- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03472755
Comparaison des approches chirurgicales directes antérieures et postérieures en fonction des caractéristiques physiques du patient (MOPHEM)
10 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Capacité de marche subjective : comparaison des approches chirurgicales directes antérieure et postérieure en fonction des caractéristiques physiques du patient (MOPHEM)
L'intérêt accru récent pour l'arthroplastie épargnant les tissus et mini-invasive a donné lieu à une forte augmentation de l'utilisation de l'arthroplastie totale antérieure directe de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Objectif : L'approche antérieure directe de la hanche a été suggérée comme ayant plusieurs avantages par rapport aux approches précédemment classiques. Cependant, aucune étude n'a porté sur les effets de ces différentes chirurgies sur la récupération de la perception et l'efficacité de la marche des patients en fonction de la forme physique initiale. Par conséquent, le but de cette étude est de comparer les effets des interventions chirurgicales sur les habiletés perceptives et l'efficacité de la marche en fonction de la forme physique des patients.
- Résumé : Certaines études antérieures rapportent des différences entre les types de chirurgie en termes de mobilité autodéclarée, de récupération fonctionnelle et de douleur résiduelle à la hanche. Il a été suggéré que l'approche antérieure directe de la hanche présente plusieurs avantages par rapport aux approches précédemment populaires grâce à l'utilisation d'un intervalle intra-musculaire et intra-nerveux entre le tenseur du fascia lata et les muscles couturiers. Cependant, la condition physique des patients, la réponse posturale et la relation perceptive de la marche n'étaient pas prises en compte. 80 patients seront testés, un avant et à différents moments après la chirurgie de la hanche. Dans des conditions randomisées, nos patients seront divisés en deux groupes, selon les approches chirurgicales et leur forme physique. Tous les patients ont effectué un test de marche d'évaluation de la mobilité axée sur la performance avec et sans marche et les scores PMA, Harris, Oxford 12 et Womac seront évalués avant, 3 semaines, 6 semaines, 3 mois et 1 an après la chirurgie. Au cours du test de marche d'évaluation de la mobilité axée sur la performance, la capacité de marche autodéclarée, l'évaluation de la perception de l'effort et les paramètres de marche seront mesurés.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 50 ans
- Indice de masse corporelle < 35
- Chirurgie programmée pour arthroplastie de la hanche
- Critère d'exclusion:
- Pas de couverture santé
- Âge > 85 ans
- Indice de masse corporelle ≥ 35
- Déficience cognitive (score Mini Mental Statue < 24)
- Toutes autres maladies ostéo-articulaires que la hanche opérée, toutes maladies musculaires ou neurologiques pouvant pénaliser la marche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: L'abord postérolatéral
L'abord postéro-latéral a été utilisé pour l'implantation chez les patients en décubitus latéral.
Cette approche passe par le grand fessier, les muscles piriforme et gemeli supérieur sont détachés puis rattachés à l'os
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L'abord postéro-latéral a été utilisé pour l'implantation chez les patients en décubitus latéral.
Cette approche passe par le grand fessier, les muscles piriforme et gemeli supérieur sont détachés puis rattachés à l'os
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Autre: Techniques antérieures directes.
. Dans la technique antérieure directe, les patients étaient fixés en décubitus dorsal, une petite incision d'entrée était pratiquée dans l'intervalle libre du vaisseau entre le tenseur du fascia lata et les muscles couturiers et l'emboîture de la prothèse était mise en place.
Par une deuxième incision dorsale, après libération des rotateurs externes, la tige et la boule de la prothèse ont été implantées et les deux parties de la prothèse ont été fixées.
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les patients étaient fixés en décubitus dorsal, une petite incision d'entrée était pratiquée dans l'intervalle libre vasculaire entre le tenseur du fascia lata et les muscles couturiers et l'emboîture de la prothèse était mise en place.
Par une deuxième incision dorsale, après avoir libéré les rotateurs externes, la tige et la boule de la prothèse ont été implantées et les deux parties de la prothèse ont été attachées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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amplitude de mouvement de la hanche.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
23 mars 2018
Achèvement primaire (Estimé)
20 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2018
Première publication (Réel)
21 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2017_843_0023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .