Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myötätuntoon keskittynyt terapia krooniseen kipuun

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Edinburgh

Kuinka itsemyötätunto ja psykologinen joustavuus välittävät muutosta myötätuntoon keskittyvässä kroonisen kivun terapiaryhmässä?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka myötätuntoinen terapia (CFT) voisi toimia kroonista kipua kärsivillä ihmisillä. Kroonisesta kivusta kärsivät ihmiset voivat tuntea häpeää tilastaan, ja tämäntyyppinen terapia pyrkii auttamaan ihmisiä näkemään itsensä ja vaikeuksinsa ystävällisemmällä, vähemmän kriittisellä tavalla (esim. myötätunto itseään kohtaan). Tällä hetkellä ei ole saatavilla tutkimusta CFT:n tehokkuudesta kroonista kipua kärsivien ihmisten auttamiseksi.

Osallistujat, jotka osallistuvat CFT-kivunhallintaohjelmaan, täyttävät kyselylomakkeita ryhmän alussa (viikko 1), ryhmän keskellä (viikko 5) ja ryhmän lopussa (viikko 11).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivunhallintaohjelmat auttavat ihmisiä hallitsemaan kipuaan ja parantamaan elämänlaatuaan, ja tässä tutkimuksessa tarkastellaan prosesseja, joilla tämä tapahtuu. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahta psykologista käsitettä: "itsemyötätunto" (ystävällisyys itselle) ja "psykologinen joustavuus" (haluus sietää vaikeita kokemuksia merkityksellisten tavoitteiden saavuttamiseksi). Nämä käsitteet auttavat ymmärtämään, kuinka ihmiset ajattelevat itsestään kivun kontekstissa.

Periaatetutkimuskysymys: Välittävätkö itsemyötätunto ja psykologinen joustavuus muutosta (ahdistus/masennus/hyvinvointi) myötätuntokeskeisen terapian ryhmässä kroonista kipua sairastaville aikuisille?

Ensisijainen tulosmittaus: välitysvaikutusten voimakkuus

Otoskoko:

[Viite 1] ehdottaa suositeltuja otoskokoja koskevia ohjeita, jotta voidaan havaita välitysvaikutukset .8:lla tehoa. Nämä ohjeet perustuvat alan olemassa olevaan kirjallisuuteen. Itsemyötätuntoa ja kroonista kipua koskevaa tutkimusta on vähemmän, joten tämä laskelma perustuu psykologisen joustavuuden ja kroonisen kivun tutkimukseen.

[Viite 2] suoritti korrelaatioanalyysejä psykologisen joustavuuden prosesseista ACT:hen perustuvan ryhmäintervention jälkeen. Näihin prosesseihin sisältyi kivun hyväksyminen, mindfulness, psykologinen hyväksyntä ja arvopohjainen toiminta (r-arvot välillä 0,33-0,55). Nämä positiiviset korrelaatiot osoittavat, että ryhmän interventio liittyi korkeampaan psykologiseen joustavuuteen.

[Viite 3]:n katsauksessa tunnistettiin useita tutkimuksia, jotka raportoivat krooniseen kipuun liittyvän hyväksynnän ja masennuksen/ahdistuneisuuden/päivittäisen toiminnan välisten korrelaatiovaikutusten kokoa (r = -0,58/-0,66/0,47). vastaavasti). Nämä negatiiviset korrelaatiot osoittavat, että korkeampi psykologinen joustavuus oli yhteydessä parempiin tuloksiin.

Näiden korrelaatiovaikutuskokojen perusteella [viite 1]:n ohjeet ehdottavat, että vaaditaan otoskoko 53-71.

Analyysi:

Analyysi keskittyy ehdotettuihin välittäviin tekijöihin (itsemyötätunto ja psykologinen joustavuus) ja siihen, kuinka ne selittävät CFT:hen sisällytetyn ryhmäintervention tuloksia. Muutosprosessien tutkimiseksi tässä tutkimuksessa mitataan muutosta välittäjissä ja tuloksissa ryhmän aikana.

Mediaatiomallissa riippumattoman muuttujan (IV; CFT-ryhmä) vaikutus riippuvaan muuttujaan (DV; tulos/oireiden muutos) välitetään kolmannen välittävän muuttujan kautta. Voidakseen toimia välittäjänä, muuttujan täytyy muuttua intervention aikana, liittää interventioon ja vaikuttaa lopputulokseen.

Tässä tutkimuksessa oletetaan, että itsemyötätunto ja/tai psykologinen joustavuus ovat niitä välittäviä muuttujia, jotka selittävät ryhmän interventioiden vaikutuksen lopputulokseen eli oireiden yleiseen muutokseen ryhmän lopussa. Lineaarista regressiota ja ei-parametrista bias-korjattua bootstrap-toimintoa, joka korjaa tietojen vinoutumista, sovelletaan tietoihin SPSS:n avulla PROCESS-makroa käyttäen. Välityksen vaikutus ilmoitetaan, jos luottamusväli ei sisällä nollaa.

Puuttuvat tiedot käsitellään joko maksimitodennäköisyyden tai usean imputoinnin menetelmällä, kuten kirjallisuudessa suositellaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Edinburgh City
      • Edinburgh, Edinburgh City, Yhdistynyt kuningaskunta, EH9 2HL
        • Astley Ainslie Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Huomaa, että tämä tutkimus värvää vain ihmisiä, jotka on lähetetty ja hyväksytty NHS Lothianin kivunhallintaohjelmaan (osa Astley Ainslien sairaalan Lothianin kipupalvelua).

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englannin kielen taito riittää ryhmään osallistumiseen ja kyselylomakkeiden täyttämiseen
  • Ikäraja 18+ (ei yläikärajaa)
  • Kyky antaa tietoinen suostumus (kuten henkistä kapasiteettilain viisi lakisääteistä periaatetta, Code of Practice, 2007 määritellään)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikuttavan aineen väärinkäyttö
  • Aktiivinen itsemurha
  • Parantumaton sairaus
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Myötätuntoon keskittynyt terapia
Myötätuntokeskeistä terapiaa 11 viikkoa myötätuntoiseen terapiaan [perustuu "Myötätuntokeskeiseen terapiaan dummiesille" (Welford, 2016)]
Myötätuntokeskeistä terapiaa 11 viikkoa myötätuntoiseen terapiaan [perustuu "Myötätuntokeskeiseen terapiaan dummiesille" (Welford, 2016)]

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itsemyötätunton vahvuus välittäjänä viikolla 11
Aikaikkuna: Viikko 1
Viikko 1
Psykologisen joustavuuden vahvuus välittäjänä viikolla 11
Aikaikkuna: Viikko 1
Viikko 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-Compassion Scale (lyhytmuoto, SCS-SF; Neff, 2003)
Aikaikkuna: [Aikakehys: ryhmäterapian viikko 1 (aloitus), viikko 5 (keskellä) ja viikko 11 (loppu)]
Vähimmäispistemäärä: 12; maksimipistemäärä: 60; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetuntoa
[Aikakehys: ryhmäterapian viikko 1 (aloitus), viikko 5 (keskellä) ja viikko 11 (loppu)]
Moniulotteinen psykologinen joustavuuskartoitus (lyhytmuoto, MPFI-SF; Rolffs et al., 2016)
Aikaikkuna: [Aikakehys: ryhmäterapian viikko 1 (aloitus), viikko 5 (keskellä) ja viikko 11 (loppu)]
Vähimmäispisteet: 24; maksimipistemäärä 144; korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa psykologista joustavuutta
[Aikakehys: ryhmäterapian viikko 1 (aloitus), viikko 5 (keskellä) ja viikko 11 (loppu)]
The Brief Pain Inventory (lyhyt muoto, BPI-SF; Cleeland & Ryan, 1994)
Aikaikkuna: [Aikakehys: ryhmäterapian viikko 1 (aloitus), viikko 5 (keskellä) ja viikko 11 (loppu)]
Minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä 110; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun vaikeusastetta ja kivun häiriötä (vakavuus max 40 / häiriö max 70)
[Aikakehys: ryhmäterapian viikko 1 (aloitus), viikko 5 (keskellä) ja viikko 11 (loppu)]
Lyhyt Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) (Tennant et al., 2007)
Aikaikkuna: [Aikakehys: ryhmäterapian viikko 1 (aloitus), viikko 5 (keskellä) ja viikko 11 (loppu)]
Vähimmäispistemäärä: 7; maksimipistemäärä: 35; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia
[Aikakehys: ryhmäterapian viikko 1 (aloitus), viikko 5 (keskellä) ja viikko 11 (loppu)]
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983)
Aikaikkuna: [Aikakehys: ryhmäterapian viikko 1 (aloitus), viikko 5 (keskellä) ja viikko 11 (loppu)]
Minimipistemäärä: 0; enimmäispistemäärä: 42; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistusta ja masennusta (ahdistus max 21 / masennus max 21)
[Aikakehys: ryhmäterapian viikko 1 (aloitus), viikko 5 (keskellä) ja viikko 11 (loppu)]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Su Tin, University of Edinburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa