Colocação de implantes dentários assistida por navegação dinâmica
19 de março de 2018 atualizado por: Volkan Arisan, Istanbul University
Colocação de implantes dentários assistida por navegação dinâmica: um ensaio clínico randomizado controlado comparando a precisão com a mão livre
A colocação de implantes dentários através da abordagem à mão livre pode resultar em danos à anatomia crítica circundante da posição protética não discordante. Um instrumento cirúrgico estereotáxico de navegação em tempo real (navegação) pode ajudar a aliviar esses resultados indesejados na abordagem à mão livre.
Todos os pacientes receberam implantes no lado direito e esquerdo da mandíbula superior por meio do uso aleatório da navegação ou da abordagem à mão livre. Desvios posicionais entre os implantes planejados e colocados foram medidos em uma imagem tomográfica final correspondente à linha de base.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres com idade > 18 anos.
- Pacientes que aprovam a participação no estudo e dão consentimento por escrito
- deve ser capaz de abrir a boca
Critério de exclusão:
- Estenose da válvula mitral hemodinamicamente significativa
- Prótese valvar cardíaca (anuloplastia com ou sem anel protético, comissurotomia e/ou valvoplastia são permitidas)
- Cardioversão planejada (elétrica ou farmacológica)
- Fibrilação atrial transitória causada por um distúrbio reversível (por exemplo, tireotoxicose, embolia pulmonar, cirurgia recente, infarto do miocárdio)
- Presença conhecida de mixoma atrial ou trombo ventricular esquerdo
- endocardite ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Navegação Dinâmica
Cirurgia de implante dentário via assistência de navegação dinâmica
|
Cirurgia de implante usando assistência de navegação dinâmica
|
|
Comparador Ativo: À mão livre
Cirurgia de implante dentário via mão livre convencional
|
Cirurgia de implante dentário via mão livre convencional
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança entre as posições do implante planejado e colocado
Prazo: 12 semanas
|
Os desvios entre os implantes planejados e colocados serão medidos comparando as imagens tomográficas pré e pós-operatórias.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Danos à anatomia crítica circundante
Prazo: 1 dia (No dia da cirurgia).
|
Qualquer dano ao seio maxilar
|
1 dia (No dia da cirurgia).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Navigation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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