Porównanie bezpośrednich przednich i tylnych dostępów chirurgicznych w odniesieniu do cech fizycznych pacjenta (MOPHEM)
10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Subiektywna zdolność chodzenia: porównanie bezpośrednich przednich i tylnych dostępów chirurgicznych w odniesieniu do charakterystyki fizycznej pacjenta (MOPHEM)
Niedawny wzrost zainteresowania artroplastyką oszczędzającą tkankę i minimalnie inwazyjną spowodował gwałtowny wzrost wykorzystania bezpośredniej przedniej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Cel: Sugeruje się, że bezpośredni dostęp przedni do biodra ma kilka zalet w porównaniu z wcześniejszymi podejściami klasycznymi. Jednak żadne badania nie koncentrowały się na wpływie tych różnych operacji na przywrócenie percepcji pacjentów i sprawność chodu zgodnie z początkową sprawnością fizyczną. Dlatego celem niniejszej pracy jest porównanie wpływu zabiegów chirurgicznych na percepcyjną zdolność chodu i sprawność w zależności od sprawności fizycznej pacjentów.
- Streszczenie: Niektóre wcześniejsze badania wskazują na różnice między rodzajami operacji w zgłaszanej przez pacjentów mobilności, powrocie do sprawności i resztkowym bólu stawu biodrowego. Sugeruje się, że bezpośredni przedni dostęp do biodra ma kilka zalet w porównaniu z wcześniej popularnymi podejściami dzięki zastosowaniu przerwy między mięśniami i nerwami między napinaczem powięzi szerokiej a mięśniami sartorius. Jednak sprawność fizyczna pacjentów, reakcja posturalna i percepcyjna umiejętność chodzenia nie były brane pod uwagę. Przebadanych zostanie 80 pacjentów, po jednym przed operacją stawu biodrowego iw różnym czasie po niej. W losowych warunkach nasi pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, w zależności od podejścia operacyjnego i sprawności fizycznej. Wszyscy pacjenci wykonali test chodu zorientowany na wydajność z krokiem i bez, a wyniki PMA, Harris, Oxford 12 i Womac zostaną ocenione przed, 3 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące i 1 rok po operacji. Podczas testu chodu oceny mobilności zorientowanej na wydajność mierzona będzie zgłaszana przez pacjenta zdolność chodu, ocena percepcji wysiłku i parametry chodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 50 lat
- Wskaźnik masy ciała < 35
- Planowana operacja endoprotezoplastyki stawu biodrowego
- Kryteria wyłączenia:
- Brak ubezpieczenia zdrowotnego
- Wiek > 85 lat
- Wskaźnik masy ciała ≥ 35
- Zaburzenia funkcji poznawczych (ocena Mini Mental Statue < 24)
- Wszelkie inne choroby kostno-stawowe niż operowane biodro, wszelkie choroby mięśniowe lub neurologiczne, które mogą utrudniać chód
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dostęp tylno-boczny
Dostęp tylno-boczny zastosowano do implantacji u pacjentów w pozycji bocznej.
To podejście przechodzi przez pośladek wielki, mięsień gruszkowaty i górny gemeli są odłączane, a następnie ponownie przyczepiane do kości
|
Dostęp tylno-boczny zastosowano do implantacji u pacjentów w pozycji bocznej.
To podejście przechodzi przez pośladek wielki, mięsień gruszkowaty i górny gemeli są odłączane, a następnie ponownie przyczepiane do kości
|
|
Inny: Bezpośrednie techniki zębów przednich.
. W technice przedniej bezpośredniej pacjentów ułożono w pozycji leżącej, wykonano małe nacięcie wejściowe w wolnej przestrzeni naczyniowej między napinaczem powięzi szerokiej a mięśniami krawieckimi i założono lej protezy.
Poprzez drugie cięcie grzbietowe, po zwolnieniu rotatorów zewnętrznych, wszczepiono trzpień i kulę protezy oraz przytwierdzono obie części protezy.
|
Pacjentów unieruchomiono w pozycji leżącej, wykonano niewielkie nacięcie wejściowe w wolnej przestrzeni naczyniowej między napinaczem powięzi szerokiej a mięśniami krawieckimi i założono lej protezy.
Poprzez drugie cięcie grzbietowe, po zwolnieniu rotatorów zewnętrznych, wszczepiono trzpień i kulę protezy oraz przytwierdzono obie części protezy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zakres ruchu biodra.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
23 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2017_843_0023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .