Étude de la corrélation entre l'oxygénation musculaire et la fonction motrice chez les enfants atteints de maladies neuromusculaires. (OXMNM)
Des données préliminaires soulignent le fait que la désoxygénation musculaire pendant l'entraînement se produit plus tôt chez les patients adultes souffrant de troubles neuromusculaires par rapport aux témoins. A ce jour, les données pédiatriques font défaut.
L'étude vise à démontrer s'il existe une corrélation entre le déficit moteur et la désoxygénation musculaire chez les enfants souffrant de troubles neuromusculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données préliminaires soulignent le fait que la désoxygénation musculaire pendant l'entraînement se produit plus tôt chez les patients adultes souffrant de troubles neuromusculaires par rapport aux témoins, comme cela a été démontré chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Becker et de dystrophie musculaire fascioscapulo humérale. De plus, la cinétique de désoxygénation était positivement corrélée au statut fonctionnel et à la sévérité de la déficience musculaire. Cependant, aucune étude pédiatrique n'a été menée sur ce sujet à ce jour.
Le but de l'étude est de déterminer s'il existe une corrélation chez les enfants souffrant de maladies neuromusculaires :
- entre l'oxygénation musculaire et le pourcentage du test de marche de 6 minutes réalisé dans la prise en charge médicale courante
- entre l'oxygénation musculaire et la valeur de mesure de la fonction motrice totale et D1
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tours, France, 37044
- University Hospital, Tours
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 6 à 18 ans souffrant d'une maladie neuromusculaire
- Capable de marcher, avec ou sans aide
Critère d'exclusion:
- Hypoxie secondaire à une maladie cardiaque ou pulmonaire
- Déficience visuelle (<5/10)
- Refus des parents concernant le stockage des données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Oxymétrie musculaire
Test de marche de 6 minutes réalisé dans le cadre des soins médicaux de routine avec enregistrement de l'oxymétrie musculaire chez les enfants souffrant de maladies neuromusculaires
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Test de marche de 6 minutes effectué dans le cadre des soins médicaux de routine avec enregistrement de l'oxymétrie musculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxygénation musculaire
Délai: 6 minutes
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Oxymétrie musculaire
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6 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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6 minutes à pied
Délai: 6 minutes
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6 minutes à pied
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6 minutes
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La fonction motrice
Délai: 25 minutes
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Mesure de la fonction motrice (échelle MFM)
|
25 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanuelle LAGRUE, MD, PhD, University Hospital, Tours
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPH3-RNI17/OXMNM
- 2017-A02931-52 (Autre identifiant: IdRCB)
- 17.11.07 (Autre identifiant: CPP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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