Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie axée sur la compassion pour la douleur chronique

8 mai 2024 mis à jour par: University of Edinburgh

Comment l'auto-compassion et la flexibilité psychologique contribuent-elles au changement dans un groupe de thérapie axée sur la compassion pour la douleur chronique ?

Cette recherche vise à étudier comment la thérapie axée sur la compassion (CFT) pourrait fonctionner pour les personnes souffrant de douleur chronique. Les personnes souffrant de douleur chronique peuvent avoir honte de leur état et ce type de thérapie vise à aider les personnes à se voir et à voir leurs difficultés d'une manière plus gentille et moins critique (c.-à-d. auto-compassion). Actuellement, aucune recherche n'est disponible sur l'efficacité de la CFT pour aider les personnes souffrant de douleur chronique.

Les participants participant à un programme de gestion de la douleur intégré au CFT rempliront une batterie de questionnaires au début du groupe (semaine 1), au milieu du groupe (semaine 5) et à la fin du groupe (semaine 11).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les programmes de gestion de la douleur aident les gens à gérer leur douleur et à améliorer leur qualité de vie, et cette recherche examinera les processus par lesquels cela se produit. Cette étude se penchera sur deux concepts psychologiques : « l'auto-compassion » (bienveillance envers soi-même) et la « flexibilité psychologique » (volonté de tolérer des expériences difficiles afin d'atteindre des objectifs significatifs). Ces concepts aident à comprendre comment les gens se perçoivent dans le contexte de la douleur.

Question de recherche principale : Est-ce que l'auto-compassion et la flexibilité psychologique interviennent dans le changement (anxiété/dépression/bien-être) dans un groupe de thérapie centrée sur la compassion pour adultes souffrant de douleur chronique ?

Mesure de résultat primaire : force des effets de médiation

Taille de l'échantillon:

[Référence 1] proposent des lignes directrices pour les tailles d'échantillon recommandées afin de détecter les effets de médiation avec 0,8 Puissance. Ces lignes directrices sont fondées sur la littérature existante dans le domaine. Il existe des recherches moins solides sur l'auto-compassion et la douleur chronique, par conséquent, ce calcul est basé sur la recherche sur la flexibilité psychologique et la douleur chronique.

[Référence 2] ont mené des analyses corrélationnelles sur les processus de flexibilité psychologique suite à une intervention de groupe basée sur l'ACT. Ces processus comprenaient l'acceptation de la douleur, la pleine conscience, l'acceptation psychologique et l'action fondée sur des valeurs (valeurs r comprises entre 0,33 et 0,55). Ces corrélations positives indiquent que l'intervention de groupe était liée à des niveaux plus élevés de flexibilité psychologique.

L'examen de [Référence 3] a identifié plusieurs études qui ont rapporté des tailles d'effet corrélationnel entre l'acceptation et la dépression/l'anxiété/le fonctionnement quotidien liés à la douleur chronique (r = -0,58/-0,66/0,47 respectivement). Ces corrélations négatives illustrent que des niveaux plus élevés de flexibilité psychologique étaient liés à de meilleurs résultats.

Sur la base de ces tailles d'effet corrélationnel, les lignes directrices de [Référence 1] suggèrent qu'une taille d'échantillon de 53 à 71 est requise.

Une analyse:

L'analyse se concentrera sur les facteurs médiateurs proposés (l'auto-compassion et la flexibilité psychologique) et sur la manière dont ils expliquent le résultat de l'intervention de groupe intégrée au CFT. Afin d'étudier les processus de changement, cette étude mesurera l'évolution des médiateurs et des résultats au cours du groupe.

Dans un modèle de médiation, l'effet de la variable indépendante (IV ; groupe CFT) sur une variable dépendante (DV ; résultat/changement des symptômes) est transmis par une troisième variable médiatrice. Pour être un médiateur, une variable doit changer au cours de l'intervention, être associée à l'intervention et avoir un impact sur le résultat.

Dans cette étude, on fait l'hypothèse que l'auto-compassion et/ou la flexibilité psychologique sont les variables médiatrices qui expliquent l'influence de l'intervention de groupe sur le résultat éventuel, c'est-à-dire le changement global des symptômes à la fin du groupe. La régression linéaire et le bootstrap non paramétrique corrigé du biais, qui corrige le biais dans les données, seront appliqués aux données à l'aide de SPSS, à l'aide de la macro PROCESS. Un effet de médiation sera indiqué si l'intervalle de confiance ne contient pas zéro.

Les données manquantes seront traitées en utilisant soit la méthode du maximum de vraisemblance, soit la méthode d'imputation multiple, comme recommandé dans la littérature.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Edinburgh City
      • Edinburgh, Edinburgh City, Royaume-Uni, EH9 2HL
        • Astley Ainslie Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Veuillez noter que cette étude ne recrute que des personnes qui ont été référées et acceptées dans le cadre du programme de gestion de la douleur du NHS Lothian (qui fait partie du service de la douleur de Lothian à l'hôpital Astley Ainslie).

Critère d'intégration:

  • Maîtrise de l'anglais suffisante pour participer au groupe et remplir les questionnaires
  • 18 ans et plus (pas de limite d'âge supérieure)
  • Capacité à fournir un consentement éclairé (tel que défini par les cinq principes statutaires de la Loi sur la capacité mentale, Code de pratique, 2007)

Critère d'exclusion:

  • Abus de substances actives
  • Suicidalité active
  • Maladie en phase terminale
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie axée sur la compassion
Thérapie centrée sur la compassion 11 semaines de thérapie centrée sur la compassion [basée sur la « thérapie centrée sur la compassion pour les nuls » (Welford, 2016)]
Thérapie centrée sur la compassion 11 semaines de thérapie centrée sur la compassion [basée sur la « thérapie centrée sur la compassion pour les nuls » (Welford, 2016)]

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Force de l'auto-compassion en tant que médiateur à la semaine 11
Délai: Semaine 1
Semaine 1
Force de la flexibilité psychologique en tant que médiateur à la semaine 11
Délai: Semaine 1
Semaine 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-compassion (forme courte, SCS-SF ; Neff, 2003)
Délai: [Période : semaine 1 (début), semaine 5 (milieu) et semaine 11 (fin) de la thérapie de groupe]
Note minimale : 12 ; note maximale : 60 ; un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'auto-compassion
[Période : semaine 1 (début), semaine 5 (milieu) et semaine 11 (fin) de la thérapie de groupe]
Inventaire de flexibilité psychologique multidimensionnelle (forme abrégée, MPFI-SF ; Rolffs et al., 2016)
Délai: [Période : semaine 1 (début), semaine 5 (milieu) et semaine 11 (fin) de la thérapie de groupe]
Note minimale : 24 ; note maximale 144 ; un score plus élevé indique un niveau plus élevé de flexibilité psychologique
[Période : semaine 1 (début), semaine 5 (milieu) et semaine 11 (fin) de la thérapie de groupe]
The Brief Pain Inventory (formulaire abrégé, BPI-SF ; Cleeland et Ryan, 1994)
Délai: [Période : semaine 1 (début), semaine 5 (milieu) et semaine 11 (fin) de la thérapie de groupe]
Note minimale : 0 ; note maximale 110 ; un score plus élevé indique un niveau plus élevé de sévérité de la douleur et d'interférence de la douleur (sévérité max 40 / interférence max 70)
[Période : semaine 1 (début), semaine 5 (milieu) et semaine 11 (fin) de la thérapie de groupe]
L'échelle courte de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (SWEMWBS) (Tennant et al., 2007)
Délai: [Période : semaine 1 (début), semaine 5 (milieu) et semaine 11 (fin) de la thérapie de groupe]
Note minimale : 7 ; note maximale : 35 ; un score plus élevé indique un plus grand niveau de bien-être
[Période : semaine 1 (début), semaine 5 (milieu) et semaine 11 (fin) de la thérapie de groupe]
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) (Zigmond et Snaith, 1983)
Délai: [Période : semaine 1 (début), semaine 5 (milieu) et semaine 11 (fin) de la thérapie de groupe]
Note minimale : 0 ; note maximale : 42 ; un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'anxiété et de dépression (anxiété max 21 / dépression max 21)
[Période : semaine 1 (début), semaine 5 (milieu) et semaine 11 (fin) de la thérapie de groupe]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Su Tin, University of Edinburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2018

Première publication (Réel)

20 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S0815692

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner