Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium korelace mezi svalovou oxygenací a motorickou funkcí u dětí s neuromuskulárním onemocněním. (OXMNM)

8. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Tours

Předběžné údaje podtrhují skutečnost, že k odkysličení svalů během tréninku dochází u dospělých pacientů s nervosvalovými poruchami dříve než u kontrol. Dosud chybí pediatrická data.

Cílem studie je prokázat, zda existuje korelace mezi motorickým deficitem a svalovou deoxygenací u dětí trpících neuromuskulárními poruchami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předběžné údaje podtrhují skutečnost, že k odkysličení svalů během tréninku dochází dříve u dospělých pacientů trpících neuromuskulárními poruchami ve srovnání s kontrolami, jak bylo prokázáno u pacientů s Beckerovou svalovou dystrofií a fascioskapulohumerální svalovou dystrofií. Navíc kinetika deoxygenace pozitivně korelovala s funkčním stavem a závažností svalového deficitu. Na toto téma však dosud nebyla provedena žádná pediatrická studie.

Cílem studie je zjistit, zda existuje korelace u dětí trpících neuromuskulárními onemocněními:

  • mezi svalovou oxygenací a procentem 6minutového testu chůze provedeného v rámci běžné lékařské péče
  • mezi svalovou oxygenací a naměřenou hodnotou celkové a motorické funkce D1

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie, 37044
        • University Hospital, Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 6-17 let s nervosvalovou poruchou a schopni chůze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti od 6 do 18 let trpící neuromuskulární poruchou
  • Schopnost chodit, s pomocí nebo bez pomoci

Kritéria vyloučení:

  • Hypoxie sekundární k onemocnění srdce nebo plic
  • Zrakové postižení (<5/10)
  • Rodiče odmítají ukládání dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Svalová oxymetrie
6minutový test chůze prováděný v běžné lékařské péči se záznamem svalové oxymetrie u dětí s nervosvalovým onemocněním
Jiný: Svalová oxymetrie
6minutový test chůze proveden v běžné lékařské péči se záznamem svalové oxymetrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okysličení svalů
Časové okno: 6 minut
Svalová oxymetrie
6 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6 minut chůze
Časové okno: 6 minut
6 minut chůze
6 minut
Funkce motoru
Časové okno: 25 minut
Měření funkce motoru (MFM stupnice)
25 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanuelle LAGRUE, MD, PhD, University Hospital, Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIPH3-RNI17/OXMNM
  • 2017-A02931-52 (Jiný identifikátor: IdRCB)
  • 17.11.07 (Jiný identifikátor: CPP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová oxymetrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit