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以慈悲为中心治疗慢性疼痛

2024年5月8日 更新者:University of Edinburgh

自我同情和心理灵活性如何调解以同情为中心的慢性疼痛治疗组的变化?

这项研究旨在研究以同情为中心的疗法 (CFT) 如何对慢性疼痛患者起作用。 患有慢性疼痛的人可能会对自己的状况感到羞耻,这种治疗旨在帮助人们以一种更友善、不那么挑剔的方式(即 自我同情)。 目前,尚无关于 CFT 在帮助慢性疼痛患者方面的有效性的研究。

参加 CFT 联合疼痛管理计划的参与者将在小组开始时(第 1 周)、小组中期(第 5 周)和小组结束时(第 11 周)完成一系列问卷调查。

研究概览

详细说明

疼痛管理计划可帮助人们控制疼痛并改善生活质量,本研究将调查发生这种情况的过程。 这项研究将着眼于两个心理学概念:“自我同情”(善待自己)和“心理灵活性”(为了实现有意义的目标而愿意忍受困难的经历)。 这些概念有助于理解人们在痛苦的背景下如何看待自己。

主要研究问题:自我同情和心理灵活性是否会调解针对慢性疼痛成人的以同情为中心的治疗组的变化(焦虑/抑郁/幸福感)?

主要结果测量:中介效应的强度

样本量:

[参考文献 1] 为推荐的样本量提出指导方针,以检测 .8 的中介效应 力量。 这些指南是根据该领域的现有文献得出的。 关于自我同情和慢性疼痛的研究较少,因此,该计算基于心理灵活性和慢性疼痛的研究。

[参考文献2]对基于ACT的团体干预后的心理弹性过程进行了相关分析。 这些过程包括接受痛苦、正念、心理接受和基于价值观的行动(r 值在 0.33 和 0.55 之间)。 这些正相关表明团体干预与更高水平的心理灵活性有关。

[参考文献 3] 的评论确定了几项研究,这些研究报告了接受程度与慢性疼痛相关的抑郁/焦虑/日常功能之间的相关效应大小 (r = -0.58/-0.66/0.47 分别)。 这些负相关表明,更高水平的心理灵活性与更好的结果相关。

基于这些相关效应大小,[参考文献 1] 中的指南建议需要 53-71 的样本大小。

分析:

分析将侧重于提出的中介因素(自我同情和心理灵活性)以及它们如何解释 CFT 合并团体干预的结果。 为了研究变化的过程,本研究将测量小组过程中中介和结果的变化。

在中介模型中,自变量(IV;CFT 组)对因变量(DV;结果/症状变化)的影响通过第三个中介变量传达。 为了成为中介,变量必须在干预期间发生变化,与干预相关联,并对结果产生影响。

在这项研究中,假设自我同情和/或心理灵活性是解释小组干预对最终结果影响的中介变量,即小组结束时症状的总体变化。 线性回归和非参数偏差校正引导程序(校正数据中的偏斜)将使用 SPSS 和 PROCESS 宏应用于数据。 如果置信区间不包含零,则将指示中介效应。

按照文献中的建议,将使用最大似然法或多重插补法处理缺失数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

122

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Edinburgh City
      • Edinburgh、Edinburgh City、英国、EH9 2HL
        • Astley Ainslie Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

请注意,本研究仅招募已转介并接受 NHS Lothian 疼痛管理计划(Astley Ainslie 医院 Lothian 疼痛服务的一部分)的人员。

纳入标准:

  • 流利的英语足以参与小组和完成问卷调查
  • 18岁以上(无年龄上限)
  • 提供知情同意的能力(由 2007 年《心智能力法》的五项法定原则定义)

排除标准:

  • 活性物质滥用
  • 主动自杀
  • 绝症
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:以慈悲为中心的治疗
以同情为中心的治疗 11 周的以同情为中心的治疗[基于“以同情为中心的傻瓜治疗”(Welford,2016 年)]
以同情为中心的治疗 11 周的以同情为中心的治疗[基于“以同情为中心的傻瓜治疗”(Welford,2016 年)]

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
第 11 周作为调解人的自我同情的力量
大体时间:第一周
第一周
第 11 周作为调解人的心理灵活性强度
大体时间:第一周
第一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我同情量表(简称,SCS-SF;Neff,2003)
大体时间:[时间范围:团体治疗的第 1 周(开始)、第 5 周(中间)和第 11 周(结束)]
最低分数:12;最高分:60;分数越高表明自我同情水平越高
[时间范围:团体治疗的第 1 周(开始)、第 5 周(中间)和第 11 周(结束)]
多维心理灵活性量表(简短形式,MPFI-SF;Rolffs 等人,2016 年)
大体时间:[时间范围:团体治疗的第 1 周(开始)、第 5 周(中间)和第 11 周(结束)]
最低分数:24;最高分144;得分越高表明心理弹性水平越高
[时间范围:团体治疗的第 1 周(开始)、第 5 周(中间)和第 11 周(结束)]
The Brief Pain Inventory(简短形式,BPI-SF;Cleeland & Ryan,1994)
大体时间:[时间范围:团体治疗的第 1 周(开始)、第 5 周(中间)和第 11 周(结束)]
最低分数:0;最高分110;分数越高表示疼痛严重程度和疼痛干扰程度越高(严重程度最高 40 / 干扰最高 70)
[时间范围:团体治疗的第 1 周(开始)、第 5 周(中间)和第 11 周(结束)]
Short Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (SWEMWBS)(Tennant 等人,2007 年)
大体时间:[时间范围:团体治疗的第 1 周(开始)、第 5 周(中间)和第 11 周(结束)]
最低分数:7;最高分:35;分数越高表明幸福感水平越高
[时间范围:团体治疗的第 1 周(开始)、第 5 周(中间)和第 11 周(结束)]
医院焦虑和抑郁量表 (HADS)(Zigmond & Snaith,1983)
大体时间:[时间范围:团体治疗的第 1 周(开始)、第 5 周(中间)和第 11 周(结束)]
最低分数:0;最高分:42;分数越高表示焦虑和抑郁程度越高(焦虑最高 21 / 抑郁最高 21)
[时间范围:团体治疗的第 1 周(开始)、第 5 周(中间)和第 11 周(结束)]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Su Tin、University of Edinburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月27日

初级完成 (实际的)

2019年3月31日

研究完成 (实际的)

2019年5月31日

研究注册日期

首次提交

2017年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月19日

首次发布 (实际的)

2018年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月8日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S0815692

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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