神経筋疾患の小児における筋肉の酸素化と運動機能の相関関係の研究。 (OXMNM)
2021年12月8日 更新者：University Hospital, Tours
予備データは、神経筋疾患を患う成人患者では、対照と比較してトレーニング中の筋肉の脱酸素が早期に起こるという事実を強調しています。 現在のところ、小児に関するデータは不足しています。
この研究は、神経筋障害に苦しむ子供の運動能力の低下と筋肉の脱酸素化の間に相関関係が存在するかどうかを実証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
予備データは、ベッカー型筋ジストロフィー患者や上腕筋膜性筋ジストロフィーで実証されたように、神経筋障害を患う成人患者では、対照に比べてトレーニング中の筋肉の脱酸素が早期に起こるという事実を強調している。 さらに、脱酸素動態は機能状態および筋肉欠乏の重症度と正の相関があった。 しかし、これまでのところ、このテーマに関する小児研究は行われていません。
研究の目的は、神経筋疾患に苦しむ子供たちに相関関係が存在するかどうかを判断することです。
- 筋肉の酸素化と日常診療で実施される6分間の歩行テストの割合との間
- 筋肉の酸素化と合計および D1 運動機能測定値の間
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tours、フランス、37044
- University Hospital, Tours
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
神経筋障害を患い、歩行可能な6～17歳の患者
説明
包含基準:
- 神経筋障害を患っている6歳から18歳までの子供
- 介助があってもなくても歩くことができる
除外基準:
- 心臓または肺疾患に続発する低酸素症
- 視覚障害 (<5/10)
- データ保管に関する保護者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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筋肉酸素濃度測定
神経筋疾患に苦しむ小児の筋酸素濃度測定記録を伴う日常診療で実施される6分間の歩行テスト
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日常診療で行われる6分間の歩行テストと筋酸素濃度の記録
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の酸素化
時間枠：6分
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筋肉酸素濃度測定
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6分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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徒歩6分
時間枠：6分
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徒歩6分
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6分
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モーター機能
時間枠：25分
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運動機能測定（MFMスケール）
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25分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emmanuelle LAGRUE, MD, PhD、University Hospital, Tours
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月26日
一次修了 (実際)
2019年5月28日
研究の完了 (実際)
2019年5月28日
試験登録日
最初に提出
2018年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月19日
最初の投稿 (実際)
2018年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月8日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。