Suoran anteriorisen ja posteriorisen kirurgisen lähestymistavan vertailu potilaan fyysisten ominaisuuksien suhteen (MOPHEM)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Subjektiivinen kävelykyky: suorien etu- ja takakirurgisten lähestymistapojen vertailu potilaan fyysisten ominaisuuksien suhteen (MOPHEM)
Viimeaikainen lisääntynyt kiinnostus kudosta säästävää ja minimaalisesti invasiivista artroplastiaa kohtaan on lisännyt jyrkästi suoran anteriorisen lonkkanivelleikkauksen käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tarkoitus: Suoralla anteriorisella lähestymisellä lonkkaan on ehdotettu olevan useita etuja verrattuna aikaisempiin klassisiin lähestymismuotoihin. Mikään tutkimus ei kuitenkaan keskittynyt näiden erilaisten leikkausten vaikutuksiin potilaiden havainnon palautumiseen ja kävelytehokkuuteen fyysisen alkukunnon mukaan. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kirurgisten toimenpiteiden vaikutuksia havaintokykyyn ja tehokkuuteen potilaan fyysisen kunnon mukaan.
- Tiivistelmä: Jotkut aiemmat tutkimukset raportoivat eroista leikkaustyyppien välillä itse raportoidussa liikkuvuudessa, toiminnallisessa palautumisessa ja jäljellä olevassa lonkkakivussa. Suoralla anteriorisella lähestymisellä lonkkaan on ehdotettu olevan useita etuja verrattuna aiemmin suosittuihin lähestymistapoihin, koska siinä käytetään lihaksensisäistä ja hermostonsisäistä väliä tensor fasciae latae ja sartorius -lihasten välillä. Potilaiden fyysistä kuntoa, asentovastetta ja havaitsevan kävelytaidon suhdetta ei kuitenkaan otettu huomioon. 80 potilasta testataan, yksi ennen lonkkaleikkausta ja eri aikoina sen jälkeen. Satunnaistetuissa olosuhteissa potilaamme jaetaan kahteen ryhmään leikkaustapojen ja fyysisen kuntonsa mukaan. Kaikki potilaat suorittivat suorituskykyyn perustuvan liikkuvuusarvioinnin kävelytestin askeleella ja ilman, ja PMA-, Harris-, Oxford 12- ja Womac-pisteet arvioidaan ennen leikkausta, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen. Performance-Oriented Mobility Assessment Walking testin aikana mitataan itse ilmoittama kävelykapasiteetti, rasituksen havaintokyky ja kävelyparametrit.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 50 vuotta
- Painoindeksi < 35
- Suunniteltu lonkkanivelleikkaus
- Poissulkemiskriteerit:
- Ei terveysturvaa
- Ikä > 85 vuotta
- Painoindeksi ≥ 35
- Kognitiivinen vamma (pisteet Mini Mental Statue < 24)
- Kaikki muut nivelsairaudet kuin leikattu lonkka, kaikki lihas- tai neurologiset sairaudet, jotka voivat haitata kävelyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Posterolateraalinen lähestymistapa
Posterolateraalista lähestymistapaa käytettiin implantaatioon lateraalisessa asennossa oleville potilaille.
Tämä lähestymistapa kulkee gluteus maximuksen läpi, piriformis- ja ylempi gemelilihakset irrotetaan ja kiinnitetään myöhemmin takaisin luuhun
|
Posterolateraalista lähestymistapaa käytettiin implantaatioon lateraalisessa asennossa oleville potilaille.
Tämä lähestymistapa kulkee gluteus maximuksen läpi, piriformis- ja ylempi gemelilihakset irrotetaan ja kiinnitetään myöhemmin takaisin luuhun
|
|
Muut: Suorat anterior-tekniikat.
. Suorassa anteriorisessa tekniikassa potilaat kiinnitettiin makuuasentoon, suonen vapaaseen väliin tehtiin pieni sisääntuloviilto tensor fasciae lataen ja sartorius-lihasten väliin ja proteesiholkki asetettiin paikoilleen.
Toisen selkäviillon kautta, kun ulkoiset rotaattorit irrotettiin, proteesin varsi ja pallo istutettiin ja proteesin kaksi osaa kiinnitettiin.
|
potilaat kiinnitettiin makuuasentoon, tehtiin pieni sisääntuloviilto suonen vapaalle alueelle tensor fasciae lataen ja sartorius-lihasten väliin ja proteesiholkki asetettiin paikoilleen.
Toisen selkäviillon kautta, kun ulkoiset rotaattorit irrotettiin, proteesin varsi ja pallo istutettiin ja proteesin kaksi osaa kiinnitettiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lonkan liikerata.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2017_843_0023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .