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Terapia centrada en la compasión para el dolor crónico

8 de mayo de 2024 actualizado por: University of Edinburgh

¿Cómo la autocompasión y la flexibilidad psicológica median el cambio en un grupo de terapia centrado en la compasión para el dolor crónico?

Esta investigación tiene como objetivo estudiar cómo la Terapia Centrada en la Compasión (CFT, por sus siglas en inglés) podría funcionar para las personas con dolor crónico. Las personas con dolor crónico pueden sentirse avergonzadas por su condición y este tipo de terapia tiene como objetivo ayudar a las personas a verse a sí mismas y a sus dificultades de una manera más amable y menos crítica (es decir, autocompasión). Actualmente, no hay investigaciones disponibles sobre la efectividad de la CFT para ayudar a las personas con dolor crónico.

Los participantes que asistan a un Programa de manejo del dolor incorporado por CFT completarán una serie de cuestionarios al comienzo del grupo (semana 1), a la mitad del grupo (semana 5) y al final del grupo (semana 11).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los programas de manejo del dolor ayudan a las personas a manejar su dolor y mejorar la calidad de vida, y esta investigación analizará los procesos por los cuales esto sucede. Este estudio analizará dos conceptos psicológicos: 'autocompasión' (bondad hacia uno mismo) y 'flexibilidad psicológica' (disposición a tolerar experiencias difíciles para alcanzar metas significativas). Estos conceptos ayudan a comprender cómo piensan las personas sobre sí mismas en el contexto del dolor.

Pregunta principal de investigación: ¿La autocompasión y la flexibilidad psicológica median el cambio (ansiedad/depresión/bienestar) en un grupo de Terapia Centrada en la Compasión para adultos con dolor crónico?

Medida de resultado primaria: fuerza de los efectos de la mediación

Tamaño de la muestra:

[Referencia 1] propone pautas para los tamaños de muestra recomendados para detectar efectos de mediación con .8 poder. Estas pautas se basan en la literatura existente en el campo. Hay investigaciones menos sólidas sobre la autocompasión y el dolor crónico, por lo tanto, este cálculo se basa en investigaciones sobre flexibilidad psicológica y dolor crónico.

[Referencia 2] realizó análisis correlacionales sobre los procesos de flexibilidad psicológica después de una intervención grupal basada en ACT. Estos procesos incluyeron la aceptación del dolor, la atención plena, la aceptación psicológica y la acción basada en valores (valores de r entre 0,33 y 0,55). Estas correlaciones positivas indican que la intervención grupal se relacionó con mayores niveles de flexibilidad psicológica.

La revisión de [Referencia 3] identificó varios estudios que informaron tamaños del efecto correlacional entre la aceptación y la depresión/ansiedad/funcionamiento diario relacionado con el dolor crónico (r = -0,58/-0,66/0,47 respectivamente). Estas correlaciones negativas ilustran que los niveles más altos de flexibilidad psicológica estaban relacionados con mejores resultados.

Con base en estos tamaños del efecto correlacional, las pautas en [Referencia 1] sugieren que se requiere un tamaño de muestra de 53-71.

Análisis:

El análisis se centrará en los factores mediadores propuestos (autocompasión y flexibilidad psicológica) y cómo explican el resultado de la intervención grupal incorporada CFT. Para estudiar los procesos de cambio, este estudio medirá el cambio en los mediadores y los resultados a lo largo del grupo.

En un modelo de mediación, el efecto de la variable independiente (IV; grupo CFT) sobre una variable dependiente (DV; resultado/cambio en los síntomas) se transmite a través de una tercera variable mediadora. Para ser un mediador, una variable debe cambiar durante la intervención, estar asociada con la intervención y tener un impacto en el resultado.

En este estudio, se plantea la hipótesis de que la autocompasión y/o la flexibilidad psicológica son las variables mediadoras que explican la influencia de la intervención grupal en el resultado final, es decir, el cambio general de los síntomas al final del grupo. La regresión lineal y el bootstrap corregido por sesgo no paramétrico, que corrige la asimetría en los datos, se aplicarán a los datos mediante SPSS, utilizando la macro PROCESS. Se indicará un efecto de mediación si el intervalo de confianza no contiene cero.

Los datos faltantes se manejarán utilizando el método de máxima verosimilitud o de imputación múltiple, como se recomienda en la literatura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

122

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Edinburgh City
      • Edinburgh, Edinburgh City, Reino Unido, EH9 2HL
        • Astley Ainslie Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Tenga en cuenta que este estudio solo está reclutando personas que han sido referidas y aceptadas en el Programa de Manejo del Dolor de NHS Lothian (parte del Servicio de Dolor de Lothian en el Hospital Astley Ainslie).

Criterios de inclusión:

  • Dominio del inglés suficiente para participar en el grupo y completar los cuestionarios.
  • Mayores de 18 años (sin límite de edad superior)
  • Capacidad para dar consentimiento informado (como se define en los Cinco Principios Estatutarios de la Ley de Capacidad Mental, Código de Práctica, 2007)

Criterio de exclusión:

  • Abuso de sustancias activas
  • Suicidio activo
  • Enfermedad terminal
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia Centrada en la Compasión
Terapia centrada en la compasión 11 semanas de Terapia centrada en la compasión [basada en "Terapia centrada en la compasión para tontos" (Welford, 2016)]
Terapia centrada en la compasión 11 semanas de Terapia centrada en la compasión [basada en "Terapia centrada en la compasión para tontos" (Welford, 2016)]

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fortaleza de la autocompasión como mediador en la semana 11
Periodo de tiempo: Semana 1
Semana 1
Fortaleza de la Flexibilidad Psicológica como mediador en la Semana 11
Periodo de tiempo: Semana 1
Semana 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autocompasión (forma abreviada, SCS-SF; Neff, 2003)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: semana 1 (inicio), semana 5 (medio) y semana 11 (final) de la terapia de grupo]
Puntuación mínima: 12; puntuación máxima: 60; una puntuación más alta indica un nivel más alto de autocompasión
[Marco de tiempo: semana 1 (inicio), semana 5 (medio) y semana 11 (final) de la terapia de grupo]
Inventario de flexibilidad psicológica multidimensional (forma abreviada, MPFI-SF; Rolffs et al., 2016)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: semana 1 (inicio), semana 5 (medio) y semana 11 (final) de la terapia de grupo]
Puntuación mínima: 24; puntuación máxima 144; una puntuación más alta indica un nivel más alto de flexibilidad psicológica
[Marco de tiempo: semana 1 (inicio), semana 5 (medio) y semana 11 (final) de la terapia de grupo]
El Inventario Breve del Dolor (forma abreviada, BPI-SF; Cleeland & Ryan, 1994)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: semana 1 (inicio), semana 5 (medio) y semana 11 (final) de la terapia de grupo]
Puntuación mínima: 0; puntuación máxima 110; una puntuación más alta indica un mayor nivel de intensidad del dolor e interferencia del dolor (gravedad máx. 40 / interferencia máx. 70)
[Marco de tiempo: semana 1 (inicio), semana 5 (medio) y semana 11 (final) de la terapia de grupo]
La Escala Corta de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (SWEMWBS) (Tennant et al., 2007)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: semana 1 (inicio), semana 5 (medio) y semana 11 (final) de la terapia de grupo]
Puntuación mínima: 7; puntuación máxima: 35; una puntuación más alta indica un mayor nivel de bienestar
[Marco de tiempo: semana 1 (inicio), semana 5 (medio) y semana 11 (final) de la terapia de grupo]
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: semana 1 (inicio), semana 5 (medio) y semana 11 (final) de la terapia de grupo]
Puntuación mínima: 0; puntuación máxima: 42; una puntuación más alta indica un nivel más alto de ansiedad y depresión (ansiedad máx. 21 / depresión máx. 21)
[Marco de tiempo: semana 1 (inicio), semana 5 (medio) y semana 11 (final) de la terapia de grupo]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Su Tin, University of Edinburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S0815692

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia Centrada en la Compasión

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