Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk navigationsassisteret tandimplantatplacering

19. marts 2018 opdateret af: Volkan Arisan, Istanbul University

Dynamisk navigationsassisteret tandimplantatplacering: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der sammenligner nøjagtighed med frihånd

Placering af tandimplantater via frihåndstilgangen kan resultere i beskadigelse af den omgivende kritiske anatomi af uoverensstemmende proteseposition. Et realtids navigations stereotaksisk kirurgisk instrument (navigation) kan hjælpe med at lindre disse uønskede resultater i frihåndstilgangen.

Alle patienter fik implantater i højre og venstre side af deres overkæber via tilfældig brug af navigationen eller frihåndstilgangen. Positionelle afvigelser mellem de planlagte og placerede implantater blev målt på et endeligt tomografisk billede matchet til basislinjen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder i alderen >18 år.
  • Patienter, der godkender at deltage i forsøget og giver skriftligt samtykke
  • skal kunne åbne munden

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk signifikant mitralklapstenose
  • Hjerteklapprotese (annuloplastik med eller uden protesering, kommissurotomi og/eller valvuloplastik er tilladt)
  • Planlagt elkonvertering (elektrisk eller farmakologisk)
  • Forbigående atrieflimren forårsaget af en reversibel lidelse (f.eks. thyrotoksikose, lungeemboli, nylig operation, myokardieinfarkt)
  • Kendt tilstedeværelse af atrielt myxom eller venstre ventrikulær trombe
  • Aktiv endocarditis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dynamisk navigation
Tandimplantatkirurgi via dynamisk navigationsassistance
Enhed: Dynamisk navigationsassisteret implantatkirurgi
Implantatkirurgi ved hjælp af dynamisk navigationsassistance
Aktiv komparator: Frihånd
Tandimplantatoperation via konventionel frihånd
Procedure: Frihåndsimplantatkirurgi
Tandimplantatoperation via konventionel frihånd
Andre navne:
  • Tandimplantatoperation via konventionel frihånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift mellem de planlagte og placerede implantatpositioner
Tidsramme: 12 uger
Afvigelser mellem de planlagte og placerede implantater vil blive målt ved at matche de tomografiske billeder før og efter operationen.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skader på den omgivende kritiske anatomi
Tidsramme: 1 dag (på operationsdagen).
Enhver skade på sinus maxillaries
1 dag (på operationsdagen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Navigation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater, kirurgi, computere

Kliniske forsøg med Dynamisk navigationsassisteret implantatkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner