Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av direkta främre och bakre kirurgiska tillvägagångssätt med avseende på patientens fysiska egenskaper (MOPHEM)

10 december 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Subjektiv gångkapacitet: Jämförelse av direkta främre och bakre kirurgiska tillvägagångssätt med avseende på patientens fysiska egenskaper (MOPHEM)

Den senaste tidens ökade intresse för vävnadssparande och minimalinvasiv artroplastik har gett upphov till en kraftig ökning av utnyttjandet av direkt främre total höftprotes.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Syfte: Det direkta främre tillvägagångssättet till höften har föreslagits ha flera fördelar jämfört med tidigare klassiska tillvägagångssätt. Men inga studier fokuserade på effekterna av dessa olika operationer på patienternas uppfattningsåterhämtning och gångeffektivitet enligt den initiala fysiska konditionen. Därför är syftet med denna studie att jämföra effekterna av kirurgiska ingrepp på perceptuella gångfärdigheter och effektivitet enligt patienternas fysiska kondition.
  • Sammanfattning : Vissa tidigare studier rapporterar skillnader mellan operationstyper i självrapporterad rörlighet, funktionell återhämtning och kvarvarande höftsmärta. Det direkta främre tillvägagångssättet till höften har föreslagits ha flera fördelar jämfört med tidigare populära tillvägagångssätt genom dess användning av ett intramuskulärt och intranervöst intervall mellan tensor fasciae latae och sartoriusmusklerna. Däremot togs inte hänsyn till patienternas fysiska kondition, posturala respons och perceptuella gångfärdighetsrelation. 80 patienter kommer att testas, en före och vid olika tidpunkter efter en höftoperation. I randomiserade tillstånd kommer våra patienter att delas in i två grupper, beroende på operationssätt och deras fysiska kondition. Alla patienter utförde ett prestationsorienterad rörlighetsbedömning gångtest med och utan steg och PMA, Harris, Oxford 12 och Womac poäng kommer att utvärderas före, 3 veckor, 6 veckor, 3 månader och 1 år efter operationen. Under det Performance-Oriented Mobility Assessment Walking-testet kommer självrapporterad gångkapacitet, bedömning av ansträngningsuppfattning och gångparametrar att mätas.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 50 år
  • Body mass index <35
  • Schemalagd höftprotesoperation
  • Exklusions kriterier:
  • Ingen sjukförsäkring
  • Ålder > 85 år
  • Body mass index ≥ 35
  • Kognitiv funktionsnedsättning (poäng Mini Mental Statue < 24)
  • Alla andra osteoartikulära sjukdomar än den opererade höften, alla muskel- eller neurologiska sjukdomar som skulle kunna straffa promenaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Det posterolaterala tillvägagångssättet
Den posterolaterala metoden användes för implantation bland patienter i sidoläge. Detta tillvägagångssätt går genom gluteus maximus, piriformis och superior gemeli-musklerna lossas och fästs senare på ben
Övrig: Det posterolaterala tillvägagångssättet
Den posterolaterala metoden användes för implantation bland patienter i sidoläge. Detta tillvägagångssätt går genom gluteus maximus, piriformis och superior gemeli-musklerna lossas och fästs senare på ben
Övrig: Direkta främre tekniker.
. I den direkta främre tekniken fixerades patienterna i ryggläge, ett litet ingångssnitt gjordes i det kärlfria intervallet mellan tensor fasciae latae och sartoriusmusklerna och proteshylsan sattes på plats. Via ett andra dorsalsnitt, efter att de externa rotatorerna släppts, implanterades protesskaftet och kulan och de två delarna av protesen fästes.
Övrig: Direkt anterior teknik
patienter fixerades i ryggläge, ett litet ingångssnitt gjordes i det kärlfria intervallet mellan tensor fasciae latae och sartoriusmusklerna och proteshylsan sattes på plats. Via ett andra dorsalsnitt, efter att de externa rotatorerna släppts, implanterades protesskaftet och kulan och de två delarna av protesen fästes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
höftens rörelseomfång.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

23 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

20 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

20 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2018

Första postat (Faktisk)

21 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2017_843_0023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftartropati

Kliniska prövningar på Det posterolaterala tillvägagångssättet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera