Studie av sambandet mellan muskelsyresättning och motorisk funktion hos barn med neuromuskulär sjukdom. (OXMNM)
Preliminära data understryker det faktum att muskeldeoxygenering under träning sker tidigare hos vuxna patienter som lider av neuromuskulära störningar jämfört med kontroller. Aktuellt saknas pediatriska data.
Studien syftar till att visa om det finns ett samband mellan den motoriska bristen och den muskulära deoxygeneringen hos barn som lider av neuromuskulära störningar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preliminära data understryker det faktum att muskeldeoxygenering under träning sker tidigare hos vuxna patienter som lider av neuromuskulära störningar jämfört med kontroller, vilket påvisades hos Beckers muskeldystrofipatienter och fascioscapulo humerus muskeldystrofi. Dessutom var deoxygeneringskinetiken positivt korrelerad till den funktionella statusen och svårighetsgraden av muskelbristen. Men ingen pediatrisk studie har genomförts på detta ämne hittills.
Syftet med studien är att fastställa om det finns en korrelation hos barn som lider av neuromuskulära sjukdomar:
- mellan muskelsyresättning och procentandelen av det 6 minuters gångtest som utförts i den rutinmässiga sjukvården
- mellan muskelsyresättning och total- och D1-motorfunktionsmätvärdet
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tours, Frankrike, 37044
- University Hospital, Tours
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn från 6 till 18 år som lider av en neuromuskulär sjukdom
- Kan gå, med eller utan hjälp
Exklusions kriterier:
- Hypoxi sekundär till hjärt- eller lungsjukdom
- Synnedsättning (<5/10)
- Föräldrars vägran angående datalagring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Muskeloximetri
6 minuters gångtest utfört i rutinsjukvården med muskeloximetriregistrering hos barn som lider av neuromuskulära sjukdomar
|
6 minuters gångtest utfört i den rutinmässiga sjukvården med muskeloximetriregistrering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelsyresättning
Tidsram: 6 minuter
|
Muskeloximetri
|
6 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters gångavstånd
Tidsram: 6 minuter
|
6 minuters gångavstånd
|
6 minuter
|
|
Motorfunktion
Tidsram: 25 minuter
|
Motorfunktionsmått (MFM-skala)
|
25 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emmanuelle LAGRUE, MD, PhD, University Hospital, Tours
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RIPH3-RNI17/OXMNM
- 2017-A02931-52 (Annan identifierare: IdRCB)
- 17.11.07 (Annan identifierare: CPP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .