Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van directe anterieure en posterieure chirurgische benaderingen met betrekking tot de fysieke kenmerken van de patiënt (MOPHEM)

10 december 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Subjectieve loopcapaciteit: vergelijking van directe anterieure en posterieure chirurgische benaderingen met betrekking tot de fysieke kenmerken van de patiënt (MOPHEM)

De recente toegenomen belangstelling voor weefselsparende en minimaal invasieve artroplastiek heeft geleid tot een sterke toename van het gebruik van directe anterieure totale heupartroplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Doel: Er is gesuggereerd dat de directe anterieure benadering van de heup verschillende voordelen heeft in vergelijking met voorheen klassieke benaderingen. Er waren echter geen studies die zich richtten op de effecten van deze verschillende operaties op het herstel van de perceptie van patiënten en de loopefficiëntie volgens de initiële fysieke fitheid. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van chirurgische procedures op perceptuele loopvaardigheid en efficiëntie te vergelijken op basis van de fysieke fitheid van de patiënt.
  • Samenvatting: Sommige eerdere studies rapporteren verschillen tussen soorten operaties in zelfgerapporteerde mobiliteit, functioneel herstel en restpijn in de heup. Er is gesuggereerd dat de directe anterieure benadering van de heup verschillende voordelen heeft in vergelijking met voorheen populaire benaderingen door het gebruik van een intramusculaire en intranerveuse ruimte tussen de tensor fasciae latae en sartorius-spieren. Er werd echter geen rekening gehouden met de fysieke fitheid, houdingsrespons en perceptuele loopvaardigheidsrelatie van de patiënt. Er zullen 80 patiënten worden getest, één voor en op verschillende momenten na een heupoperatie. In gerandomiseerde omstandigheden zullen onze patiënten in twee groepen worden verdeeld, afhankelijk van de benadering van de operatie en hun fysieke fitheid. Alle patiënten voerden een prestatiegerichte mobiliteitsbeoordelingslooptest uit met en zonder stap en de PMA-, Harris-, Oxford 12- en Womac-scores worden geëvalueerd vóór, 3 weken, 6 weken, 3 maanden en 1 jaar na de operatie. Tijdens de Looptest Prestatiegericht Mobiliteitsonderzoek worden het zelfgerapporteerde loopvermogen, inspanningsbeleving en loopparameters gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 50 jaar
  • Lichaamsmassa-index < 35
  • Geplande heupartroplastiek
  • Uitsluitingscriteria:
  • Geen gezondheidsdekking
  • Leeftijd > 85 jaar
  • Lichaamsmassa-index ≥ 35
  • Cognitieve stoornis (score Mini Mental Statue < 24)
  • Elke andere osteo-articulaire aandoening dan de geopereerde heup, elke spier- of neurologische aandoening die het lopen zou kunnen benadelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: De posterolaterale benadering
De posterolaterale benadering werd gebruikt voor implantatie bij patiënten in zijligging. Deze benadering gaat via de gluteus maximus, de piriformis en superieure gemeli-spieren worden losgemaakt en later weer vastgemaakt aan het bot
Ander: De posterolaterale benadering
De posterolaterale benadering werd gebruikt voor implantatie bij patiënten in zijligging. Deze benadering gaat via de gluteus maximus, de piriformis en superieure gemeli-spieren worden losgemaakt en later weer vastgemaakt aan het bot
Ander: Directe anterieure technieken.
. Bij de direct anterieure techniek werden patiënten in rugligging gefixeerd, werd een kleine incisie gemaakt in het vatvrije interval tussen de tensor fasciae latae en de sartorius-spieren en werd de prothesekoker op zijn plaats gebracht. Via een tweede dorsale incisie werden, na het losmaken van de externe rotatoren, de prothesesteel en -bal geïmplanteerd en werden de twee delen van de prothese bevestigd.
Ander: Directe anterieure techniek
patiënten werden in rugligging gefixeerd, er werd een kleine incisie gemaakt in het vatvrije interval tussen de tensor fasciae latae en de sartorius-spieren en de prothesekoker werd op zijn plaats gebracht. Via een tweede dorsale incisie werden, na het losmaken van de externe rotatoren, de prothesesteel en -bal geïmplanteerd en werden de twee delen van de prothese bevestigd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bewegingsbereik van de heup.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

23 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

20 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2017_843_0023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupartropathie

Klinische onderzoeken op De posterolaterale benadering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren