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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Muskelsauerstoffversorgung und motorischer Funktion bei Kindern mit neuromuskulären Erkrankungen. (OXMNM)

8. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Vorläufige Daten unterstreichen die Tatsache, dass die Muskeldeoxygenierung während des Trainings bei erwachsenen Patienten mit neuromuskulären Störungen im Vergleich zu Kontrollpersonen früher auftritt. Derzeit fehlen pädiatrische Daten.

Die Studie zielt darauf ab, zu zeigen, ob ein Zusammenhang zwischen motorischer Defizit und Muskeldeoxygenierung bei Kindern mit neuromuskulären Störungen besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorläufige Daten unterstreichen die Tatsache, dass die Muskeldeoxygenierung während des Trainings bei erwachsenen Patienten mit neuromuskulären Störungen im Vergleich zu Kontrollpersonen früher auftritt, wie bei Patienten mit Becker-Muskeldystrophie und Fascioscapulo-Humerus-Muskeldystrophie gezeigt wurde. Darüber hinaus korrelierte die Desoxygenierungskinetik positiv mit dem Funktionsstatus und der Schwere der Muskelschwäche. Bisher wurde jedoch keine pädiatrische Studie zu diesem Thema durchgeführt.

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob bei Kindern mit neuromuskulären Erkrankungen ein Zusammenhang besteht:

  • zwischen der muskulären Sauerstoffversorgung und dem Prozentsatz des 6-Minuten-Gehtests, der im Rahmen der routinemäßigen medizinischen Versorgung durchgeführt wird
  • zwischen der muskulären Sauerstoffversorgung und dem Gesamt- und D1-Motorfunktionsmesswert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Tours, Frankreich, 37044
        • University Hospital, Tours

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren, die an einer neuromuskulären Störung leiden und gehfähig sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren, die an einer neuromuskulären Störung leiden
  • Kann mit oder ohne Hilfe gehen

Ausschlusskriterien:

  • Hypoxie als Folge einer Herz- oder Lungenerkrankung
  • Sehbehinderung (<5/10)
  • Ablehnung der Eltern bezüglich der Datenspeicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Muskeloximetrie
6-minütiger Gehtest, der in der medizinischen Routineversorgung mit Muskeloximetrie-Aufzeichnung bei Kindern mit neuromuskulären Erkrankungen durchgeführt wird
Sonstiges: Muskeloximetrie
6-minütiger Gehtest, durchgeführt in der medizinischen Routineversorgung mit Aufzeichnung der Muskeloximetrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffversorgung der Muskulatur
Zeitfenster: 6 Minuten
Muskeloximetrie
6 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6 Minuten zu Fuß entfernt
Zeitfenster: 6 Minuten
6 Minuten zu Fuß entfernt
6 Minuten
Motor Funktion
Zeitfenster: 25 Minuten
Motorisches Funktionsmaß (MFM-Skala)
25 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Ermittler

  • Hauptermittler: Emmanuelle LAGRUE, MD, PhD, University Hospital, Tours

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIPH3-RNI17/OXMNM
  • 2017-A02931-52 (Andere Kennung: IdRCB)
  • 17.11.07 (Andere Kennung: CPP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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