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Studio della correlazione tra ossigenazione muscolare e funzione motoria nei bambini con malattie neuromuscolari. (OXMNM)

8 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Tours

Dati preliminari sottolineano il fatto che la deossigenazione muscolare durante l'allenamento avviene prima nei pazienti adulti affetti da disturbi neuromuscolari rispetto ai controlli. Ad oggi mancano dati pediatrici.

Lo studio mira a dimostrare se esiste una correlazione tra il deficit motorio e la deossigenazione muscolare nei bambini affetti da disturbi neuromuscolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dati preliminari sottolineano il fatto che la deossigenazione muscolare durante l'allenamento avviene prima nei pazienti adulti affetti da disturbi neuromuscolari rispetto ai controlli, come è stato dimostrato nei pazienti con distrofia muscolare di Becker e distrofia muscolare fascioscapolo-omerale. Inoltre, la cinetica di deossigenazione era positivamente correlata allo stato funzionale e alla gravità della deficienza muscolare. Tuttavia, nessuno studio pediatrico è stato condotto su questo argomento fino ad oggi.

Lo scopo dello studio è determinare se esiste una correlazione nei bambini affetti da malattie neuromuscolari:

  • tra l'ossigenazione muscolare e la percentuale del test del cammino di 6 minuti eseguito nelle cure mediche di routine
  • tra l'ossigenazione muscolare e il valore di misura della funzione motoria totale e D1

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37044
        • University Hospital, Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 6 e 17 anni affetti da disturbi neuromuscolari e in grado di camminare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 6 ai 18 anni affetti da un disturbo neuromuscolare
  • In grado di camminare, con o senza aiuto

Criteri di esclusione:

  • Ipossia secondaria a malattie cardiache o polmonari
  • Compromissione visiva (<5/10)
  • Rifiuto dei genitori in merito alla conservazione dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ossimetria muscolare
Test del cammino di 6 minuti eseguito nelle cure mediche di routine con registrazione dell'ossimetria muscolare in bambini affetti da malattie neuromuscolari
Altro: Ossimetria muscolare
Test del cammino di 6 minuti eseguito nelle cure mediche di routine con registrazione dell'ossimetria muscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: 6 minuti
Ossimetria muscolare
6 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6 minuti a piedi
Lasso di tempo: 6 minuti
6 minuti a piedi
6 minuti
Funzione motoria
Lasso di tempo: 25 minuti
Misura della funzione motoria (scala MFM)
25 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanuelle LAGRUE, MD, PhD, University Hospital, Tours

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIPH3-RNI17/OXMNM
  • 2017-A02931-52 (Altro identificatore: IdRCB)
  • 17.11.07 (Altro identificatore: CPP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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