Изучение корреляции между оксигенацией мышц и двигательной функцией у детей с нервно-мышечными заболеваниями. (OXMNM)
Предварительные данные подчеркивают тот факт, что мышечная деоксигенация во время тренировки происходит раньше у взрослых пациентов, страдающих нервно-мышечными расстройствами, по сравнению с контрольной группой. На сегодняшний день данные по педиатрии отсутствуют.
Исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, существует ли корреляция между моторным дефицитом и мышечной деоксигенацией у детей, страдающих нервно-мышечными расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предварительные данные подчеркивают тот факт, что мышечная деоксигенация во время тренировки происходит раньше у взрослых пациентов, страдающих нервно-мышечными расстройствами, по сравнению с контрольной группой, как это было продемонстрировано у пациентов с мышечной дистрофией Беккера и фасцио-лопаточно-плечевой мышечной дистрофией. Кроме того, кинетика дезоксигенации положительно коррелировала с функциональным статусом и выраженностью мышечной недостаточности. Однако педиатрических исследований по этой теме до сих пор не проводилось.
Цель исследования - определить, существует ли корреляция у детей, страдающих нервно-мышечными заболеваниями:
- между мышечной оксигенацией и процентом теста 6-минутной ходьбы, выполненного при обычной медицинской помощи
- между мышечной оксигенацией и значением измерения общей и двигательной функции D1
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37044
- University Hospital, Tours
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети от 6 до 18 лет, страдающие нервно-мышечным расстройством
- Способен ходить с посторонней помощью или без нее
Критерий исключения:
- Гипоксия, вторичная по отношению к сердечным или легочным заболеваниям
- Нарушение зрения (<5/10)
- Отказ родителей от хранения данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мышечная оксиметрия
Проба 6-минутной ходьбы, проводимая в рамках плановой медицинской помощи с записью мышечной оксиметрии у детей, страдающих нервно-мышечными заболеваниями
|
Тест 6-минутной ходьбы, выполненный в рамках плановой медицинской помощи с записью мышечной оксиметрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная оксигенация
Временное ограничение: 6 минут
|
Мышечная оксиметрия
|
6 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6 минут пешком
Временное ограничение: 6 минут
|
6 минут пешком
|
6 минут
|
|
Двигательная функция
Временное ограничение: 25 минут
|
Измерение двигательной функции (шкала MFM)
|
25 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emmanuelle LAGRUE, MD, PhD, University Hospital, Tours
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIPH3-RNI17/OXMNM
- 2017-A02931-52 (Другой идентификатор: IdRCB)
- 17.11.07 (Другой идентификатор: CPP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мышечная оксиметрия
-
University of California, DavisCITRISПрекращеноБеременность, БрюшнойСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesАктивный, не рекрутирующийДефекты межжелудочковой перегородкиСоединенные Штаты, Канада
-
Abbott Medical DevicesРекрутингPFO - открытое овальное отверстие | ДМЖП - мышечный дефект межжелудочковой перегородки | PIVSD - постинфарктный мышечно-желудочковый дефект перегородки | ДМПП – дефект межпредсердной перегородкиИспания, Германия, Польша, Франция, Италия, Нидерланды, Швейцария