肝臓の転移性ぶどう膜黒色腫の参加者の治療における免疫塞栓術を伴うイピリムマブおよびニボルマブ

包含基準:

• 組織学的に確認された肝臓の転移性ブドウ膜黒色腫; -患者は、コンピューター断層撮影（CT）スキャンまたは磁気共鳴画像法（MRI）によって最長直径が10 mm以上の測定可能な肝転移が少なくとも1つある必要があります
• 腫瘍の総体積は、肝臓の体積の 50% 未満でなければなりません
• -インフォームドコンセントを与える意欲と能力
• 保存組織へのアクセスに関する同意、または治療前の腫瘍生検に関する同意
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
• 血清クレアチニン =< 2.0 mg/dl
• 顆粒球数 >= 1000/mm^3
• 血小板数 >= 100,000/mm^3
• ビリルビン =< 2.0 mg/ml
• アルブミン >= 3.0 g/dl
• プロトロンビン時間（PT）/部分トロンボプラスチン時間（PTT）が通常の1.5倍未満
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常値の上限（ULN）の3倍未満
• -ULNの1.5倍未満のアルカリホスファターゼ（グレード1）
• 女性は妊娠中または授乳中であってはなりません
• 出産の可能性のある女性は、ニボルマブおよび/またはイピリムマブの最後の投与後少なくとも23週間、避妊および/または性交を控える少なくとも2つの承認された効果的な方法を使用する必要があり、性的に活発な男性は少なくとも2つを使用する必要がありますニボルマブおよび/またはイピリムマブの最終投与後、少なくとも31週間は避妊および/または性交を控える、その他の認められた効果的な方法

除外基準:

• 包含基準セクションに記載されている基準のいずれかを満たしていない
• 抗CTLA-4抗体または抗PD1抗体への以前の全身暴露
• -化学塞栓術、ラジオスフィア、肝動脈灌流、または薬物溶出ビーズを含む以前の肝臓向け治療;肝臓切除および局所アブレーションは許可されています
• -腹水および肝性脳症を含む症候性肝不全の存在
• 未治療の脳転移の存在;患者が以前に脳転移の治療を受けていた場合、脳の MRI または CT スキャンで、脳転移が 2 か月以上安定していることを確認する必要があります。
• -管理されていない高血圧またはうっ血性心不全、または入力から6か月以内の急性心筋梗塞の存在
• -6か月未満の生存を意味する他の医学的合併症の存在
• 制御不能な重度の出血傾向または活発な消化管 (GI) 出血
• -造影剤または顆粒球マクロファージコロニー刺激（GM-CSF）に対する重大なアレルギー反応
• -プレドニゾン= <5 mgまたは同等の場合を除き、塞栓術前4週間以内の免疫抑制治療
• 妊娠中または授乳中の女性
• -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）および血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）が正常の5倍以上の活動性肝炎の患者
• -胆道閉塞、胆道ステント、または胆嚢摘出術を除く以前の胆道手術
• 既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症に陽性
• -制御されていない慢性閉塞性肺疾患または以前の既知の肺線維症
• アクティブな感染
• 炎症性腸疾患、狼瘡、関節リウマチを含む自己免疫疾患。ただし、状態が 2 か月以上安定している場合、甲状腺機能低下症または乾癬は含まれません。