Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lihasten hapettumisen ja motorisen toiminnan välisestä korrelaatiosta hermo-lihassairauksia sairastavilla lapsilla. (OXMNM)

keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Tours

Alustavat tiedot korostavat sitä tosiasiaa, että lihasten hapenpoisto harjoituksen aikana tapahtuu hermo-lihassairauksista kärsivillä aikuispotilailla verrokeihin verrattuna. Toistaiseksi pediatriset tiedot puuttuvat.

Tutkimuksella pyritään osoittamaan, onko hermo-lihassairauksista kärsivien lasten motorisen puutteen ja lihasten hapenpoiston välillä korrelaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alustavat tiedot korostavat sitä tosiasiaa, että lihasten hapenpoisto harjoituksen aikana tapahtuu hermo-lihassairauksista kärsivillä aikuispotilailla verrokeihin verrattuna aikaisemmin, kuten se on osoitettu Beckerin lihasdystrofiapotilailla ja fascioscapulo olkaluun lihasdystrofiaa sairastavilla potilailla. Lisäksi hapenpoistokinetiikka korreloi positiivisesti toiminnallisen tilan ja lihasvajeen vaikeusasteen kanssa. Tästä aiheesta ei kuitenkaan ole toistaiseksi tehty pediatrista tutkimusta.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko korrelaatiota olemassa hermo-lihassairauksista kärsivillä lapsilla:

  • lihashapetuksen ja rutiininomaisessa sairaanhoidossa suoritetun 6 minuutin kävelytestin prosenttiosuuden välillä
  • lihashapetuksen ja kokonais- ja D1-motorisen toiminnan mittausarvon välillä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tours, Ranska, 37044
        • University Hospital, Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

6-17-vuotiaat neuromuskulaarisesta häiriöstä kärsivät ja kävelevät potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6–18-vuotiaat lapset, jotka kärsivät hermo-lihashäiriöstä
  • Pystyy kävelemään, avustamalla tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- tai keuhkosairauden sekundaarinen hypoksia
  • Näkövamma (<5/10)
  • Vanhempien kieltäytyminen tietojen tallentamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lihasoksimetria
6 minuutin kävelytesti rutiininomaisessa sairaanhoidossa lihasoksimetria tallennuksella hermo-lihassairauksista kärsivillä lapsilla
6 minuutin kävelytesti suoritettu rutiininomaisessa sairaanhoidossa lihasoksimetrialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten hapetus
Aikaikkuna: 6 minuuttia
Lihasoksimetria
6 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 6 minuuttia
6 minuutin kävelymatkan päässä
6 minuuttia
Moottorin toiminta
Aikaikkuna: 25 minuuttia
Moottorin toiminnan mitta (MFM-asteikko)
25 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emmanuelle LAGRUE, MD, PhD, University Hospital, Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIPH3-RNI17/OXMNM
  • 2017-A02931-52 (Muu tunniste: IdRCB)
  • 17.11.07 (Muu tunniste: CPP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihasoksimetria

3
Tilaa