Colocación dinámica de implantes dentales asistida por navegación
19 de marzo de 2018 actualizado por: Volkan Arisan, Istanbul University
Colocación dinámica de implantes dentales asistida por navegación: un ensayo clínico controlado aleatorio que compara la precisión con la mano alzada
La colocación de implantes dentales a través del método de manos libres puede dañar la anatomía crítica circundante de la posición protésica no discordante. Un instrumento quirúrgico estereotáxico de navegación en tiempo real (navegación) puede ayudar a aliviar estos resultados no deseados en el enfoque a mano alzada.
Todos los pacientes recibieron implantes en el lado derecho e izquierdo de la mandíbula superior mediante el uso aleatorio de la navegación o el enfoque a mano alzada. Las desviaciones posicionales entre los implantes planificados y colocados se midieron en una imagen tomográfica final que coincidía con la línea de base.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres mayores de 18 años.
- Pacientes que aprueban participar en el ensayo y dan su consentimiento por escrito
- debe poder abrir la boca
Criterio de exclusión:
- Estenosis de la válvula mitral hemodinámicamente significativa
- Válvula cardíaca protésica (se permiten anuloplastia con o sin anillo protésico, comisurotomía y/o valvuloplastia)
- Cardioversión planificada (eléctrica o farmacológica)
- Fibrilación auricular transitoria causada por un trastorno reversible (p. ej., tirotoxicosis, embolia pulmonar, cirugía reciente, infarto de miocardio)
- Presencia conocida de mixoma auricular o trombo ventricular izquierdo
- Endocarditis activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Navegación Dinámica
Cirugía de implantes dentales mediante asistencia dinámica a la navegación
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Cirugía de implantes mediante asistencia dinámica a la navegación
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Comparador activo: A mano
Cirugía de implantes dentales a mano alzada convencional
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Cirugía de implantes dentales a mano alzada convencional
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio entre las posiciones de implante planificadas y colocadas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las desviaciones entre los implantes planificados y colocados se medirán comparando las imágenes tomográficas pre y postoperatorias.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Daño a la anatomía crítica circundante.
Periodo de tiempo: 1 día (El día de la cirugía).
|
Cualquier daño a los senos maxilares.
|
1 día (El día de la cirugía).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Navigation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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