Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba chronické bolesti zaměřená na soucit

8. května 2024 aktualizováno: University of Edinburgh

Jak sebesoucit a psychologická flexibilita zprostředkovávají změnu v terapeutické skupině zaměřené na soucit pro chronickou bolest?

Tento výzkum si klade za cíl studovat, jak by terapie zaměřená na soucit (CFT) mohla fungovat u lidí s chronickou bolestí. Lidé s chronickou bolestí se mohou za svůj stav stydět a tento typ terapie si klade za cíl pomoci lidem dívat se na sebe a své obtíže laskavějším, méně kritickým způsobem (tj. soucit se sebou samým). V současné době není k dispozici žádný výzkum o účinnosti CFT při pomoci lidem s chronickou bolestí.

Účastníci účastnící se programu zvládání bolesti začleněného do CFT vyplní baterii dotazníků na začátku skupiny (1. týden), uprostřed skupiny (5. týden) a na konci skupiny (11. týden).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Programy zvládání bolesti pomáhají lidem zvládat bolest a zlepšovat kvalitu života a tento výzkum se bude zabývat procesy, kterými k tomu dochází. Tato studie se zaměří na dva psychologické pojmy: „soucit se sebou samým“ (laskavost k sobě) a „psychologická flexibilita“ (ochota tolerovat obtížné zkušenosti za účelem dosažení smysluplných cílů). Tyto koncepty pomáhají pochopit, jak si lidé o sobě myslí v kontextu bolesti.

Základní výzkumná otázka: Zprostředkovává sebesoucit a psychologická flexibilita změnu (úzkost/depresi/pohodu) ve skupině s terapií zaměřenou na soucit pro dospělé s chronickou bolestí?

Primární výstupní opatření: Síla efektů zprostředkování

Velikost vzorku:

[Reference 1] navrhuje pokyny pro doporučené velikosti vzorků, aby bylo možné detekovat efekty zprostředkování s 0,8 Napájení. Tyto pokyny vycházejí z existující literatury v oboru. Existuje méně robustní výzkum sebesoucitu a chronické bolesti, proto je tento výpočet založen na výzkumu psychologické flexibility a chronické bolesti.

[Reference 2] provedli korelační analýzy procesů psychologické flexibility po skupinové intervenci založené na ACT. Tyto procesy zahrnovaly akceptaci bolesti, všímavost, psychologické přijetí a akci založenou na hodnotách (hodnoty r mezi 0,33 a 0,55). Tyto pozitivní korelace naznačují, že skupinová intervence souvisela s vyšší úrovní psychologické flexibility.

Přehled [Reference 3] identifikoval několik studií, které uváděly korelační velikosti účinku mezi přijetím a depresí/úzkostí/denním fungováním souvisejícím s chronickou bolestí (r = -0,58/-0,66/0,47 respektive). Tyto negativní korelace ilustrují, že vyšší úrovně psychologické flexibility souvisely s lepšími výsledky.

Na základě těchto velikostí korelačních účinků naznačují pokyny v [Reference 1], že je vyžadována velikost vzorku 53–71.

Analýza:

Analýza se zaměří na navrhované zprostředkující faktory (soucit a psychologická flexibilita) a na to, jak vysvětlují výsledek skupinové intervence začleněné do CFT. Aby bylo možné studovat procesy změny, bude tato studie měřit změny v mediátorech a výsledcích v průběhu skupiny.

V mediačním modelu je účinek nezávislé proměnné (IV; skupina CFT) na závislou proměnnou (DV; výsledek/změna symptomů) přenášen prostřednictvím třetí zprostředkující proměnné. Aby mohla být prostředníkem, musí se proměnná během intervence změnit, musí být s intervencí spojena a mít dopad na výsledek.

V této studii se předpokládá, že sebesoucit a/nebo psychologická flexibilita jsou zprostředkující proměnné, které vysvětlují vliv skupinové intervence na konečný výsledek, tj. celkovou změnu symptomů na konci skupiny. Lineární regrese a bootstrap s neparametrickým zkreslením, který koriguje zkreslení v datech, bude aplikován na data pomocí SPSS pomocí makra PROCESS. Pokud interval spolehlivosti neobsahuje nulu, bude indikován účinek zprostředkování.

Chybějící údaje budou zpracovány buď metodou maximální pravděpodobnosti, nebo metodou vícenásobné imputace, jak je doporučeno v literatuře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Edinburgh City
      • Edinburgh, Edinburgh City, Spojené království, EH9 2HL
        • Astley Ainslie Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Upozorňujeme, že tato studie přijímá pouze lidi, kteří byli doporučeni a přijati do programu NHS Lothian's Pain Management Program (součást služby Lothian Pain Service v nemocnici Astley Ainslie).

Kritéria pro zařazení:

  • Plynulost angličtiny dostatečná pro účast ve skupině a vyplňování dotazníků
  • Věk 18+ (bez horní věkové hranice)
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas (jak je definováno v pěti statutárních zásadách zákona o duševní způsobilosti, Code of Practice, 2007)

Kritéria vyloučení:

  • Zneužití účinné látky
  • Aktivní sebevražda
  • Smrtelná choroba
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie zaměřená na soucit
Terapie zaměřená na soucit 11 týdnů terapie zaměřené na soucit [na základě „Terapie zaměřené na soucit pro figuríny“ (Welford, 2016)]
Terapie zaměřená na soucit 11 týdnů terapie zaměřené na soucit [na základě „Terapie zaměřené na soucit pro figuríny“ (Welford, 2016)]

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Síla sebesoucitu jako prostředníka v týdnu 11
Časové okno: 1. týden
1. týden
Síla psychické flexibility jako mediátor v 11. týdnu
Časové okno: 1. týden
1. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Compassion Scale (zkrácená forma, SCS-SF; Neff, 2003)
Časové okno: [Časový rámec: 1. týden (začátek), 5. týden (uprostřed) a 11. týden (konec) skupinové terapie]
Minimální skóre: 12; maximální skóre: 60; vyšší skóre znamená vyšší úroveň soucitu se sebou samým
[Časový rámec: 1. týden (začátek), 5. týden (uprostřed) a 11. týden (konec) skupinové terapie]
Inventář multidimenzionální psychologické flexibility (zkrácená forma, MPFI-SF; Rolffs et al., 2016)
Časové okno: [Časový rámec: 1. týden (začátek), 5. týden (uprostřed) a 11. týden (konec) skupinové terapie]
Minimální skóre: 24; maximální skóre 144; vyšší skóre znamená vyšší úroveň psychické flexibility
[Časový rámec: 1. týden (začátek), 5. týden (uprostřed) a 11. týden (konec) skupinové terapie]
The Brief Pain Inventory (zkrácená forma, BPI-SF; Cleeland & Ryan, 1994)
Časové okno: [Časový rámec: 1. týden (začátek), 5. týden (uprostřed) a 11. týden (konec) skupinové terapie]
Minimální skóre: 0; maximální skóre 110; vyšší skóre znamená vyšší úroveň závažnosti bolesti a interference bolesti (závažnost max. 40 / interference max. 70)
[Časový rámec: 1. týden (začátek), 5. týden (uprostřed) a 11. týden (konec) skupinové terapie]
The Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) (Tennant et al., 2007)
Časové okno: [Časový rámec: 1. týden (začátek), 5. týden (uprostřed) a 11. týden (konec) skupinové terapie]
Minimální skóre: 7; maximální skóre: 35; vyšší skóre znamená vyšší úroveň pohody
[Časový rámec: 1. týden (začátek), 5. týden (uprostřed) a 11. týden (konec) skupinové terapie]
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983)
Časové okno: [Časový rámec: 1. týden (začátek), 5. týden (uprostřed) a 11. týden (konec) skupinové terapie]
Minimální skóre: 0; maximální skóre: 42; vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti a deprese (úzkost max 21 / deprese max 21)
[Časový rámec: 1. týden (začátek), 5. týden (uprostřed) a 11. týden (konec) skupinové terapie]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Su Tin, University of Edinburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S0815692

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Terapie zaměřená na soucit

Předplatit