Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfølelsesfokuseret terapi for kroniske smerter

8. maj 2024 opdateret af: University of Edinburgh

Hvordan medierer selvmedfølelse og psykologisk fleksibilitet forandring i en medfølelsesfokuseret terapigruppe for kroniske smerter?

Denne forskning har til formål at studere, hvordan Compassion-Focused Therapy (CFT) kan fungere for mennesker med kroniske smerter. Mennesker med kroniske smerter kan føle skam over deres tilstand, og denne type terapi har til formål at hjælpe folk til at se sig selv og deres vanskeligheder på en venligere, mindre kritisk måde (dvs. selvmedfølelse). I øjeblikket er der ingen forskning tilgængelig om effektiviteten af ​​CFT til at hjælpe mennesker med kroniske smerter.

Deltagere, der deltager i et CFT-indbygget smertebehandlingsprogram, vil udfylde et batteri af spørgeskemaer ved starten af ​​gruppen (uge 1), midt i gruppen (uge 5) og i slutningen af ​​gruppen (uge 11).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smertebehandlingsprogrammer hjælper folk med at håndtere deres smerte og forbedre livskvaliteten, og denne forskning vil se nærmere på de processer, hvorved dette sker. Denne undersøgelse vil se på to psykologiske begreber: 'selvmedfølelse' (venlighed over for sig selv) og 'psykologisk fleksibilitet' (villighed til at tolerere svære oplevelser for at nå meningsfulde mål). Disse begreber hjælper med at forstå, hvordan folk tænker om sig selv i forbindelse med smerte.

Principielt forskningsspørgsmål: Formidler selvmedfølelse og psykologisk fleksibilitet forandring (angst/depression/velvære) i en medfølelsesfokuseret terapigruppe for voksne med kroniske smerter?

Primært resultatmål: Styrken af ​​mediationseffekter

Prøvestørrelse:

[Reference 1] foreslår retningslinjer for anbefalede stikprøvestørrelser for at detektere medieringseffekter med .8 strøm. Disse retningslinjer er baseret på eksisterende litteratur på området. Der er mindre robust forskning i selvmedfølelse og kroniske smerter, derfor er denne beregning baseret på forskning i psykologisk fleksibilitet og kroniske smerter.

[Reference 2] udførte korrelationsanalyser af processerne for psykologisk fleksibilitet efter en gruppeintervention baseret på ACT. Disse processer omfattede accept af smerte, mindfulness, psykologisk accept og værdibaseret handling (r-værdier mellem 0,33 og 0,55). Disse positive korrelationer indikerer, at gruppeinterventionen var relateret til højere niveauer af psykologisk fleksibilitet.

[Reference 3]'s gennemgang identificerede adskillige undersøgelser, der rapporterede korrelationelle effektstørrelser mellem accept og depression/angst/daglig funktion relateret til kronisk smerte (r = -0,58/-0,66/0,47 henholdsvis). Disse negative korrelationer illustrerer, at højere niveauer af psykologisk fleksibilitet var relateret til bedre resultater.

Baseret på disse korrelationseffektstørrelser foreslår retningslinjer i [Reference 1], at en stikprøvestørrelse på 53-71 er påkrævet.

Analyse:

Analysen vil fokusere på de foreslåede medierende faktorer (selvmedfølelse og psykologisk fleksibilitet) og hvordan de forklarer resultatet af den CFT-inkorporerede gruppeintervention. For at studere forandringsprocesserne vil denne undersøgelse måle ændringer i mediatorer og resultater i løbet af gruppen.

I en mediationsmodel formidles effekten af ​​den uafhængige variabel (IV; CFT-gruppe) på en afhængig variabel (DV; udfald/ændring i symptomer) gennem en tredje medierende variabel. For at være mediator skal en variabel ændre sig under interventionen, være forbundet med interventionen og have indflydelse på resultatet.

I denne undersøgelse antages det, at selvmedfølelse og/eller psykologisk fleksibilitet er de medierende variabler, der forklarer gruppeinterventionens indflydelse på det endelige resultat, det vil sige den overordnede ændring i symptomer i slutningen af ​​gruppen. Lineær regression og ikke-parametrisk bias-korrigeret bootstrap, som korrigerer for skævhed i dataene, vil blive anvendt på dataene ved hjælp af SPSS ved hjælp af PROCESS-makroen. En effekt af mediation vil blive angivet, hvis konfidensintervallet ikke indeholder nul.

Manglende data vil blive håndteret ved hjælp af enten den maksimale sandsynlighed eller multiple imputationsmetoden, som anbefalet i litteraturen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Edinburgh City
      • Edinburgh, Edinburgh City, Det Forenede Kongerige, EH9 2HL
        • Astley Ainslie Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Bemærk venligst, at denne undersøgelse kun rekrutterer personer, der er blevet henvist til og accepteret på NHS Lothians Pain Management Program (en del af Lothian Pain Service på Astley Ainslie Hospital).

Inklusionskriterier:

  • Flydende engelsk tilstrækkeligt til deltagelse i gruppen og udfyldelse af spørgeskemaer
  • 18+ (ingen øvre aldersgrænse)
  • Evne til at give informeret samtykke (som defineret af de fem lovbestemte principper i Mental Capacity Act, Code of Practice, 2007)

Ekskluderingskriterier:

  • Misbrug af aktivt stof
  • Aktiv suicidalitet
  • Dødelig sygdom
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medfølelsesfokuseret terapi
Compassion-Focused Therapy 11 ugers Compassion-Focused Therapy [baseret på "Compassion-Focused Therapy for Dummies" (Welford, 2016)]
Compassion-Focused Therapy 11 ugers Compassion-Focused Therapy [baseret på "Compassion-Focused Therapy for Dummies" (Welford, 2016)]

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Styrke af selvmedfølelse som formidler i uge 11
Tidsramme: Uge 1
Uge 1
Styrke af psykologisk fleksibilitet som mediator i uge 11
Tidsramme: Uge 1
Uge 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Compassion Scale (kort form, SCS-SF; Neff, 2003)
Tidsramme: [Tidsramme: Uge 1 (start), uge ​​5 (midten) og uge 11 (slut) af gruppeterapi]
Minimumscore: 12; maksimal score: 60; højere score indikerer højere grad af selvmedfølelse
[Tidsramme: Uge 1 (start), uge ​​5 (midten) og uge 11 (slut) af gruppeterapi]
Multi-Dimensional Psychological Flexibility Inventory (kort form, MPFI-SF; Rolffs et al., 2016)
Tidsramme: [Tidsramme: Uge 1 (start), uge ​​5 (midten) og uge 11 (slut) af gruppeterapi]
Minimumscore: 24; maksimal score 144; højere score indikerer højere grad af psykologisk fleksibilitet
[Tidsramme: Uge 1 (start), uge ​​5 (midten) og uge 11 (slut) af gruppeterapi]
The Brief Pain Inventory (kort form, BPI-SF; Cleeland & Ryan, 1994)
Tidsramme: [Tidsramme: Uge 1 (start), uge ​​5 (midten) og uge 11 (slut) af gruppeterapi]
Minimumscore: 0; maksimal score 110; højere score indikerer højere grad af smertesværhedsgrad og smerteinterferens (sværhedsgrad maks. 40 / interferens maks. 70)
[Tidsramme: Uge 1 (start), uge ​​5 (midten) og uge 11 (slut) af gruppeterapi]
The Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) (Tennant et al., 2007)
Tidsramme: [Tidsramme: Uge 1 (start), uge ​​5 (midten) og uge 11 (slut) af gruppeterapi]
Minimumsscore: 7; maksimal score: 35; højere score indikerer højere niveau af velvære
[Tidsramme: Uge 1 (start), uge ​​5 (midten) og uge 11 (slut) af gruppeterapi]
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983)
Tidsramme: [Tidsramme: Uge 1 (start), uge ​​5 (midten) og uge 11 (slut) af gruppeterapi]
Minimumscore: 0; maksimal score: 42; højere score indikerer højere niveau af angst og depression (angst max 21 / depression max 21)
[Tidsramme: Uge 1 (start), uge ​​5 (midten) og uge 11 (slut) af gruppeterapi]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Su Tin, University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S0815692

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Medfølelsesfokuseret terapi

Abonner