Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuromuscularis betegségben szenvedő gyermekek izom-oxigénezése és motoros működése közötti összefüggés vizsgálata. (OXMNM)

2021. december 8. frissítette: University Hospital, Tours

Az előzetes adatok alátámasztják azt a tényt, hogy a neuromuszkuláris rendellenességben szenvedő felnőtt betegeknél az edzés alatti izomdezoxigenizáció a kontrollokhoz képest korábban történik. Napjainkig hiányoznak a gyermekgyógyászati ​​adatok.

A tanulmány célja annak bemutatása, hogy van-e összefüggés a motoros hiány és az izomdezoxigenizáció között neuromuszkuláris rendellenességekben szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az előzetes adatok alátámasztják azt a tényt, hogy a neuromuszkuláris rendellenességben szenvedő felnőtt betegeknél az edzés közbeni izomdezoxigenizáció korábban következik be a kontrollokhoz képest, ahogy azt Becker izomdisztrófiás és fascioscapulo humerus izomdisztrófiás betegeknél is kimutatták. Ezenkívül a deoxigenációs kinetika pozitívan korrelált a funkcionális állapottal és az izomhiány súlyosságával. Ebben a témában azonban a mai napig nem végeztek gyermekgyógyászati ​​vizsgálatot.

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy van-e összefüggés a neuromuszkuláris betegségekben szenvedő gyermekeknél:

  • izomoxigenizáció és a rutin orvosi ellátásban elvégzett 6 perces sétateszt százalékos aránya között
  • az izom oxigénellátása és a teljes és D1 motorfunkció mérési értéke között

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Tours, Franciaország, 37044
        • University Hospital, Tours

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

6-17 éves, neuromuszkuláris rendellenességben szenvedő, járóképes betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Neuromuszkuláris rendellenességben szenvedő 6 és 18 év közötti gyermekek
  • Képes járni, segítséggel vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Szív- vagy tüdőbetegség másodlagos hipoxia
  • Látássérülés (<5/10)
  • A szülők megtagadják az adattárolást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Izomoximetria
6 perces járásteszt a rutin orvosi ellátásban izomoximetriás felvétellel neuromuszkuláris betegségekben szenvedő gyermekeknél
Egyéb: Izomoximetria
6 perces járásteszt a rutin orvosi ellátásban, izomoximetriás felvétellel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izmok oxigénellátása
Időkeret: 6 perc
Izomoximetria
6 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perc sétára
Időkeret: 6 perc
6 perc sétára
6 perc
Motor funkció
Időkeret: 25 perc
Motorfunkció mérése (MFM skála)
25 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Tours

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emmanuelle LAGRUE, MD, PhD, University Hospital, Tours

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RIPH3-RNI17/OXMNM
  • 2017-A02931-52 (Egyéb azonosító: IdRCB)
  • 17.11.07 (Egyéb azonosító: CPP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel