- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03471676
Studie av sammenhengen mellom muskeloksygenering og motorisk funksjon hos barn med nevromuskulær sykdom. (OXMNM)
Foreløpige data understreker det faktum at muskeldeoksygenering under trening skjer tidligere hos voksne pasienter som lider av nevromuskulære lidelser sammenlignet med kontroller. Oppdatert mangler pediatriske data.
Studien tar sikte på å demonstrere om det eksisterer en sammenheng mellom motorisk mangel og muskeldeoksygenering hos barn som lider av nevromuskulære lidelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreløpige data understreker det faktum at muskeldeoksygenering under trening skjer tidligere hos voksne pasienter som lider av nevromuskulære lidelser sammenlignet med kontroller, slik det ble demonstrert hos Becker muskeldystrofipasienter og fascioscapulo humeral muskeldystrofi. Dessuten var deoksygeneringskinetikken positivt korrelert til funksjonsstatusen og alvorlighetsgraden av muskelmangelen. Det har imidlertid ikke blitt utført noen pediatriske studier på dette emnet.
Målet med studien er å finne ut om det eksisterer en korrelasjon hos barn som lider av nevromuskulære sykdommer:
- mellom muskeloksygenering og prosentandelen av 6-minutters gangtesten utført i den rutinemessige medisinske behandlingen
- mellom muskulær oksygenering og total og D1 motorfunksjonsmåleverdi
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrike, 37044
- University Hospital, Tours
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn fra 6 til 18 år som lider av en nevromuskulær lidelse
- Kan gå, med eller uten hjelp
Ekskluderingskriterier:
- Hypoksi sekundært til hjerte- eller lungesykdom
- Synshemming (<5/10)
- Foreldres avslag angående datalagring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Muskeloksymetri
6 minutters gangtest utført i rutinemessig medisinsk behandling med muskeloksymetriregistrering hos barn som lider av nevromuskulære sykdommer
|
6 minutters gangtest utført i rutinemedisinsk behandling med muskeloksymetriregistrering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskeloksygenering
Tidsramme: 6 minutter
|
Muskeloksymetri
|
6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6 minutters gangavstand
Tidsramme: 6 minutter
|
6 minutters gangavstand
|
6 minutter
|
Motor funksjon
Tidsramme: 25 minutter
|
Mål for motorfunksjon (MFM-skala)
|
25 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emmanuelle LAGRUE, MD, PhD, University Hospital, Tours
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RIPH3-RNI17/OXMNM
- 2017-A02931-52 (Annen identifikator: IdRCB)
- 17.11.07 (Annen identifikator: CPP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskeloksymetri
-
Raydiant Oximetry, Inc.Avsluttet
-
National Taiwan University HospitalUkjent