神经肌肉疾病患儿肌肉氧合与运动功能相关性研究。 (OXMNM)
2021年12月8日 更新者：University Hospital, Tours
初步数据强调了这样一个事实，即与对照组相比，患有神经肌肉疾病的成年患者在训练期间肌肉脱氧发生得更早。 迄今为止，缺乏儿科数据。
该研究旨在证明患有神经肌肉疾病的儿童的运动缺陷与肌肉缺氧之间是否存在相关性。
研究概览
详细说明
初步数据强调了这样一个事实，即与对照组相比，患有神经肌肉疾病的成年患者在训练期间肌肉脱氧发生得更早，这在贝克尔肌营养不良症患者和筋膜肩肱型肌营养不良症患者中得到了证明。 此外，脱氧动力学与功能状态和肌肉缺陷严重程度呈正相关。 然而，到目前为止，还没有关于这个主题的儿科研究。
该研究的目的是确定患有神经肌肉疾病的儿童是否存在相关性：
- 肌肉氧合与常规医疗中进行的 6 分钟步行测试百分比之间的关系
- 肌肉氧合与总和 D1 运动功能测量值之间
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Tours、法国、37044
- University Hospital, Tours
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
6-17岁患有神经肌肉疾病且能够行走的患者
描述
纳入标准：
- 患有神经肌肉疾病的 6 至 18 岁儿童
- 能够在有或没有帮助的情况下行走
排除标准：
- 继发于心脏或肺部疾病的缺氧
- 视觉障碍 (<5/10)
- 父母拒绝有关数据存储
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肌肉血氧测定
神经肌肉疾病患儿常规医疗中进行的6分钟步行测试并记录肌肉血氧
|
常规医疗中进行的 6 分钟步行测试，并记录肌肉血氧饱和度
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉氧合
大体时间：6分钟
|
肌肉血氧测定
|
6分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6分钟步行距离
大体时间：6分钟
|
6分钟步行距离
|
6分钟
|
|
运动功能
大体时间：25分钟
|
运动功能测量（MFM 量表）
|
25分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emmanuelle LAGRUE, MD, PhD、University Hospital, Tours
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月26日
初级完成 (实际的)
2019年5月28日
研究完成 (实际的)
2019年5月28日
研究注册日期
首次提交
2018年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月19日
首次发布 (实际的)
2018年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月8日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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