비삽관 흉강경 폐엽절제술이 폐 보호에 미치는 영향
비삽관 흉강경 폐엽 절제술이 폐 보호에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
폐암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인입니다. 최근 그 발생률이 높아지고 있습니다. 초기 비소세포폐암의 경우 수술이 생존 가능성을 가장 높이는 표준 치료법입니다. 흉강경 폐암 수술의 경우 안전한 수술 환경을 구축하기 위해 한쪽 폐 환기를 통한 기관 삽관이 표준 마취 관리로 간주됩니다. 그러나 삽관 전신 마취와 관련된 합병증은 무시할 수 없습니다. 새로운 비삽관 흉강경 기술이 개발되어 다양한 흉부 질환에 적용되고 있습니다. 이전 연구에서는 비삽관 흉강경 폐엽 절제술이 폐암 환자에게 실행 가능하고 안전하다는 것을 보여주었습니다. 또한 비삽관 기술은 구강 섭취의 빠른 회복, 수술 후 합병증 감소 및 입원 기간 단축과도 관련이 있습니다. 비삽관 흉강경 기술이 특정 장기 보호에 미치는 영향은 아직 명확하지 않습니다.
이 조사의 목적은 비삽관 흉강경 폐엽절제술이 폐암 환자의 폐 기능 보호에 미치는 영향을 대조군으로 표준 삽관 환자와 비교하는 것입니다. 조사관은 82명의 폐암 환자를 등록하고 비삽관 기술(n=41) 또는 삽관 기술(n=41)을 사용하여 림프절 절제술과 함께 흉강경 폐엽 절제술을 완료하기 위해 이들을 동등하게 무작위화할 예정입니다. 폐 기능의 평가는 PaO2/FiO2 비율을 사용하여 일련의 혈액 가스 분석에서 얻을 수 있습니다. 또한 산화 스트레스와 염증성 사이토카인은 8-isoprostane, malondialdehyde, 종양 괴사 인자-α, 인터루킨-6, 인터루킨-10, S100-β 및 뉴런 특이적 에놀라제를 포함한 일련의 혈액 샘플에서 측정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Ming-Hui Hung, MD, MSc
- 전화번호: 62158 02-23123456
- 이메일: hung.minghui@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 성인(20세 이상), 흉강경 폐엽 절제술을 받는 폐암 환자
제외 기준
- 비만(BMI > 26kg/m2)
- 이전 동측 흉부 수술
- 심각한 환기 부전(산소/BiPAP 사용자)
- 심폐 기능 저하(수술 전 1초 강제 호기량(FEV1) <60%, 수술 전 좌심실 박출률 < 50%)
- 만성 스테로이드를 필요로 하는 자가면역질환
- 기도 관리가 어려운 환자, 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비삽관 흉강경 폐엽절제술
기관 삽관 없이 흉강경 폐엽 절제술을 받는 폐암 환자
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펜타닐을 사용한 비삽관 전신 마취, 40~60 사이의 이중 스펙트럼 지수 값을 달성하기 위한 프로포폴의 표적 제어 주입.
의원성 기흉으로 인한 자발 호흡을 통해 한쪽 폐 환기가 이루어집니다.
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활성 비교기: 삽관 흉강경 폐엽 절제술
기관 삽관 및 한쪽 폐 환기로 흉강경 폐엽 절제술을 받는 폐암 환자
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2%-3% sevoflurane과 rocuronium을 사용하여 삽관된 전신 마취로 40~60 사이의 bispectral index 값을 얻습니다.
한쪽 폐 환기는 기계 환기를 사용하는 기관지내관 또는 차단기를 통해 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능 평가
기간: 12 시간
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산소화 지수(PaO2/FiO2)를 얻기 위해 일련의 동맥혈 가스 분석으로 폐 기능을 평가합니다.
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화성 및 전신성 염증성 사이토카인.
기간: 24 시간
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8-isoprostane(pg/mL), malondialdehyde(nM), 종양 괴사 인자-알파(pg/mL), interleukin-6(pg/mL), interleukin-6(pg/mL), 10(pg/mL), S100-베타(pg/mL) 및 뉴런 특이적 에놀라제(ng/mL).
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ming-Hui Hung, MD, MSc, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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