Estudio de la Correlación entre la Oxigenación Muscular y la Función Motora en Niños con Enfermedad Neuromuscular. (OXMNM)
Los datos preliminares subrayan el hecho de que la desoxigenación muscular durante el entrenamiento ocurre antes en pacientes adultos que sufren trastornos neuromusculares en comparación con los controles. Faltan datos pediátricos actualizados.
El estudio tiene como objetivo demostrar si existe una correlación entre la deficiencia motora y la desoxigenación muscular en niños que padecen trastornos neuromusculares.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos preliminares subrayan el hecho de que la desoxigenación muscular durante el entrenamiento ocurre antes en pacientes adultos que padecen trastornos neuromusculares en comparación con los controles, como se demostró en pacientes con distrofia muscular de Becker y distrofia muscular fascioescapulohumeral. Además, la cinética de desoxigenación se correlacionó positivamente con el estado funcional y la gravedad de la deficiencia muscular. Sin embargo, hasta la fecha no se ha realizado ningún estudio pediátrico sobre este tema.
El objetivo del estudio es determinar si existe una correlación en niños que padecen enfermedades neuromusculares:
- entre la oxigenación muscular y el porcentaje de la prueba de marcha de 6 minutos realizada en la atención médica habitual
- entre la oxigenación muscular y el valor de medida de la función motora total y D1
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tours, Francia, 37044
- University Hospital, Tours
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 18 años que padecen un trastorno neuromuscular
- Capaz de caminar, con o sin ayuda
Criterio de exclusión:
- Hipoxia secundaria a enfermedad cardíaca o pulmonar
- Discapacidad visual (<5/10)
- Negativa de los padres en relación con el almacenamiento de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Oximetría muscular
Test de marcha de 6 minutos realizado en la atención médica habitual con registro de oximetría muscular en niños con enfermedades neuromusculares
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Test de marcha de 6 minutos realizado en la atención médica habitual con registro de oximetría muscular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxigenación muscular
Periodo de tiempo: 6 minutos
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Oximetría muscular
|
6 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
6 minutos a pie
Periodo de tiempo: 6 minutos
|
6 minutos a pie
|
6 minutos
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Función motora
Periodo de tiempo: 25 minutos
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Medida de la función motora (escala MFM)
|
25 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuelle LAGRUE, MD, PhD, University Hospital, Tours
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIPH3-RNI17/OXMNM
- 2017-A02931-52 (Otro identificador: IdRCB)
- 17.11.07 (Otro identificador: CPP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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