Umístění zubních implantátů s podporou dynamické navigace
19. března 2018 aktualizováno: Volkan Arisan, Istanbul University
Umístění zubních implantátů s pomocí dynamické navigace: Randomizovaná kontrolovaná klinická zkouška srovnávající přesnost s volnou rukou
Umístění zubních implantátů přístupem z volné ruky může vést k poškození okolní kritické anatomie nesouhlasného postavení protetiky. Navigační stereotaxický chirurgický nástroj v reálném čase (navigace) může pomoci zmírnit tyto nežádoucí výsledky při přístupu z ruky.
Všichni pacienti dostali implantáty na pravou a levou stranu horní čelisti náhodným použitím navigace nebo přístupu z volné ruky. Polohové odchylky mezi plánovanými a umístěnými implantáty byly měřeny na konečném tomografickém snímku, který odpovídal základní linii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy ve věku > 18 let.
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii a dávají písemný souhlas
- musí být schopen otevřít ústa
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamicky významná stenóza mitrální chlopně
- Protetická srdeční chlopeň (anuloplastika s protetickým kroužkem nebo bez něj, komisurotomie a/nebo valvuloplastika jsou povoleny)
- Plánovaná kardioverze (elektrická nebo farmakologická)
- Přechodná fibrilace síní způsobená reverzibilní poruchou (např. tyreotoxikóza, plicní embolie, nedávná operace, infarkt myokardu)
- Známá přítomnost myxomu síní nebo trombu levé komory
- Aktivní endokarditida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dynamická navigace
Chirurgie zubního implantátu pomocí dynamické navigace
|
Chirurgie implantace pomocí dynamické navigace
|
|
Aktivní komparátor: Volná ruka
Operace zubního implantátu konvenční volnou rukou
|
Operace zubního implantátu konvenční volnou rukou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mezi plánovanou a umístěnou pozicí implantátu
Časové okno: 12 týdnů
|
Odchylky mezi plánovanými a umístěnými implantáty budou měřeny porovnáním pre- a pooperačních tomografických snímků.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poškození okolní kritické anatomie
Časové okno: 1 den (v den operace).
|
Jakékoli poškození sinusových čelistí
|
1 den (v den operace).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Navigation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .