Ipilimumab et nivolumab avec immunoembolisation dans le traitement de participants atteints de mélanome uvéal métastatique dans le foie

Critère d'intégration:

• Mélanome uvéal métastatique confirmé histologiquement dans le foie ; les patients doivent avoir au moins une métastase hépatique mesurable dont le diamètre le plus long est >= 10 mm par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM)
• Le volume total des tumeurs doit être inférieur à 50% du volume du foie
• Volonté et capacité de donner un consentement éclairé
• Accord pour accéder aux tissus d'archives ou accord pour une biopsie tumorale avant le traitement
• État de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Créatinine sérique =< 2,0 mg/dl
• Nombre de granulocytes >= 1000/mm^3
• Numération plaquettaire >= 100 000/mm^3
• Bilirubine =< 2,0 mg/ml
• Albumine >= 3,0 g/dl
• Temps de prothrombine (PT)/temps de thromboplastine partielle (PTT) inférieur à 1,5 fois la normale
• Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) inférieures à 3 x la limite supérieure de la normale (LSN)
• Phosphatase alcaline inférieure à 1,5 fois la LSN (grade 1)
• Les femmes ne doivent pas être enceintes ou allaiter
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser au moins deux autres méthodes de contraception acceptées et efficaces et/ou s'abstenir de rapports sexuels pendant au moins 23 semaines après la dernière dose de nivolumab et/ou d'ipilimumab et les hommes sexuellement actifs doivent utiliser au moins deux d'autres méthodes de contraception acceptées et efficaces et/ou de s'abstenir de tout rapport sexuel pendant au moins 31 semaines après la dernière dose de nivolumab et/ou d'ipilimumab

Critère d'exclusion:

• Non-respect de l'un des critères énoncés dans la section des critères d'inclusion
• Exposition systémique antérieure à un anticorps anti-CTLA-4 ou un anticorps anti-PD1
• Traitements antérieurs dirigés vers le foie, y compris la chimioembolisation, la radiosphère, la perfusion artérielle hépatique ou les billes à élution médicamenteuse ; la résection hépatique et l'ablation focale sont autorisées
• Présence d'insuffisance hépatique symptomatique, y compris ascite et encéphalopathie hépatique
• Présence de métastases cérébrales non traitées ; si les patients ont déjà reçu un traitement pour la métastase cérébrale, une IRM ou un scanner du cerveau doit confirmer la stabilisation de la métastase cérébrale depuis plus de 2 mois
• Présence d'hypertension non contrôlée ou d'insuffisance cardiaque congestive, ou d'infarctus aigu du myocarde dans les 6 mois suivant l'entrée
• Présence de toute autre complication médicale impliquant une survie de moins de six mois
• Tendance hémorragique sévère incontrôlée ou saignement gastro-intestinal (GI) actif
• Réaction allergique importante au produit de contraste ou à la stimulation des colonies de granulocytes-macrophages (GM-CSF)
• Traitements immunosuppresseurs dans les 4 semaines précédant l'embolisation, sauf si prednisone =< 5 mg ou équivalent
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Patients atteints d'hépatite active avec transaminase glutamique-oxaloacétique (SGOT) et glutamate pyruvate transaminase (SGPT) sériques égales ou supérieures à 5 fois la normale
• Obstruction biliaire, stent biliaire ou chirurgie biliaire antérieure sauf cholécystectomie
• Positif pour une infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Maladie pulmonaire obstructive chronique non contrôlée ou fibrose pulmonaire connue antérieure
• Infection active
• Maladie auto-immune, y compris les maladies inflammatoires de l'intestin, le lupus, la polyarthrite rhumatoïde, mais à l'exclusion de l'hypothyroïdie ou du psoriasis si l'état est stable depuis 2 mois ou plus