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慢性疼痛のための思いやりに焦点を当てた療法

2024年5月8日 更新者:University of Edinburgh

セルフ・コンパッションと心理的柔軟性は、慢性疼痛のためのコンパッションに焦点を当てた治療グループの変化をどのように仲介しますか?

この研究の目的は、思いやり中心療法 (CFT) が慢性的な痛みを持つ人々にどのように役立つかを研究することです。 慢性的な痛みを持つ人は、自分の状態を恥ずかしく思うかもしれません。 自己同情)。 現在、慢性疼痛を持つ人々を助ける CFT の有効性に関する研究はありません。

CFT に組み込まれた疼痛管理プログラムに参加する参加者は、グループの開始時 (1 週目)、グループの途中 (5 週目)、およびグループの終了時 (11 週目) に一連のアンケートに回答します。

調査の概要

詳細な説明

疼痛管理プログラムは、人々が痛みを管理し、生活の質を向上させるのに役立ちます。この研究では、これが起こるプロセスを調べます。 この研究では、「セルフ・コンパッション」(自己への優しさ)と「心理的柔軟性」(有意義な目標を達成するために困難な経験を許容する意欲)という2つの心理的概念に注目します。 これらの概念は、人々が痛みの文脈で自分自身についてどのように考えているかを理解するのに役立ちます。

研究の主な質問: 慢性疼痛を持つ成人の思いやり中心療法グループでは、セルフ・コンパッションと心理的柔軟性が変化 (不安/抑うつ/幸福) を媒介しますか?

主要評価項目: 仲介効果の強さ

サンプルサイズ:

[参考1].8で仲介効果を検出するための推奨サンプルサイズのガイドラインを提案 パワー。 これらのガイドラインは、この分野の既存の文献に基づいています。 セルフコンパッションと慢性疼痛に関する確固たる研究はあまりないため、この計算は心理的柔軟性と慢性疼痛の研究に基づいています.

[文献 2] は、ACT に基づいたグループ介入後の心理的柔軟性のプロセスに関する相関分析を行いました。 これらのプロセスには、痛みの受容、マインドフルネス、心理的受容、価値観に基づく行動 (r 値 0.33 ~ 0.55) が含まれていました。 これらの正の相関関係は、グループ介入がより高いレベルの心理的柔軟性に関連していたことを示しています。

[参考文献 3] のレビューでは、受容と、慢性疼痛に関連する抑うつ/不安/日常機能との間の相関効果サイズを報告したいくつかの研究が特定されました (r = -0.58/-0.66/0.47)。 それぞれ)。 これらの負の相関関係は、より高いレベルの心理的柔軟性がより良い結果に関連していたことを示しています。

これらの相関効果サイズに基づいて、[参考文献 1] のガイドラインは、53 ~ 71 のサンプル サイズが必要であることを示唆しています。

分析:

分析では、提案された媒介要因 (自己同情と心理的柔軟性) と、それらが CFT を組み込んだグループ介入の結果をどのように説明するかに焦点を当てます。 変化のプロセスを研究するために、この研究では、グループ全体のメディエーターと結果の変化を測定します。

調停モデルでは、従属変数 (DV; 結果/症状の変化) に対する独立変数 (IV; CFT グループ) の効果は、3 番目の調停変数を通じて伝達されます。 メディエーターになるためには、介入中に変数が変化し、介入に関連付けられ、結果に影響を与える必要があります。

この研究では、自己同情および/または心理的柔軟性が、グループ介入が最終的な結果、つまりグループ終了時の症状の全体的な変化に与える影響を説明する仲介変数であるという仮説が立てられています。 PROCESS マクロを使用して、SPSS を使用して、データの歪みを修正する線形回帰およびノンパラメトリック バイアス修正ブートストラップがデータに適用されます。 信頼区間にゼロが含まれていない場合、調停の効果が示されます。

欠損データは、文献で推奨されているように、最尤法または多重代入法のいずれかを使用して処理されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

122

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Edinburgh City
      • Edinburgh、Edinburgh City、イギリス、EH9 2HL
        • Astley Ainslie Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

この研究は、NHS Lothian の疼痛管理プログラム (Astley Ainslie Hospital の Lothian Pain Service の一部) に紹介され、受け入れられた人々のみを募集していることに注意してください。

包含基準:

  • グループへの参加とアンケートへの回答に十分な流暢な英語力
  • 18歳以上(年齢上限なし)
  • -インフォームドコンセントを提供する能力(精神能力法の5つの法定原則、実践規範、2007で定義)

除外基準:

  • 活性物質の乱用
  • 積極的な自殺傾向
  • 末期症状
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:思いやりに焦点を当てたセラピー
Compassion-Focused Therapy 11 週間の Compassion-Focused Therapy ["Compassion-Focused Therapy for Dummies" (Welford, 2016) に基づく]
Compassion-Focused Therapy 11 週間の Compassion-Focused Therapy ["Compassion-Focused Therapy for Dummies" (Welford, 2016) に基づく]

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
第11週のメディエーターとしてのセルフ・コンパッションの強さ
時間枠:1週目
1週目
11週目のメディエーターとしての心理的柔軟性の強さ
時間枠:1週目
1週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルフ・コンパッション・スケール(短縮形、SCS-SF; Neff、2003)
時間枠:[時間枠: グループ療法の第 1 週 (開始)、第 5 週 (中期)、および第 11 週 (終了)]
最低スコア: 12;最大スコア: 60;スコアが高いほど、セルフコンパッションのレベルが高いことを示します
[時間枠: グループ療法の第 1 週 (開始)、第 5 週 (中期)、および第 11 週 (終了)]
Multi-Dimensional Psychological Flexibility Inventory (短い形式、MPFI-SF; Rolffs et al., 2016)
時間枠:[時間枠: グループ療法の第 1 週 (開始)、第 5 週 (中期)、および第 11 週 (終了)]
最低スコア: 24;最大スコア 144;スコアが高いほど、心理的な柔軟性が高いことを示します
[時間枠: グループ療法の第 1 週 (開始)、第 5 週 (中期)、および第 11 週 (終了)]
The Brief Pain Inventory (短い形式、BPI-SF; Cleeland & Ryan、1994)
時間枠:[時間枠: グループ療法の第 1 週 (開始)、第 5 週 (中期)、および第 11 週 (終了)]
最小スコア: 0;最大スコア 110;スコアが高いほど、痛みの重症度と痛みの干渉のレベルが高いことを示します (重症度最大 40 / 干渉最大 70)
[時間枠: グループ療法の第 1 週 (開始)、第 5 週 (中期)、および第 11 週 (終了)]
The Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) (Tennant et al., 2007)
時間枠:[時間枠: グループ療法の第 1 週 (開始)、第 5 週 (中期)、および第 11 週 (終了)]
最低スコア: 7;最大スコア: 35;スコアが高いほど、幸福度が高いことを示します
[時間枠: グループ療法の第 1 週 (開始)、第 5 週 (中期)、および第 11 週 (終了)]
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983)
時間枠:[時間枠: グループ療法の第 1 週 (開始)、第 5 週 (中期)、および第 11 週 (終了)]
最小スコア: 0;最大スコア: 42;スコアが高いほど、不安とうつ病のレベルが高いことを示します (不安最大 21 / うつ病最大 21)。
[時間枠: グループ療法の第 1 週 (開始)、第 5 週 (中期)、および第 11 週 (終了)]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Su Tin、University of Edinburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月27日

一次修了 (実際)

2019年3月31日

研究の完了 (実際)

2019年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月19日

最初の投稿 (実際)

2018年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月8日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S0815692

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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