Estudo da Correlação Entre Oxigenação Muscular e Função Motora em Crianças com Doença Neuromuscular. (OXMNM)
Dados preliminares reforçam o fato de que a desoxigenação muscular durante o treinamento ocorre mais precocemente em pacientes adultos com distúrbios neuromusculares em comparação com controles. Até o momento, faltam dados pediátricos.
O estudo visa demonstrar se existe correlação entre a deficiência motora e a desoxigenação muscular em crianças com distúrbios neuromusculares.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados preliminares reforçam o fato de que a desoxigenação muscular durante o treinamento ocorre mais precocemente em pacientes adultos com distúrbios neuromusculares em comparação aos controles, como foi demonstrado em pacientes com distrofia muscular de Becker e distrofia muscular fascioscapulo umeral. Além disso, a cinética de desoxigenação foi positivamente correlacionada com o estado funcional e a gravidade da deficiência muscular. No entanto, nenhum estudo pediátrico foi realizado sobre esse tópico até o momento.
O objetivo do estudo é determinar se existe uma correlação em crianças que sofrem de doenças neuromusculares:
- entre a oxigenação muscular e o percentual do teste de caminhada de 6 minutos realizado no atendimento médico de rotina
- entre a oxigenação muscular e o valor da medida da função motora total e D1
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tours, França, 37044
- University Hospital, Tours
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 18 anos com doença neuromuscular
- Capaz de andar, com ou sem ajuda
Critério de exclusão:
- Hipóxia secundária a doença cardíaca ou pulmonar
- Deficiência visual (<5/10)
- Recusa dos pais em relação ao armazenamento de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Oximetria muscular
Teste de caminhada de 6 minutos realizado na rotina de atendimento médico com registro de oximetria muscular em crianças com doenças neuromusculares
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Teste de caminhada de 6 minutos realizado no atendimento médico de rotina com registro de oximetria muscular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxigenação muscular
Prazo: 6 minutos
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Oximetria muscular
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6 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
6 minutos a pé
Prazo: 6 minutos
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6 minutos a pé
|
6 minutos
|
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Função motora
Prazo: 25 minutos
|
Medida da função motora (escala MFM)
|
25 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuelle LAGRUE, MD, PhD, University Hospital, Tours
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIPH3-RNI17/OXMNM
- 2017-A02931-52 (Outro identificador: IdRCB)
- 17.11.07 (Outro identificador: CPP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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