肺保護に対する非挿管胸腔鏡下肺葉切除術の効果
肺保護に対する非挿管胸腔鏡下肺葉切除術の効果：無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
肺がんは、世界中のがん関連死の主な原因です。 その発生率は最近ますます高まっています。 早期の非小細胞肺がんの場合、手術は生存の可能性が最も高い標準治療です。 胸腔鏡下肺癌手術では、片肺換気による気管挿管が、安全な手術環境を確立するための標準的な麻酔管理と見なされています。 しかし、挿管による全身麻酔に伴う合併症は無視できません。 新しい非挿管胸腔鏡技術が開発され、さまざまな胸部疾患に適用されています。 以前の研究では、肺がん患者において、挿管されていない胸腔鏡下肺葉切除術が実行可能で安全であることが示されました。 さらに、非挿管法は、経口摂取の回復が早く、術後合併症が少なく、入院期間が短いことにも関連していました。 特定の臓器保護に対する挿管なしの胸腔鏡検査の効果はまだ明らかではありません。
この調査の目的は、対照として標準的な挿管患者と比較して、肺癌患者の肺機能保護に対する非挿管胸腔鏡下肺葉切除術の効果を調査することです。 研究者は 82 人の肺がん患者を登録し、それらを均等に無作為に割り付けて、非挿管法 (n=41) または挿管法 (n=41) のいずれかでリンパ節郭清を伴う胸腔鏡下肺葉切除術を完了します。 肺機能の評価は、PaO2/FiO2 比を使用した一連の血液ガス分析から得られます。 さらに、酸化ストレスおよび炎症性サイトカインは、8-イソプロスタン、マロンジアルデヒド、腫瘍壊死因子-α、インターロイキン-6、インターロイキン-10、S100-β、およびニューロン特異的エノラーゼを含む一連の血液サンプルから測定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Ming-Hui Hung, MD, MSc
- 電話番号：62158 02-23123456
- メール：hung.minghui@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 成人 (> 20 歳)、胸腔鏡下肺葉切除術を受ける肺がん患者
除外基準
- 肥満 (BMI > 26 kg/m2)
- 以前の同側胸部手術
- 重度の換気不全 (酸素/BiPAP ユーザー)
- -心肺機能の低下（術前の1秒間の強制呼気量（FEV1）<60％、術前の左心室駆出率<50％）
- 慢性ステロイドを必要とする自己免疫疾患
- 気道確保が困難な患者、妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：挿管なしの胸腔鏡下肺葉切除術
気管挿管せずに胸腔鏡下肺葉切除術を受ける肺癌患者
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40 から 60 の間のバイスペクトル インデックス値を達成するために、フェンタニル、プロポフォールの目標制御注入を使用する非挿管全身麻酔。
片肺換気は、医原性気胸による自発呼吸によって達成されます。
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アクティブコンパレータ：挿管胸腔鏡下肺葉切除術
気管挿管と片肺換気を伴う胸腔鏡下肺葉切除術を受ける肺癌患者
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40 ～ 60 のバイスペクトル インデックス値を達成するために、2% ～ 3% のセボフルランとロクロニウムを使用した挿管全身麻酔。
片肺換気は、機械換気を使用して気管支内チューブまたはブロッカーを介して達成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能評価
時間枠：12時間
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肺機能は、連続動脈血ガス分析によって評価され、酸素化指数（PaO2/FiO2）が得られます。
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12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸化的および全身性炎症性サイトカイン。
時間枠：24時間
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8-イソプロスタン (pg/mL)、マロンジアルデヒド (nM)、腫瘍壊死因子アルファ (pg/mL)、インターロイキン-6 (pg/mL)、インターロイキン10 (pg/mL)、S100-ベータ (pg/mL)、およびニューロン特異的エノラーゼ (ng/mL)。
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ming-Hui Hung, MD, MSc、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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