Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korelacji między dotlenieniem mięśni a funkcjami motorycznymi u dzieci z chorobami nerwowo-mięśniowymi. (OXMNM)

8 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Wstępne dane podkreślają fakt, że deoksygenacja mięśni podczas treningu następuje wcześniej u dorosłych pacjentów cierpiących na zaburzenia nerwowo-mięśniowe w porównaniu z grupą kontrolną. Brak aktualnych danych pediatrycznych.

Celem pracy jest wykazanie, czy istnieje korelacja między deficytem motorycznym a deoksygenacją mięśniową u dzieci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępne dane podkreślają fakt, że deoksygenacja mięśni podczas treningu zachodzi wcześniej u dorosłych pacjentów cierpiących na zaburzenia nerwowo-mięśniowe w porównaniu z grupą kontrolną, co wykazano u pacjentów z dystrofią mięśniową Beckera i dystrofią mięśniową powięziowo-łopatkowo-ramienną. Ponadto kinetyka deoksygenacji była dodatnio skorelowana ze stanem funkcjonalnym i stopniem niedoboru mięśniowego. Jednak do tej pory nie przeprowadzono żadnego badania pediatrycznego na ten temat.

Celem pracy jest ustalenie, czy istnieje korelacja u dzieci z chorobami nerwowo-mięśniowymi:

  • między natlenieniem mięśniowym a odsetkiem testu 6-minutowego marszu wykonywanego w rutynowej opiece medycznej
  • między natlenieniem mięśni a wartością miary funkcji motorycznej całkowitej i D1

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja, 37044
        • University Hospital, Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 6-17 lat cierpiący na zaburzenia nerwowo-mięśniowe i zdolni do chodzenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 6 do 18 lat cierpiące na zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • Możliwość chodzenia z pomocą lub bez pomocy

Kryteria wyłączenia:

  • Niedotlenienie wtórne do choroby serca lub płuc
  • Zaburzenia widzenia (<5/10)
  • Odmowa rodziców dotycząca przechowywania danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pulsoksymetria mięśniowa
6-minutowy test marszu wykonywany w rutynowej opiece medycznej z zapisem oksymetrii mięśniowej u dzieci z chorobami nerwowo-mięśniowymi
Inny: Pulsoksymetria mięśniowa
6-minutowy test marszu wykonywany w ramach rutynowej opieki medycznej z zapisem oksymetrii mięśniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: 6 minut
Pulsoksymetria mięśniowa
6 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6 minut pieszo
Ramy czasowe: 6 minut
6 minut pieszo
6 minut
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: 25 minut
Miara funkcji motorycznych (skala MFM)
25 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuelle LAGRUE, MD, PhD, University Hospital, Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPH3-RNI17/OXMNM
  • 2017-A02931-52 (Inny identyfikator: IdRCB)
  • 17.11.07 (Inny identyfikator: CPP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pulsoksymetria mięśniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj