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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03471637
Thérapie axée sur la compassion pour la douleur chronique
Comment l'auto-compassion et la flexibilité psychologique contribuent-elles au changement dans un groupe de thérapie axée sur la compassion pour la douleur chronique ?
Cette recherche vise à étudier comment la thérapie axée sur la compassion (CFT) pourrait fonctionner pour les personnes souffrant de douleur chronique. Les personnes souffrant de douleur chronique peuvent avoir honte de leur état et ce type de thérapie vise à aider les personnes à se voir et à voir leurs difficultés d'une manière plus gentille et moins critique (c.-à-d. auto-compassion). Actuellement, aucune recherche n'est disponible sur l'efficacité de la CFT pour aider les personnes souffrant de douleur chronique.
Les participants participant à un programme de gestion de la douleur intégré au CFT rempliront une batterie de questionnaires au début du groupe (semaine 1), au milieu du groupe (semaine 5) et à la fin du groupe (semaine 11).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les programmes de gestion de la douleur aident les gens à gérer leur douleur et à améliorer leur qualité de vie, et cette recherche examinera les processus par lesquels cela se produit. Cette étude se penchera sur deux concepts psychologiques : « l'auto-compassion » (bienveillance envers soi-même) et la « flexibilité psychologique » (volonté de tolérer des expériences difficiles afin d'atteindre des objectifs significatifs). Ces concepts aident à comprendre comment les gens se perçoivent dans le contexte de la douleur.
Question de recherche principale : Est-ce que l'auto-compassion et la flexibilité psychologique interviennent dans le changement (anxiété/dépression/bien-être) dans un groupe de thérapie centrée sur la compassion pour adultes souffrant de douleur chronique ?
Mesure de résultat primaire : force des effets de médiation
Taille de l'échantillon:
[Référence 1] proposent des lignes directrices pour les tailles d'échantillon recommandées afin de détecter les effets de médiation avec 0,8 Puissance. Ces lignes directrices sont fondées sur la littérature existante dans le domaine. Il existe des recherches moins solides sur l'auto-compassion et la douleur chronique, par conséquent, ce calcul est basé sur la recherche sur la flexibilité psychologique et la douleur chronique.
[Référence 2] ont mené des analyses corrélationnelles sur les processus de flexibilité psychologique suite à une intervention de groupe basée sur l'ACT. Ces processus comprenaient l'acceptation de la douleur, la pleine conscience, l'acceptation psychologique et l'action fondée sur des valeurs (valeurs r comprises entre 0,33 et 0,55). Ces corrélations positives indiquent que l'intervention de groupe était liée à des niveaux plus élevés de flexibilité psychologique.
L'examen de [Référence 3] a identifié plusieurs études qui ont rapporté des tailles d'effet corrélationnel entre l'acceptation et la dépression/l'anxiété/le fonctionnement quotidien liés à la douleur chronique (r = -0,58/-0,66/0,47 respectivement). Ces corrélations négatives illustrent que des niveaux plus élevés de flexibilité psychologique étaient liés à de meilleurs résultats.
Sur la base de ces tailles d'effet corrélationnel, les lignes directrices de [Référence 1] suggèrent qu'une taille d'échantillon de 53 à 71 est requise.
Une analyse:
L'analyse se concentrera sur les facteurs médiateurs proposés (l'auto-compassion et la flexibilité psychologique) et sur la manière dont ils expliquent le résultat de l'intervention de groupe intégrée au CFT. Afin d'étudier les processus de changement, cette étude mesurera l'évolution des médiateurs et des résultats au cours du groupe.
Dans un modèle de médiation, l'effet de la variable indépendante (IV ; groupe CFT) sur une variable dépendante (DV ; résultat/changement des symptômes) est transmis par une troisième variable médiatrice. Pour être un médiateur, une variable doit changer au cours de l'intervention, être associée à l'intervention et avoir un impact sur le résultat.
Dans cette étude, on fait l'hypothèse que l'auto-compassion et/ou la flexibilité psychologique sont les variables médiatrices qui expliquent l'influence de l'intervention de groupe sur le résultat éventuel, c'est-à-dire le changement global des symptômes à la fin du groupe. La régression linéaire et le bootstrap non paramétrique corrigé du biais, qui corrige le biais dans les données, seront appliqués aux données à l'aide de SPSS, à l'aide de la macro PROCESS. Un effet de médiation sera indiqué si l'intervalle de confiance ne contient pas zéro.
Les données manquantes seront traitées en utilisant soit la méthode du maximum de vraisemblance, soit la méthode d'imputation multiple, comme recommandé dans la littérature.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Edinburgh City
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Edinburgh, Edinburgh City, Royaume-Uni, EH9 2HL
- Astley Ainslie Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Veuillez noter que cette étude ne recrute que des personnes qui ont été référées et acceptées dans le cadre du programme de gestion de la douleur du NHS Lothian (qui fait partie du service de la douleur de Lothian à l'hôpital Astley Ainslie).
Critère d'intégration:
- Maîtrise de l'anglais suffisante pour participer au groupe et remplir les questionnaires
- 18 ans et plus (pas de limite d'âge supérieure)
- Capacité à fournir un consentement éclairé (tel que défini par les cinq principes statutaires de la Loi sur la capacité mentale, Code de pratique, 2007)
Critère d'exclusion:
- Abus de substances actives
- Suicidalité active
- Maladie en phase terminale
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie axée sur la compassion
Thérapie centrée sur la compassion 11 semaines de thérapie centrée sur la compassion [basée sur la « thérapie centrée sur la compassion pour les nuls » (Welford, 2016)]
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Thérapie centrée sur la compassion 11 semaines de thérapie centrée sur la compassion [basée sur la « thérapie centrée sur la compassion pour les nuls » (Welford, 2016)]
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Force de l'auto-compassion en tant que médiateur à la semaine 11
Délai: Semaine 1
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Semaine 1
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Force de la flexibilité psychologique en tant que médiateur à la semaine 11
Délai: Semaine 1
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Semaine 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'auto-compassion (forme courte, SCS-SF ; Neff, 2003)
Délai: [Période : semaine 1 (début), semaine 5 (milieu) et semaine 11 (fin) de la thérapie de groupe]
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Note minimale : 12 ; note maximale : 60 ; un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'auto-compassion
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[Période : semaine 1 (début), semaine 5 (milieu) et semaine 11 (fin) de la thérapie de groupe]
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Inventaire de flexibilité psychologique multidimensionnelle (forme abrégée, MPFI-SF ; Rolffs et al., 2016)
Délai: [Période : semaine 1 (début), semaine 5 (milieu) et semaine 11 (fin) de la thérapie de groupe]
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Note minimale : 24 ; note maximale 144 ; un score plus élevé indique un niveau plus élevé de flexibilité psychologique
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[Période : semaine 1 (début), semaine 5 (milieu) et semaine 11 (fin) de la thérapie de groupe]
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The Brief Pain Inventory (formulaire abrégé, BPI-SF ; Cleeland et Ryan, 1994)
Délai: [Période : semaine 1 (début), semaine 5 (milieu) et semaine 11 (fin) de la thérapie de groupe]
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Note minimale : 0 ; note maximale 110 ; un score plus élevé indique un niveau plus élevé de sévérité de la douleur et d'interférence de la douleur (sévérité max 40 / interférence max 70)
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[Période : semaine 1 (début), semaine 5 (milieu) et semaine 11 (fin) de la thérapie de groupe]
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L'échelle courte de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (SWEMWBS) (Tennant et al., 2007)
Délai: [Période : semaine 1 (début), semaine 5 (milieu) et semaine 11 (fin) de la thérapie de groupe]
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Note minimale : 7 ; note maximale : 35 ; un score plus élevé indique un plus grand niveau de bien-être
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[Période : semaine 1 (début), semaine 5 (milieu) et semaine 11 (fin) de la thérapie de groupe]
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) (Zigmond et Snaith, 1983)
Délai: [Période : semaine 1 (début), semaine 5 (milieu) et semaine 11 (fin) de la thérapie de groupe]
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Note minimale : 0 ; note maximale : 42 ; un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'anxiété et de dépression (anxiété max 21 / dépression max 21)
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[Période : semaine 1 (début), semaine 5 (milieu) et semaine 11 (fin) de la thérapie de groupe]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Su Tin, University of Edinburgh
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Fritz MS, Mackinnon DP. Required sample size to detect the mediated effect. Psychol Sci. 2007 Mar;18(3):233-9. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.01882.x.
- McCracken LM, Gutierrez-Martinez O. Processes of change in psychological flexibility in an interdisciplinary group-based treatment for chronic pain based on Acceptance and Commitment Therapy. Behav Res Ther. 2011 Apr;49(4):267-74. doi: 10.1016/j.brat.2011.02.004. Epub 2011 Feb 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S0815692
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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