Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de correlatie tussen spieroxygenatie en motorische functie bij kinderen met neuromusculaire aandoeningen. (OXMNM)

8 december 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Voorlopige gegevens onderstrepen het feit dat musculaire deoxygenatie tijdens training eerder optreedt bij volwassen patiënten die lijden aan neuromusculaire aandoeningen in vergelijking met controles. Tot op heden ontbreken pediatrische gegevens.

De studie heeft tot doel aan te tonen of er een correlatie bestaat tussen de motorische deficiëntie en de musculaire deoxygenatie bij kinderen die lijden aan neuromusculaire aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorlopige gegevens onderstrepen het feit dat spierdeoxygenatie tijdens training eerder optreedt bij volwassen patiënten die lijden aan neuromusculaire aandoeningen in vergelijking met controles, zoals werd aangetoond bij patiënten met Becker spierdystrofie en fascioscapulo humerale spierdystrofie. Bovendien was de deoxygenatiekinetiek positief gecorreleerd met de functionele status en de ernst van de spierdeficiëntie. Tot op heden is er echter geen pediatrisch onderzoek over dit onderwerp uitgevoerd.

Het doel van de studie is om te bepalen of er een correlatie bestaat bij kinderen die lijden aan neuromusculaire aandoeningen:

  • tussen musculaire oxygenatie en het percentage van de 6 minuten wandeltest uitgevoerd in de routine medische zorg
  • tussen musculaire oxygenatie en de totale en D1 meetwaarde van de motorfunctie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • University Hospital, Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

6-17 jaar oude patiënten die lijden aan een neuromusculaire aandoening en in staat zijn om te lopen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6 tot 18 jaar met een neuromusculaire aandoening
  • In staat om te lopen, met of zonder hulp

Uitsluitingscriteria:

  • Hypoxie secundair aan hart- of longziekte
  • Visuele beperking (<5/10)
  • Weigering ouders betreffende gegevensopslag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Spieroximetrie
6 minuten wandeltest uitgevoerd in de routine medische zorg met spieroximetrieregistratie bij kinderen die lijden aan neuromusculaire aandoeningen
Ander: Spieroximetrie
6 minuten looptest uitgevoerd in de routine medische zorg met registratie van spieroximetrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spieroxygenatie
Tijdsspanne: 6 minuten
Spieroximetrie
6 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 6 minuten
6 minuten loopafstand
6 minuten
Motor functie
Tijdsspanne: 25 minuten
Motorische functiemeting (MFM-schaal)
25 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emmanuelle LAGRUE, MD, PhD, University Hospital, Tours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RIPH3-RNI17/OXMNM
  • 2017-A02931-52 (Andere identificatie: IdRCB)
  • 17.11.07 (Andere identificatie: CPP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren