- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03471637
만성 통증에 대한 동정심 집중 치료
만성 통증에 대한 연민 중심 치료 그룹에서 자기 연민과 심리적 유연성이 어떻게 변화를 중재합니까?
이 연구는 연민 중심 치료(CFT)가 만성 통증이 있는 사람들에게 어떻게 작용하는지 연구하는 것을 목표로 합니다. 만성 통증이 있는 사람들은 자신의 상태에 대해 부끄러움을 느낄 수 있으며 이러한 유형의 치료는 사람들이 자신과 자신의 어려움을 보다 친절하고 덜 비판적인 방식으로 보도록 돕는 것을 목표로 합니다. 자기 연민). 현재 만성 통증 환자를 돕는 CFT의 효과에 대한 연구는 없습니다.
CFT 통합 통증 관리 프로그램에 참석하는 참가자는 그룹 시작(1주), 그룹 중간(5주) 및 그룹 종료(11주)에 일련의 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
통증 관리 프로그램은 사람들이 통증을 관리하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움을 주며, 이 연구는 이것이 일어나는 과정을 조사할 것입니다. 본 연구에서는 '자기 연민'(자신에 대한 친절)과 '심리적 유연성'(의미 있는 목표를 달성하기 위해 어려운 경험을 용인하려는 의지)이라는 두 가지 심리적 개념을 살펴볼 것입니다. 이러한 개념은 고통의 맥락에서 사람들이 자신에 대해 어떻게 생각하는지 이해하는 데 도움이 됩니다.
원리 연구 질문: 자기 연민과 심리적 유연성이 만성 통증이 있는 성인을 위한 연민 집중 치료 그룹에서 변화(불안/우울/안녕)를 중재합니까?
1차 결과 측정: 매개 효과의 강도
표본의 크기:
[참고1] .8로 매개효과를 검출하기 위해 권장 표본크기에 대한 가이드라인 제시 힘. 이 지침은 해당 분야의 기존 문헌에 의해 알려집니다. 자기연민과 만성통증에 대한 연구는 덜 활발하기 때문에 이 계산은 심리적 유연성과 만성통증에 대한 연구를 기반으로 한다.
[참고문헌 2]는 ACT에 기반한 집단중재에 따른 심리적 유연성의 과정에 대한 상관분석을 수행하였다. 이러한 프로세스에는 고통의 수용, 마음챙김, 심리적 수용 및 가치 기반 행동(0.33에서 0.55 사이의 r 값)이 포함됩니다. 이러한 양의 상관관계는 그룹 개입이 더 높은 수준의 심리적 유연성과 관련이 있음을 나타냅니다.
[참고문헌 3]의 리뷰에서는 수용과 만성 통증과 관련된 우울/불안/일상 기능 사이의 상관관계 효과 크기를 보고한 여러 연구를 확인했습니다(r = -0.58/-0.66/0.47). 각기). 이러한 음의 상관관계는 더 높은 수준의 심리적 유연성이 더 나은 결과와 관련이 있음을 보여줍니다.
이러한 상관관계 효과크기를 바탕으로 [참고문헌 1]의 가이드라인에서는 53-71의 표본크기가 필요함을 제시하고 있다.
분석:
분석은 제안된 매개 요인(자기 연민 및 심리적 유연성)과 이들이 CFT 통합 그룹 개입의 결과를 설명하는 방법에 초점을 맞출 것입니다. 변화의 과정을 연구하기 위해 이 연구는 그룹 과정에서 중재자와 결과의 변화를 측정할 것입니다.
중재 모델에서 종속 변수(DV; 증상의 결과/변화)에 대한 독립 변수(IV; CFT 그룹)의 효과는 세 번째 매개 변수를 통해 전달됩니다. 중재자가 되려면 변수가 개입 중에 변경되어야 하고 개입과 연관되어야 하며 결과에 영향을 미쳐야 합니다.
이 연구에서는 자기 연민 및/또는 심리적 유연성이 최종 결과, 즉 그룹 종료 시 증상의 전반적인 변화에 대한 그룹 개입의 영향을 설명하는 매개 변수라는 가설을 세웁니다. PROCESS 매크로를 사용하여 SPSS를 사용하여 데이터에 데이터의 왜곡을 수정하는 선형 회귀 및 비모수 바이어스 보정 부트스트랩을 적용합니다. 신뢰 구간이 0을 포함하지 않으면 중재 효과가 나타납니다.
누락된 데이터는 문헌에서 권장하는 대로 최대 우도 또는 다중 전가 방법을 사용하여 처리됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Edinburgh City
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Edinburgh, Edinburgh City, 영국, EH9 2HL
- Astley Ainslie Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
이 연구는 NHS Lothian의 통증 관리 프로그램(Astley Ainslie 병원의 Lothian 통증 서비스의 일부)에 추천되고 승인된 사람들만 모집한다는 점에 유의하십시오.
포함 기준:
- 그룹 참여 및 설문지 작성에 충분한 영어 유창함
- 18세 이상(상한 연령 제한 없음)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력(2007년 정신능력법의 다섯 가지 법적 원칙에 정의됨)
제외 기준:
- 활성 물질 오용
- 적극적인 자살
- 불치병
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동정심 집중 치료
동정심 집중 치료 11주간의 동정심 집중 치료 ["Compassion-Focused Therapy for Dummies"(Welford, 2016)에 근거함]
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동정심 집중 치료 11주간의 동정심 집중 치료 ["Compassion-Focused Therapy for Dummies"(Welford, 2016)에 근거함]
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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11주차 중재자로서의 자기 연민의 힘
기간: 1주차
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1주차
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11주차 중재자로서의 심리적 유연성의 강도
기간: 1주차
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1주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 연민 척도(약식, SCS-SF; Neff, 2003)
기간: [기간: 집단치료 1주차(시작), 5주차(중간), 11주차(종료)]
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최소 점수: 12; 최대 점수: 60; 높은 점수는 높은 수준의 자기 연민을 나타냅니다.
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[기간: 집단치료 1주차(시작), 5주차(중간), 11주차(종료)]
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다차원 심리적 유연성 인벤토리(약식, MPFI-SF; Rolffs et al., 2016)
기간: [기간: 집단치료 1주차(시작), 5주차(중간), 11주차(종료)]
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최소 점수: 24; 최대 점수 144; 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높음을 나타냅니다.
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[기간: 집단치료 1주차(시작), 5주차(중간), 11주차(종료)]
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The Brief Pain Inventory(약식, BPI-SF; Cleeland & Ryan, 1994)
기간: [기간: 집단치료 1주차(시작), 5주차(중간), 11주차(종료)]
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최소 점수: 0 최대 점수 110; 점수가 높을수록 통증 심각도 및 통증 간섭이 더 크다는 것을 나타냅니다(심각도 최대 40/간섭 최대 70).
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[기간: 집단치료 1주차(시작), 5주차(중간), 11주차(종료)]
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Short Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(SWEMWBS)(Tennant et al., 2007)
기간: [기간: 집단치료 1주차(시작), 5주차(중간), 11주차(종료)]
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최소 점수: 7; 최대 점수: 35; 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
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[기간: 집단치료 1주차(시작), 5주차(중간), 11주차(종료)]
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)(Zigmond & Snaith, 1983)
기간: [기간: 집단치료 1주차(시작), 5주차(중간), 11주차(종료)]
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최소 점수: 0 최대 점수: 42; 점수가 높을수록 불안과 우울 수준이 높음을 나타냅니다(불안 최대 21 / 우울 최대 21).
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[기간: 집단치료 1주차(시작), 5주차(중간), 11주차(종료)]
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Fritz MS, Mackinnon DP. Required sample size to detect the mediated effect. Psychol Sci. 2007 Mar;18(3):233-9. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.01882.x.
- McCracken LM, Gutierrez-Martinez O. Processes of change in psychological flexibility in an interdisciplinary group-based treatment for chronic pain based on Acceptance and Commitment Therapy. Behav Res Ther. 2011 Apr;49(4):267-74. doi: 10.1016/j.brat.2011.02.004. Epub 2011 Feb 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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