Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af direkte anteriore og posteriore kirurgiske tilgange i forhold til patientens fysiske egenskaber (MOPHEM)

10. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Subjektiv gåkapacitet: Sammenligning af direkte anteriore og posteriore kirurgiske tilgange med hensyn til patientens fysiske karakteristika (MOPHEM)

Nylig øget interesse for vævsbesparende og minimalt invasiv artroplastik har givet anledning til en kraftig stigning i udnyttelsen af ​​direkte anterior total hofteprotese.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Formål: Den direkte anteriore tilgang til hoften er blevet foreslået at have flere fordele sammenlignet med tidligere klassiske tilgange. Imidlertid fokuserede ingen undersøgelser på virkningerne af disse forskellige operationer på patienternes opfattelsesrestitution og gangeffektivitet i henhold til den indledende fysiske kondition. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne virkningerne af kirurgiske indgreb på perceptuelle gangfærdigheder og effektivitet i forhold til patienternes fysiske kondition.
  • Abstrakt: Nogle tidligere undersøgelser rapporterer forskelle mellem operationstyper i selvrapporteret mobilitet, funktionel restitution og resterende hoftesmerter. Den direkte anteriore tilgang til hoften er blevet foreslået at have flere fordele sammenlignet med tidligere populære tilgange gennem dens brug af et intramuskulært og intranervøst interval mellem tensor fasciae latae og sartorius muskler. Patienternes fysiske kondition, posturale respons og perceptuelle gangfærdighedsrelation blev dog ikke taget i betragtning. 80 patienter vil blive testet, en før og på forskellige tidspunkter efter en hofteoperation. I randomiserede tilstande vil vores patienter blive opdelt i to grupper i henhold til kirurgiske tilgange og deres fysiske kondition. Alle patienter udførte en Performance-Oriented Mobility Assessment Walking test med og uden trin, og PMA, Harris, Oxford 12 og Womac scores vil blive evalueret før, 3 uger, 6 uger, 3 måneder og 1 år efter operationen. Under den Performance-Oriented Mobility Assessment Walking test vil selvrapporteret gangkapacitet, vurdering af anstrengelsesopfattelse og gåparametre blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 50 år
  • Body mass index <35
  • Planlagt hofteproteseoperation
  • Ekskluderingskriterier:
  • Ingen sundhedsdækning
  • Alder > 85 år
  • Body mass index ≥ 35
  • Kognitiv svækkelse (score Mini Mental Statue < 24)
  • Enhver anden osteo-artikulær sygdom end den opererede hofte, enhver muskel- eller neurologiske sygdom, der kan straffe gåturen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Den posterolaterale tilgang
Den posterolaterale tilgang blev brugt til implantation blandt patienter i lateral position. Denne tilgang går gennem gluteus maximus, piriformis og superior gemeli-muskler løsnes og senere genhæftet til knogler
Andet: Den posterolaterale tilgang
Den posterolaterale tilgang blev brugt til implantation blandt patienter i lateral position. Denne tilgang går gennem gluteus maximus, piriformis og superior gemeli-muskler løsnes og senere genhæftet til knogler
Andet: Direkte anterior teknikker.
. I den direkte anteriore teknik blev patienterne fikseret i liggende stilling, et lille indgangssnit blev lavet i det karfrie interval mellem tensor fasciae latae og sartoriusmusklerne og protesefatningen blev sat på plads. Via et andet dorsalsnit, efter frigivelse af de eksterne rotatorer, blev protesens skaft og kugle implanteret, og de to dele af protesen blev fastgjort.
Andet: Direkte anterior teknik
patienter blev fikseret i liggende stilling, et lille indgangssnit blev lavet i det karfrie interval mellem tensor fasciae latae og sartoriusmusklerne og protesefatningen blev sat på plads. Via et andet dorsalsnit, efter frigørelse af de eksterne rotatorer, blev protesestammen og kuglen implanteret, og de to dele af protesen blev fastgjort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hoftens bevægelsesområde.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

23. marts 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2019

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2017_843_0023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartropati

Kliniske forsøg med Den posterolaterale tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner