun ja sijoitetun implanttiasennon välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suunniteltujen ja sijoitettujen implanttien väliset poikkeamat mitataan sovittamalla yhteen ennen leikkausta ja sen jälkeisiä tomografisia kuvia.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ympäröivän kriittisen anatomian vauriot
Aikaikkuna: 1 päivä (leikkauspäivänä).
|
Kaikki poskionteloiden vauriot
|
1 päivä (leikkauspäivänä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Navigation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .