Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av sammenhengen mellom muskeloksygenering og motorisk funksjon hos barn med nevromuskulær sykdom. (OXMNM)

8. desember 2021 oppdatert av: University Hospital, Tours

Foreløpige data understreker det faktum at muskeldeoksygenering under trening skjer tidligere hos voksne pasienter som lider av nevromuskulære lidelser sammenlignet med kontroller. Oppdatert mangler pediatriske data.

Studien tar sikte på å demonstrere om det eksisterer en sammenheng mellom motorisk mangel og muskeldeoksygenering hos barn som lider av nevromuskulære lidelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Foreløpige data understreker det faktum at muskeldeoksygenering under trening skjer tidligere hos voksne pasienter som lider av nevromuskulære lidelser sammenlignet med kontroller, slik det ble demonstrert hos Becker muskeldystrofipasienter og fascioscapulo humeral muskeldystrofi. Dessuten var deoksygeneringskinetikken positivt korrelert til funksjonsstatusen og alvorlighetsgraden av muskelmangelen. Det har imidlertid ikke blitt utført noen pediatriske studier på dette emnet.

Målet med studien er å finne ut om det eksisterer en korrelasjon hos barn som lider av nevromuskulære sykdommer:

  • mellom muskeloksygenering og prosentandelen av 6-minutters gangtesten utført i den rutinemessige medisinske behandlingen
  • mellom muskulær oksygenering og total og D1 motorfunksjonsmåleverdi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tours, Frankrike, 37044
        • University Hospital, Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

6-17 år gamle pasienter som lider av nevromuskulær lidelse og kan gå

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn fra 6 til 18 år som lider av en nevromuskulær lidelse
  • Kan gå, med eller uten hjelp

Ekskluderingskriterier:

  • Hypoksi sekundært til hjerte- eller lungesykdom
  • Synshemming (<5/10)
  • Foreldres avslag angående datalagring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Muskeloksymetri
6 minutters gangtest utført i rutinemessig medisinsk behandling med muskeloksymetriregistrering hos barn som lider av nevromuskulære sykdommer
6 minutters gangtest utført i rutinemedisinsk behandling med muskeloksymetriregistrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskeloksygenering
Tidsramme: 6 minutter
Muskeloksymetri
6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangavstand
Tidsramme: 6 minutter
6 minutters gangavstand
6 minutter
Motor funksjon
Tidsramme: 25 minutter
Mål for motorfunksjon (MFM-skala)
25 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emmanuelle LAGRUE, MD, PhD, University Hospital, Tours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIPH3-RNI17/OXMNM
  • 2017-A02931-52 (Annen identifikator: IdRCB)
  • 17.11.07 (Annen identifikator: CPP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskeloksymetri

3
Abonnere