Vergelijking van directe anterieure en posterieure chirurgische benaderingen met betrekking tot de fysieke kenmerken van de patiënt (MOPHEM)
10 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Subjectieve loopcapaciteit: vergelijking van directe anterieure en posterieure chirurgische benaderingen met betrekking tot de fysieke kenmerken van de patiënt (MOPHEM)
De recente toegenomen belangstelling voor weefselsparende en minimaal invasieve artroplastiek heeft geleid tot een sterke toename van het gebruik van directe anterieure totale heupartroplastiek.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Doel: Er is gesuggereerd dat de directe anterieure benadering van de heup verschillende voordelen heeft in vergelijking met voorheen klassieke benaderingen. Er waren echter geen studies die zich richtten op de effecten van deze verschillende operaties op het herstel van de perceptie van patiënten en de loopefficiëntie volgens de initiële fysieke fitheid. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van chirurgische procedures op perceptuele loopvaardigheid en efficiëntie te vergelijken op basis van de fysieke fitheid van de patiënt.
- Samenvatting: Sommige eerdere studies rapporteren verschillen tussen soorten operaties in zelfgerapporteerde mobiliteit, functioneel herstel en restpijn in de heup. Er is gesuggereerd dat de directe anterieure benadering van de heup verschillende voordelen heeft in vergelijking met voorheen populaire benaderingen door het gebruik van een intramusculaire en intranerveuse ruimte tussen de tensor fasciae latae en sartorius-spieren. Er werd echter geen rekening gehouden met de fysieke fitheid, houdingsrespons en perceptuele loopvaardigheidsrelatie van de patiënt. Er zullen 80 patiënten worden getest, één voor en op verschillende momenten na een heupoperatie. In gerandomiseerde omstandigheden zullen onze patiënten in twee groepen worden verdeeld, afhankelijk van de benadering van de operatie en hun fysieke fitheid. Alle patiënten voerden een prestatiegerichte mobiliteitsbeoordelingslooptest uit met en zonder stap en de PMA-, Harris-, Oxford 12- en Womac-scores worden geëvalueerd vóór, 3 weken, 6 weken, 3 maanden en 1 jaar na de operatie. Tijdens de Looptest Prestatiegericht Mobiliteitsonderzoek worden het zelfgerapporteerde loopvermogen, inspanningsbeleving en loopparameters gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 50 jaar
- Lichaamsmassa-index < 35
- Geplande heupartroplastiek
- Uitsluitingscriteria:
- Geen gezondheidsdekking
- Leeftijd > 85 jaar
- Lichaamsmassa-index ≥ 35
- Cognitieve stoornis (score Mini Mental Statue < 24)
- Elke andere osteo-articulaire aandoening dan de geopereerde heup, elke spier- of neurologische aandoening die het lopen zou kunnen benadelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: De posterolaterale benadering
De posterolaterale benadering werd gebruikt voor implantatie bij patiënten in zijligging.
Deze benadering gaat via de gluteus maximus, de piriformis en superieure gemeli-spieren worden losgemaakt en later weer vastgemaakt aan het bot
|
De posterolaterale benadering werd gebruikt voor implantatie bij patiënten in zijligging.
Deze benadering gaat via de gluteus maximus, de piriformis en superieure gemeli-spieren worden losgemaakt en later weer vastgemaakt aan het bot
|
|
Ander: Directe anterieure technieken.
. Bij de direct anterieure techniek werden patiënten in rugligging gefixeerd, werd een kleine incisie gemaakt in het vatvrije interval tussen de tensor fasciae latae en de sartorius-spieren en werd de prothesekoker op zijn plaats gebracht.
Via een tweede dorsale incisie werden, na het losmaken van de externe rotatoren, de prothesesteel en -bal geïmplanteerd en werden de twee delen van de prothese bevestigd.
|
patiënten werden in rugligging gefixeerd, er werd een kleine incisie gemaakt in het vatvrije interval tussen de tensor fasciae latae en de sartorius-spieren en de prothesekoker werd op zijn plaats gebracht.
Via een tweede dorsale incisie werden, na het losmaken van de externe rotatoren, de prothesesteel en -bal geïmplanteerd en werden de twee delen van de prothese bevestigd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bewegingsbereik van de heup.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
23 maart 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
20 december 2019
Studie voltooiing (Geschat)
20 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2017_843_0023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .