Установка зубных имплантатов с помощью динамической навигации
19 марта 2018 г. обновлено: Volkan Arisan, Istanbul University
Установка зубных имплантатов с помощью динамической навигации: рандомизированное контролируемое клиническое исследование, сравнивающее точность с методом от руки
Установка зубных имплантатов свободным доступом может привести к повреждению окружающих критических анатомических структур и несогласованному положению протеза. Навигационный стереотаксический хирургический инструмент в режиме реального времени (навигация) может помочь смягчить эти нежелательные последствия при доступе от руки.
Всем пациентам были установлены имплантаты в правую и левую сторону верхней челюсти путем случайного использования навигации или свободного доступа. Позиционные отклонения между запланированными и установленными имплантатами измерялись на окончательном томографическом изображении, совмещенном с базовой линией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчин и женщин старше 18 лет.
- Пациенты, дающие согласие на участие в исследовании и дающие письменное согласие
- должен уметь открывать рот
Критерий исключения:
- Гемодинамически значимый стеноз митрального клапана
- Протез клапана сердца (разрешена аннулопластика с протезным кольцом или без него, комиссуротомия и/или вальвулопластика)
- Плановая кардиоверсия (электрическая или фармакологическая)
- Транзиторная фибрилляция предсердий, вызванная обратимым заболеванием (например, тиреотоксикозом, тромбоэмболией легочной артерии, недавним хирургическим вмешательством, инфарктом миокарда)
- Известное наличие предсердной миксомы или тромба левого желудочка
- Активный эндокардит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Динамическая навигация
Хирургия зубных имплантатов с помощью динамической навигационной помощи
|
Имплантационная хирургия с использованием динамической навигационной помощи
|
|
Активный компаратор: От руки
Хирургия зубной имплантации обычным способом от руки
|
Хирургия зубной имплантации обычным способом от руки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение между запланированным и установленным положением имплантата
Временное ограничение: 12 недель
|
Отклонения между запланированными и установленными имплантатами будут измеряться путем сопоставления до- и послеоперационных томографических изображений.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повреждение окружающей критической анатомии
Временное ограничение: 1 день (В день операции).
|
Любое повреждение гайморовых пазух
|
1 день (В день операции).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Navigation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .