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Terapia Focada na Compaixão para Dor Crônica

8 de maio de 2024 atualizado por: University of Edinburgh

Como a autocompaixão e a flexibilidade psicológica medeiam a mudança em um grupo de terapia focada na compaixão para dor crônica?

Esta pesquisa tem como objetivo estudar como a Terapia Focada na Compaixão (CFT) pode funcionar para pessoas com dor crônica. As pessoas com dor crónica podem sentir vergonha da sua condição e este tipo de terapia visa ajudar as pessoas a verem-se a si mesmas e às suas dificuldades de uma forma mais amável e menos crítica (ou seja, auto compaixão). Atualmente, nenhuma pesquisa está disponível sobre a eficácia do CFT em ajudar pessoas com dor crônica.

Os participantes de um programa de controle da dor incorporado ao CFT preencherão uma bateria de questionários no início do grupo (semana 1), no meio do grupo (semana 5) e no final do grupo (semana 11).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os programas de controle da dor ajudam as pessoas a controlar sua dor e melhorar a qualidade de vida, e esta pesquisa examinará os processos pelos quais isso acontece. Este estudo examinará dois conceitos psicológicos: 'autocompaixão' (bondade para consigo mesmo) e 'flexibilidade psicológica' (vontade de tolerar experiências difíceis para atingir objetivos significativos). Esses conceitos ajudam a entender como as pessoas pensam sobre si mesmas no contexto da dor.

Questão principal de pesquisa: A autocompaixão e a flexibilidade psicológica medeiam a mudança (ansiedade/depressão/bem-estar) em um grupo de Terapia Focada na Compaixão para adultos com dor crônica?

Medida de resultado primário: Força dos efeitos da mediação

Tamanho da amostra:

[Referência 1] propõe diretrizes para tamanhos de amostra recomendados para detectar efeitos de mediação com 0,8 potência. Essas diretrizes são informadas pela literatura existente no campo. Há pesquisas menos robustas sobre autocompaixão e dor crônica; portanto, esse cálculo é baseado em pesquisas sobre flexibilidade psicológica e dor crônica.

[Referência 2] realizou análises correlacionais sobre os processos de flexibilidade psicológica após uma intervenção em grupo baseada em ACT. Esses processos incluíram aceitação da dor, atenção plena, aceitação psicológica e ação baseada em valores (valores de r entre 0,33 e 0,55). Essas correlações positivas indicam que a intervenção em grupo esteve relacionada a maiores níveis de flexibilidade psicológica.

A revisão da [Referência 3] identificou vários estudos que relataram tamanhos de efeito correlacional entre aceitação e depressão/ansiedade/funcionamento diário relacionados à dor crônica (r = -0,58/-0,66/0,47 respectivamente). Essas correlações negativas ilustram que níveis mais altos de flexibilidade psicológica foram relacionados a melhores resultados.

Com base nesses tamanhos de efeito correlacional, as diretrizes em [Referência 1] sugerem que é necessário um tamanho de amostra de 53-71.

Análise:

A análise se concentrará nos fatores mediadores propostos (autocompaixão e flexibilidade psicológica) e como eles explicam o resultado da intervenção em grupo incorporada pela CFT. Para estudar os processos de mudança, este estudo medirá a mudança nos mediadores e resultados ao longo do grupo.

Em um modelo de mediação, o efeito da variável independente (IV; grupo CFT) em uma variável dependente (DV; resultado/mudança nos sintomas) é transmitido por meio de uma terceira variável mediadora. Para ser um mediador, uma variável deve mudar durante a intervenção, estar associada à intervenção e ter impacto no resultado.

Neste estudo, hipotetiza-se que a autocompaixão e/ou a flexibilidade psicológica são as variáveis ​​mediadoras que explicam a influência da intervenção grupal no resultado final, ou seja, a mudança geral dos sintomas no final do grupo. A regressão linear e o bootstrap não paramétrico com correção de viés, que corrige a distorção nos dados, serão aplicados aos dados usando o SPSS, usando a macro PROCESS. Um efeito de mediação será indicado se o intervalo de confiança não contiver zero.

Dados faltantes serão tratados usando o método de máxima verossimilhança ou de imputação múltipla, conforme recomendado na literatura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Edinburgh City
      • Edinburgh, Edinburgh City, Reino Unido, EH9 2HL
        • Astley Ainslie Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Por favor, note que este estudo está recrutando apenas pessoas que foram encaminhadas e aceitas no Programa de Gerenciamento de Dor do NHS Lothian (parte do Lothian Pain Service no Hospital Astley Ainslie).

Critério de inclusão:

  • Fluência de inglês suficiente para participação no grupo e preenchimento de questionários
  • Maiores de 18 anos (sem limite máximo de idade)
  • Capacidade de fornecer consentimento informado (conforme definido pelos Cinco Princípios Estatutários da Lei da Capacidade Mental, Código de Prática, 2007)

Critério de exclusão:

  • Uso indevido de substância ativa
  • suicídio ativo
  • Doença terminal
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Focada na Compaixão
Terapia Focada na Compaixão 11 semanas de Terapia Focada na Compaixão [baseada em "Terapia Focada na Compaixão para Leigos" (Welford, 2016)]
Terapia Focada na Compaixão 11 semanas de Terapia Focada na Compaixão [baseada em "Terapia Focada na Compaixão para Leigos" (Welford, 2016)]

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Força da autocompaixão como mediador na Semana 11
Prazo: Semana 1
Semana 1
Força da Flexibilidade Psicológica como mediador na Semana 11
Prazo: Semana 1
Semana 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de autocompaixão (forma abreviada, SCS-SF; Neff, 2003)
Prazo: [Período: Semana 1 (início), Semana 5 (meio) e Semana 11 (fim) da terapia de grupo]
Pontuação mínima: 12; pontuação máxima: 60; pontuação mais alta indica maior nível de autocompaixão
[Período: Semana 1 (início), Semana 5 (meio) e Semana 11 (fim) da terapia de grupo]
Inventário Multidimensional de Flexibilidade Psicológica (forma abreviada, MPFI-SF; Rolffs et al., 2016)
Prazo: [Período: Semana 1 (início), Semana 5 (meio) e Semana 11 (fim) da terapia de grupo]
Pontuação mínima: 24; pontuação máxima 144; pontuação mais alta indica maior nível de flexibilidade psicológica
[Período: Semana 1 (início), Semana 5 (meio) e Semana 11 (fim) da terapia de grupo]
The Brief Pain Inventory (forma abreviada, BPI-SF; Cleeland & Ryan, 1994)
Prazo: [Período: Semana 1 (início), Semana 5 (meio) e Semana 11 (fim) da terapia de grupo]
Pontuação mínima: 0; pontuação máxima 110; pontuação mais alta indica maior nível de gravidade da dor e interferência da dor (gravidade máxima 40 / interferência máxima 70)
[Período: Semana 1 (início), Semana 5 (meio) e Semana 11 (fim) da terapia de grupo]
A escala curta de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (SWEMWBS) (Tennant et al., 2007)
Prazo: [Período: Semana 1 (início), Semana 5 (meio) e Semana 11 (fim) da terapia de grupo]
Pontuação mínima: 7; pontuação máxima: 35; pontuação mais alta indica maior nível de bem-estar
[Período: Semana 1 (início), Semana 5 (meio) e Semana 11 (fim) da terapia de grupo]
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983)
Prazo: [Período: Semana 1 (início), Semana 5 (meio) e Semana 11 (fim) da terapia de grupo]
Pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 42; pontuação mais alta indica maior nível de ansiedade e depressão (ansiedade máxima 21 / depressão máxima 21)
[Período: Semana 1 (início), Semana 5 (meio) e Semana 11 (fim) da terapia de grupo]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Su Tin, University of Edinburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S0815692

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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