- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03471676
Tutkimus lihasten hapettumisen ja motorisen toiminnan välisestä korrelaatiosta hermo-lihassairauksia sairastavilla lapsilla. (OXMNM)
Alustavat tiedot korostavat sitä tosiasiaa, että lihasten hapenpoisto harjoituksen aikana tapahtuu hermo-lihassairauksista kärsivillä aikuispotilailla verrokeihin verrattuna. Toistaiseksi pediatriset tiedot puuttuvat.
Tutkimuksella pyritään osoittamaan, onko hermo-lihassairauksista kärsivien lasten motorisen puutteen ja lihasten hapenpoiston välillä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alustavat tiedot korostavat sitä tosiasiaa, että lihasten hapenpoisto harjoituksen aikana tapahtuu hermo-lihassairauksista kärsivillä aikuispotilailla verrokeihin verrattuna aikaisemmin, kuten se on osoitettu Beckerin lihasdystrofiapotilailla ja fascioscapulo olkaluun lihasdystrofiaa sairastavilla potilailla. Lisäksi hapenpoistokinetiikka korreloi positiivisesti toiminnallisen tilan ja lihasvajeen vaikeusasteen kanssa. Tästä aiheesta ei kuitenkaan ole toistaiseksi tehty pediatrista tutkimusta.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko korrelaatiota olemassa hermo-lihassairauksista kärsivillä lapsilla:
- lihashapetuksen ja rutiininomaisessa sairaanhoidossa suoritetun 6 minuutin kävelytestin prosenttiosuuden välillä
- lihashapetuksen ja kokonais- ja D1-motorisen toiminnan mittausarvon välillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- University Hospital, Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–18-vuotiaat lapset, jotka kärsivät hermo-lihashäiriöstä
- Pystyy kävelemään, avustamalla tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- tai keuhkosairauden sekundaarinen hypoksia
- Näkövamma (<5/10)
- Vanhempien kieltäytyminen tietojen tallentamisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lihasoksimetria
6 minuutin kävelytesti rutiininomaisessa sairaanhoidossa lihasoksimetria tallennuksella hermo-lihassairauksista kärsivillä lapsilla
|
6 minuutin kävelytesti suoritettu rutiininomaisessa sairaanhoidossa lihasoksimetrialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasten hapetus
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Lihasoksimetria
|
6 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
6 minuutin kävelymatkan päässä
|
6 minuuttia
|
Moottorin toiminta
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Moottorin toiminnan mitta (MFM-asteikko)
|
25 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuelle LAGRUE, MD, PhD, University Hospital, Tours
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPH3-RNI17/OXMNM
- 2017-A02931-52 (Muu tunniste: IdRCB)
- 17.11.07 (Muu tunniste: CPP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihasoksimetria
-
Abbott Medical DevicesAktiivinen, ei rekrytointiKammioiden väliseinävauriotYhdysvallat, Kanada
-
Virginia Commonwealth UniversityRekrytointiPerifeeriset verisuonisairaudetYhdysvallat
-
Medline IndustriesClinimark, LLCValmisTerve | Valtimoiden happisaturaatioYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen väliseinävauriot, kammioYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesRekrytointiPFO - Patent Foramen Ovale | VSD - lihaskammiovälikalvon vika | PIVSD - Infarktin jälkeinen lihaskammiovälikalvon vika | ASD - Eteisen väliseinän vikaEspanja, Saksa, Puola, Ranska, Italia, Alankomaat, Sveitsi