动态导航辅助牙种植体植入
2018年3月19日 更新者：Volkan Arisan、Istanbul University
动态导航辅助牙种植体植入：一项随机对照临床试验，比较徒手的准确性
通过徒手方法植入牙种植体可能会导致修复体位置不一致的周围关键解剖结构受损。 实时导航立体定向手术器械（导航）可能有助于减轻徒手方法中的这些不良结果。
所有患者都通过随机使用导航或徒手方法在上颌的右侧和左侧接受了植入物。 在与基线匹配的最终断层扫描图像上测量计划植入物和放置植入物之间的位置偏差。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的男性和女性。
- 同意参加试验并给予书面同意的患者
- 必须能够张开嘴巴
排除标准：
- 血流动力学显着的二尖瓣狭窄
- 人工心脏瓣膜（带或不带人工环的瓣环成形术、连合切开术和/或瓣膜成形术是允许的）
- 有计划的心脏复律（电或药理学）
- 由可逆性疾病（如甲状腺毒症、肺栓塞、近期手术、心肌梗塞）引起的短暂性心房颤动
- 已知存在心房粘液瘤或左心室血栓
- 活动性心内膜炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：动态导航
通过动态导航辅助进行牙种植手术
|
使用动态导航辅助的植入手术
|
|
有源比较器：写意
传统徒手植牙手术
|
传统徒手植牙手术
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在计划的和放置的种植体位置之间进行更改
大体时间：12周
|
计划植入物和植入物之间的偏差将通过匹配术前和术后断层扫描图像来测量。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对周围关键解剖结构的损害
大体时间：1天（手术当天）。
|
上颌窦的任何损伤
|
1天（手术当天）。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月13日
首次发布 (实际的)
2018年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月19日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Navigation
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.