Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sammenhængen mellem muskeliltning og motorisk funktion hos børn med neuromuskulær sygdom. (OXMNM)

8. december 2021 opdateret af: University Hospital, Tours

Foreløbige data understreger det faktum, at muskeldeoxygenering under træning sker tidligere hos voksne patienter, der lider af neuromuskulære lidelser sammenlignet med kontroller. Op til dato mangler pædiatriske data.

Undersøgelsen har til formål at påvise, om der er en sammenhæng mellem den motoriske mangel og den muskulære deoxygenering hos børn, der lider af neuromuskulære lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Foreløbige data understreger det faktum, at muskeldeoxygenering under træning sker tidligere hos voksne patienter, der lider af neuromuskulære lidelser sammenlignet med kontroller, som det blev påvist hos Becker muskeldystrofipatienter og fascioscapulo humerus muskeldystrofi. Desuden var deoxygeneringskinetikken positivt korreleret til den funktionelle status og sværhedsgraden af ​​muskelmangel. Der er dog ikke gennemført nogen pædiatrisk undersøgelse om dette emne til dato.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om der er en sammenhæng hos børn, der lider af neuromuskulære sygdomme:

  • mellem muskulær iltning og procentdelen af ​​6 minutters gangtest udført i den rutinemæssige lægebehandling
  • mellem muskulær iltning og total- og D1-motorfunktionsmåleværdien

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • University Hospital, Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

6-17 år gamle patienter, der lider af neuromuskulær lidelse og kan gå

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn fra 6 til 18 år, der lider af en neuromuskulær lidelse
  • Kan gå, med eller uden hjælp

Ekskluderingskriterier:

  • Hypoxi sekundær til hjerte- eller lungesygdom
  • Synshandicap (<5/10)
  • Forældres afslag vedrørende datalagring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Muskeloximetri
6 minutters gangtest udført i den rutinemæssige lægebehandling med muskeloximetriregistrering hos børn, der lider af neuromuskulære sygdomme
Andet: Muskeloximetri
6 minutters gangtest udført i den rutinemæssige lægebehandling med muskeloximetriregistrering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskulær iltning
Tidsramme: 6 minutter
Muskeloximetri
6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gåafstand
Tidsramme: 6 minutter
6 minutters gåafstand
6 minutter
Motorisk funktion
Tidsramme: 25 minutter
Motorisk funktionsmål (MFM-skala)
25 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuelle LAGRUE, MD, PhD, University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPH3-RNI17/OXMNM
  • 2017-A02931-52 (Anden identifikator: IdRCB)
  • 17.11.07 (Anden identifikator: CPP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskeloximetri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner