患者の身体的特徴に関する直接前方および後方外科的アプローチの比較 (MOPHEM)
2026年6月10日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
主観的歩行能力 : 患者の身体的特徴 (MOPHEM) に関する直接前方および後方外科的アプローチの比較
組織を温存し、低侵襲の関節形成術に対する最近の関心の高まりにより、直接前方人工股関節全置換術の利用が急激に増加しています。
調査の概要
詳細な説明
- 目的: 股関節への直接前方アプローチは、以前の古典的なアプローチと比較していくつかの利点があることが示唆されています。 しかし、初期の体力に応じた患者の知覚回復と歩行効率に対するこれらの異なる手術の影響に焦点を当てた研究はありません。 したがって、この研究の目的は、患者の体力に応じて、知覚歩行スキルと効率に対する外科的処置の影響を比較することです。
- 要約 : いくつかの以前の研究では、自己申告による可動性、機能回復、および残存股関節痛の手術タイプ間の違いが報告されています。 股関節への直接前方アプローチは、大腿筋膜張筋と縫工筋の間の筋肉内および神経内間隔を使用することにより、以前に普及していたアプローチと比較していくつかの利点があることが示唆されています。 しかし、患者の体力、姿勢反応、知覚歩行スキルの関係は考慮されていませんでした。 股関節手術の前と後のさまざまな時点で、80人の患者がテストされます。 無作為化された条件で、手術のアプローチと体力に応じて、患者は2つのグループに分けられます。 すべての患者は、ステップの有無にかかわらず、パフォーマンス指向のモビリティ評価ウォーキングテストを実行し、PMA、Harris、Oxford 12、および Womac スコアは、手術前、3 週間、6 週間、3 か月、および 1 年後に評価されます。 Performance-Oriented Mobility Assessment ウォーキング テストでは、自己申告による歩行能力、運動知覚の評価、および歩行パラメータが測定されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 50 歳
- 体格指数 < 35
- 股関節形成術の予定手術
- 除外基準:
- 健康保険なし
- 年齢 > 85 歳
- -ボディマス指数≧35
- 認知障害 (ミニメンタルスタチューのスコア < 24)
- 手術された股関節以外の骨関節疾患、歩行に不利になる可能性のある筋肉または神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:後外側アプローチ
後外側アプローチは、側臥位の患者への移植に使用されました。
このアプローチは大臀筋を通過し、梨状筋と上ジェメリ筋が分離され、後で骨に再付着します。
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後外側アプローチは、側臥位の患者への移植に使用されました。
このアプローチは大臀筋を通過し、梨状筋と上ジェメリ筋が分離され、後で骨に再付着します。
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他の:直接前方技術。
.直接前方技術では、患者を仰臥位に固定し、大腿筋膜張筋と縫工筋の間の血管のない間隔に小さな侵入切開を行い、プロテーゼソケットを配置しました。
2 回目の背側切開により、外旋腱板を解放した後、プロテーゼのステムとボールを移植し、プロテーゼの 2 つの部分を取り付けました。
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患者は仰臥位に固定され、大腿筋膜張筋と縫工筋の間の血管のない間隔に小さな侵入切開が行われ、プロテーゼソケットが配置されました。
2 回目の背側切開により、外旋筋を解放した後、プロテーゼのステムとボールを埋め込み、プロテーゼの 2 つの部分を取り付けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腰の可動範囲。
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2018年3月23日
一次修了 (推定)
2019年12月20日
研究の完了 (推定)
2020年1月20日
試験登録日
最初に提出
2018年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月14日
最初の投稿 (実際)
2018年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。