Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Compassiegerichte therapie voor chronische pijn

8 mei 2024 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Hoe bemiddelen zelfcompassie en psychologische flexibiliteit verandering in een op compassie gerichte therapiegroep voor chronische pijn?

Dit onderzoek heeft tot doel te bestuderen hoe Compassion-Focused Therapy (CFT) zou kunnen werken voor mensen met chronische pijn. Mensen met chronische pijn kunnen zich schamen voor hun toestand en dit type therapie is bedoeld om mensen te helpen zichzelf en hun moeilijkheden op een vriendelijkere, minder kritische manier te bekijken (d.w.z. zelfcompassie). Momenteel is er geen onderzoek beschikbaar naar de effectiviteit van CFT bij het helpen van mensen met chronische pijn.

Deelnemers aan een CFT-geïntegreerd pijnbeheersingsprogramma vullen een reeks vragenlijsten in aan het begin van de groep (week 1), in het midden van de groep (week 5) en aan het einde van de groep (week 11).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijnbeheersingsprogramma's helpen mensen hun pijn te beheersen en de kwaliteit van leven te verbeteren, en dit onderzoek zal kijken naar de processen waardoor dit gebeurt. Deze studie zal kijken naar twee psychologische concepten: 'zelfcompassie' (vriendelijkheid voor zichzelf) en 'psychologische flexibiliteit' (bereidheid om moeilijke ervaringen te tolereren om zinvolle doelen te bereiken). Deze concepten helpen om te begrijpen hoe mensen over zichzelf denken in de context van pijn.

Uitgangspunt Onderzoeksvraag: Mediëren zelfcompassie en psychologische flexibiliteit verandering (angst/depressie/welbevinden) in een Compassion-Focused Therapy-groep voor volwassenen met chronische pijn?

Primaire uitkomstmaat: sterkte van bemiddelingseffecten

Steekproefgrootte:

[Referentie 1] stelt richtlijnen voor voor aanbevolen steekproefomvang om bemiddelingseffecten met .8 te detecteren stroom. Deze richtlijnen zijn gebaseerd op bestaande literatuur in het veld. Er is minder robuust onderzoek gedaan naar zelfcompassie en chronische pijn, daarom is deze berekening gebaseerd op onderzoek naar psychologische flexibiliteit en chronische pijn.

[Referentie 2] voerde correlationele analyses uit op de processen van psychologische flexibiliteit na een groepsinterventie op basis van ACT. Deze processen omvatten acceptatie van pijn, mindfulness, psychologische acceptatie en op waarden gebaseerd handelen (r-waarden tussen 0,33 en 0,55). Deze positieve correlaties geven aan dat de groepsinterventie gerelateerd was aan hogere niveaus van psychologische flexibiliteit.

De review van [Referentie 3] identificeerde verschillende onderzoeken die correlatie-effectgroottes rapporteerden tussen acceptatie en depressie/angst/dagelijks functioneren gerelateerd aan chronische pijn (r = -0,58/-0,66/0,47 respectievelijk). Deze negatieve correlaties illustreren dat hogere niveaus van psychologische flexibiliteit verband hielden met betere resultaten.

Op basis van deze correlatie-effectgrootten suggereren richtlijnen in [Referentie 1] dat een steekproefomvang van 53-71 vereist is.

Analyse:

De analyse zal zich richten op de voorgestelde mediërende factoren (zelfcompassie en psychologische flexibiliteit) en hoe deze de uitkomst van de CFT-geïntegreerde groepsinterventie verklaren. Om de veranderingsprocessen te bestuderen, zal dit onderzoek de verandering in bemiddelaars en uitkomsten in de loop van de groep meten.

In een mediatiemodel wordt het effect van de onafhankelijke variabele (IV; CFT-groep) op een afhankelijke variabele (DV; uitkomst/verandering in symptomen) overgebracht via een derde mediërende variabele. Om een ​​mediator te zijn, moet een variabele veranderen tijdens de interventie, geassocieerd zijn met de interventie en een impact hebben op de uitkomst.

In deze studie wordt verondersteld dat zelfcompassie en/of psychologische flexibiliteit de mediërende variabelen zijn die de invloed van de groepsinterventie op de uiteindelijke uitkomst verklaren, d.w.z. de algehele verandering in symptomen aan het einde van de groep. Lineaire regressie en niet-parametrische bias-gecorrigeerde bootstrap, die voor scheefheid in de gegevens corrigeert, zullen op de gegevens worden toegepast met behulp van SPSS, met behulp van de PROCESS-macro. Een effect van bemiddeling wordt aangegeven als het betrouwbaarheidsinterval geen nul bevat.

Ontbrekende gegevens worden behandeld met behulp van de maximale waarschijnlijkheidsmethode of de meervoudige imputatiemethode, zoals aanbevolen in de literatuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Edinburgh City
      • Edinburgh, Edinburgh City, Verenigd Koninkrijk, EH9 2HL
        • Astley Ainslie Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Houd er rekening mee dat deze studie alleen mensen rekruteert die zijn doorverwezen en toegelaten tot het NHS Lothian's Pain Management Program (onderdeel van de Lothian Pain Service in het Astley Ainslie Hospital).

Inclusiecriteria:

  • Vloeiend Engels voldoende voor deelname aan de groep en invullen van vragenlijsten
  • 18+ (geen maximumleeftijd)
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven (zoals gedefinieerd door de Five Statutory Principles of the Mental Capacity Act, Code of Practice, 2007)

Uitsluitingscriteria:

  • Misbruik van werkzame stoffen
  • Actieve suïcidaliteit
  • Terminale ziekte
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Compassiegerichte therapie
Compassion-Focused Therapy 11 weken Compassion-Focused Therapy [gebaseerd op "Compassion-Focused Therapy for Dummies" (Welford, 2016)]
Compassion-Focused Therapy 11 weken Compassion-Focused Therapy [gebaseerd op "Compassion-Focused Therapy for Dummies" (Welford, 2016)]

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kracht van zelfcompassie als bemiddelaar in week 11
Tijdsspanne: Week 1
Week 1
Kracht van psychologische flexibiliteit als bemiddelaar in week 11
Tijdsspanne: Week 1
Week 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfcompassieschaal (verkorte vorm, SCS-SF; Neff, 2003)
Tijdsspanne: [Tijdsperiode: week 1 (start), week 5 (midden) en week 11 (eind) van groepstherapie]
Minimale score: 12; maximale score: 60; een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfcompassie
[Tijdsperiode: week 1 (start), week 5 (midden) en week 11 (eind) van groepstherapie]
Multidimensionale inventarisatie van psychologische flexibiliteit (verkorte vorm, MPFI-SF; Rolffs et al., 2016)
Tijdsspanne: [Tijdsperiode: week 1 (start), week 5 (midden) en week 11 (eind) van groepstherapie]
Minimale score: 24; maximale score 144; een hogere score duidt op een hoger niveau van psychologische flexibiliteit
[Tijdsperiode: week 1 (start), week 5 (midden) en week 11 (eind) van groepstherapie]
The Brief Pain Inventory (verkorte vorm, BPI-SF; Cleeland & Ryan, 1994)
Tijdsspanne: [Tijdsperiode: week 1 (start), week 5 (midden) en week 11 (eind) van groepstherapie]
Minimale score: 0; maximale score 110; een hogere score geeft een groter niveau van pijnernst en pijninterferentie aan (ernst max. 40 / interferentie max. 70)
[Tijdsperiode: week 1 (start), week 5 (midden) en week 11 (eind) van groepstherapie]
De Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) (Tennant et al., 2007)
Tijdsspanne: [Tijdsperiode: week 1 (start), week 5 (midden) en week 11 (eind) van groepstherapie]
Minimale score: 7; maximale score: 35; een hogere score duidt op een hoger niveau van welzijn
[Tijdsperiode: week 1 (start), week 5 (midden) en week 11 (eind) van groepstherapie]
De ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983)
Tijdsspanne: [Tijdsperiode: week 1 (start), week 5 (midden) en week 11 (eind) van groepstherapie]
Minimale score: 0; maximale score: 42; een hogere score geeft een hoger niveau van angst en depressie aan (angst max 21 / depressie max 21)
[Tijdsperiode: week 1 (start), week 5 (midden) en week 11 (eind) van groepstherapie]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Su Tin, University of Edinburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S0815692

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren